- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06057779
Harjoituksen aikana tapahtuvan kuormitusnopeuden ja -intensiteetin vaikutus akillesjänteen välittömiin rakennemuutoksiin
Harjoituksen aikana tapahtuvan kuormitusnopeuden ja -intensiteetin vaikutus akillesjänteen paksuuden ja jäykkyyden välittömiin muutoksiin: satunnaistettu crossover-koe
Tavoite: Arvioida kuormitusnopeuden ja -intensiteetin vaikutusta epäkeskisen kantapään pudotuksen aikana tapahtuviin akillesjänteen paksuuden ja jäykkyyden välittömiin muutoksiin terveillä kontrolleilla.
Interventio: Verrataan kolmea eksentrinen kantapään pudotuksen harjoitusprotokollaa, jotka ovat erilaisia kuormitusnopeuden ja/tai kuormituksen intensiteetin suhteen. Jokainen osallistuja suorittaa yhden protokollan istuntoa kohti satunnaisessa järjestyksessä 1 viikon välein.
Osallistujat: Mukana on yhteensä 30 terveurheilijaa.
Tulosmittaus: jänteen paksuus ja jäykkyys mitataan lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen ultraäänikuvauksella (B-moodi) ja leikkausaaltoelalastografialla, vastaavasti.
Keskustelu: Tutkimuksessa selvitetään, voisiko epäkeskinen harjoitus, johon liittyy alhainen kuormitusnopeus ja korkea intensiteetti, maksimoida akillesjänteen välittömän paksuuden pienenemisen ja siihen liittyvän jäykkyyden lisääntymisen verrattuna interventioihin, joihin liittyy suurempi kuormitusnopeus ja pienempi intensiteetti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Akillesjänteen mekaaninen kuormitus yksittäisten epäkeskisten supistojen aikana aiheuttaa välittömiä muutoksia sen rakenteellisissa ominaisuuksissa. Ei kuitenkaan tiedetä, onko latausnopeudella ja -intensiteetillä vaikutusta näihin muutoksiin. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kuormitusnopeuden ja -intensiteetin vaikutusta epäkeskisten kantapään pudotusharjoittelujen aikana välittömiin muutoksiin akillesjänteen paksuudessa ja jäykkyydessä terveillä kontrolleilla.
Jokainen osallistuja suorittaa eksentrinen kantapään pudotuksia hallitsevaan jalkaansa täysin pidennetyllä polvella sekä 20 % painolla (lisätty painotetun repun kautta). Osallistujat seisovat testatun raajan etujalka askelman reunalla, nilkka maksimaalisesti plantaarisesti koukussa ja kehon paino tämän raajan keskellä. Epäkeskinen kuormitus tapahtuu, kun osallistuja laskee kantapään ennalta määrättyyn kulmaan ja nopeuteen (riippuen intensiteetin tyypistä ja nopeudesta cfr infra). Perustasolle palaamiseksi kehon massa siirretään ei-dominoivaan jalkaan kehon nostamiseksi. Visuaalinen palaute (monitori) on koehenkilöiden edessä ja harjoitusparametreja (nopeus ja nilkkakulma) ohjataan ohjelmiston ohjeiden mukaan (Ultium Motion).
Verrataan kolmea protokollaa, jotka eroavat suoritusnopeudeltaan (eli nopea protokolla; 1 Hz: 1 sekunti toistoa kohti vs. hidas protokolla; 0,33 Hz: 3 sekuntia toistoa kohti) ja latausintensiteetiltä (eli raskas; harjoitus maksimaaliseen dorsifleksioon verrattuna kevyeen; harjoitus neutraaliin nilkka-asentoon).
Protokolla 1 (=raskas x hidas): koehenkilöt suorittavat epäkeskisiä kantapään pudotuksia maksimaalisesta plantarflexio-asennosta maksimaaliseen dorsiflexio-asentoon nopeudella 0,33 Hz, eli 3 sekuntia liikejaksoa kohden.
Protokolla 2 (=raskas x nopea): koehenkilöt suorittavat eksentrinen kantapään pudotuksia maksimaalisesta plantarflexio-asennosta maksimaaliseen dorsiflexio-asentoon nopeudella 3 Hz, eli 1 sekunti liikejaksoa kohden.
Protocl 3 (=Kevyt x Slow): koehenkilöt suorittavat epäkeskisiä kantapään pudotuksia maksimaalisesta plantaarisesta flektion asennosta neutraaliin nilkan asentoon nopeudella 0,33 Hz, eli 3 sekuntia liikejaksoa kohden.
Osallistujat suorittavat yhden harjoitusprotokollan per harjoitus satunnaisessa järjestyksessä, ja kunkin harjoituksen väli on yksi viikko. Suoritetaan kuusi sarjaa per harjoitus, yhden minuutin tauko jokaisen sarjan välillä. Sen varmistamiseksi, että akillesjänteen jännitysaika on sama jokaisessa protokollassa (180 sekuntia), nopealla protokollalla suoritetaan 30 toistoa sarjaa kohden ja 10 toistoa hitaalla protokollalla. Jokaisen intervention arvioitu kesto on 15 minuuttia. Ennen kutakin protokollaa ja välittömästi sen jälkeen arvioidaan akillesjänteen rakenteelliset ominaisuudet, 25 mm proksimaalisesti calsenal posterosuperior -reunasta. Näitä ominaisuuksia ovat jänteen paksuus (anteroposterior halkaisija (mm) ja poikkileikkausalueet (mm2)), jänteen kaikukyky (keskimääräinen harmaa arvo 0 (musta) - 255 (valkoinen) A.U.) ja jänteen jäykkyys leikkausaaltoelalastografialla (kPa).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Gent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
- Vakgroep Revalidatiewetenschappen UZ Gent, 1B3
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-55 vuotta
- Harrastaa virkistys- tai kilpailuurheilua (vähintään 1x/viikko)
Poissulkemiskriteerit:
- Achilles tendinopatian historia
- Reumatologisen sairauden esiintyminen
- Ei pysty suorittamaan harjoitusohjelmaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Hidas ja raskas liikuntaterapia
Osallistujat suorittavat eksentrinen kantapään pudotusharjoituksia maksimaaliseen dorsifleksioon hitaalla nopeudella.
|
6 sarjaa 10 yhden jalan eristettyä eksentrinen kantapää putoaa maksimaaliseen dorsifleksioon harjoitusnopeudella 0,33 Hz, 1 minuutin lepojakso jokaisen sarjan välillä.
|
|
Muut: Hidas ja kevyt liikuntaterapia
Osallistujat suorittavat eksentrinen kantapään pudotusharjoituksia neutraaliin nilkka-asentoon hitaalla nopeudella.
|
6 sarjaa 10 yhden jalan eristettyä eksentrinen kantapää pudottaa neutraaliin nilkka-asentoon harjoitusnopeudella 0,33 Hz, 1 minuutin lepojakso jokaisen sarjan välillä.
|
|
Muut: Nopea ja raskas liikuntaterapia
Osallistujat tekevät eksentrinen kantapään pudotusharjoituksia maksimaaliseen dorsifleksioon nopealla nopeudella.
|
6 sarjaa 30 yksittäistä jalkaa eristettyä eksentrinen kantapää putoaa maksimaaliseen dorsifleksioon 1 Hz:n harjoitusnopeudella, 1 minuutin lepojakso jokaisen sarjan välillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akillesjänteen paksuus
Aikaikkuna: Perustaso ja välittömästi kunkin protokollan jälkeen
|
Jännen anteroposteriorinen halkaisija arvioidaan 20 mm proksimaalisesti posterosuperiorista lonkkarajaa käyttämällä ultraäänikuvausta.
Akillesjänne skannataan levossa, kun kohde on makuuasennossa ja jalka pidetään passiivisesti neutraalissa asennossa.
|
Perustaso ja välittömästi kunkin protokollan jälkeen
|
|
Akillesjänteen poikkileikkauspinta-ala
Aikaikkuna: Perustaso ja välittömästi kunkin protokollan jälkeen
|
Akillesjänteen jänteen poikkileikkauspinta-ala mitataan ultraäänikuvauksella 20 mm proksimaalisesti posterosuperiorista kanaalin reunaa.
Akillesjänne skannataan levossa, kun kohde on makuuasennossa ja jalka pidetään passiivisesti neutraalissa asennossa.
|
Perustaso ja välittömästi kunkin protokollan jälkeen
|
|
Akillesjänteen jäykkyys
Aikaikkuna: Perustaso ja välittömästi kunkin protokollan jälkeen
|
Akillesjänteen kaikukykyisyys arvioidaan 20 mm proksimaalisesti posterosuperior calcaneaalista reunaa käyttämällä leikkausaaltoelalastografiaa.
Akillesjänne skannataan levossa kohteen ollessa makuuasennossa ja jalkaa pidetään passiivisesti 30°:n plantaarisessa taivutuksessa.
|
Perustaso ja välittömästi kunkin protokollan jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Luc Vanden Bossche, University Hospital, Ghent
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ONZ-2023-0238
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akilles tendinopatia
-
Ismail K. Al-QudraEi vielä rekrytointiaAivohalvaus Achilles -jänteen supistuva akilles jänteen leikkausPalestiinan alueet
-
University of CalgarySport Science Association of Alberta (SSAA)TuntematonAkilles tendinopatia | Akillesjänteen entesopatia | Keskiosan Achilles-tendinopatia | Insertionaalinen Achilles Tendinopatia | Ei-insertiivinen akillesjänteen tulehdusKanada
-
Peking University Third HospitalValmisAchilles-jänteen akuutti repeämä (häiriö)Kiina
-
Indiana University Health Ball Memorial Hospital...Performance Dynamics IncValmisInsertionaalinen Achilles TendinopatiaYhdysvallat
-
Northern Orthopaedic Division, DenmarkAarhus University HospitalValmisKrooninen Achilles TendinopatiaTanska
-
Meir Medical CenterTuntematonAchilles-jännetulehdus
-
University Hospital, GhentValmisInsertionaalinen Achilles TendinopatiaBelgia
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaInsertionaalinen Achilles Tendinopatia
-
University of MaltaUniversity of MaltaValmisKeskiosan Achilles-tendinopatiaMalta
-
Zimmer BiometEmbody Inc.LopetettuInsertionaalinen Achilles TendinopatiaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Hidas ja raskas liikuntaterapia
-
Bispebjerg HospitalUniversity College Absalon; Danske FysioterapeuterAktiivinen, ei rekrytointiJumperin polvi | Polvilumpion tendinopatiaTanska
-
New Jersey Institute of TechnologyChildren's Hospital of Philadelphia; National Eye Institute (NEI); Rutgers... ja muut yhteistyökumppanitValmisLievä traumaattinen aivovaurio | Aivotärähdys, lievä | Lähentymisen riittämättömyys | Aivotärähdys; Silmä | Jatkuvat aivotärähdyksen jälkeiset oireetYhdysvallat
-
University of UtahWayne State UniversityValmisMigreenihäiriötYhdysvallat
-
University of NottinghamNottingham University Hospitals NHS TrustEi vielä rekrytointiaHankittu aivovamma
-
Daniel MarotiEi vielä rekrytointiaPysyvät fyysiset oireet (PPS) | Somaattisten oireiden häiriö (DSM-5) | Funktionaalinen somaattinen häiriö | Funktionaaliset somaattiset oireyhtymät
-
Uskudar State HospitalBasaksehir Cam & Sakura Şehir HospitalEi vielä rekrytointia
-
Université du Québec à Trois-RivièresValmis
-
WestatChildren's Bureau - Administration for Children and Families; Illinois Department...Valmis
-
Temple UniversitySpectrum Health Hospitals; National Rehabilitation Hospital, Dublin, Ireland... ja muut yhteistyökumppanitTuntematon
-
University of MinhoUnidade Local de Saúde do Alto Ave, EPERekrytointiFibromyalgia (FM)Portugali