- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06057779
Effekten av belastningshastighet och intensitet under träning på de omedelbara strukturella förändringarna i akillessenan
Effekten av belastningshastighet och intensitet under träning på de omedelbara förändringarna i akillessenans tjocklek och stelhet: ett randomiserat crossover-försök
Syfte: Att bedöma inverkan av belastningshastighet och intensitet under excentrisk hälfallsträning på de omedelbara förändringarna i akillessenans tjocklek och stelhet hos friska kontroller.
Intervention: Tre excentriska träningsprotokoll för hälfall, olika i belastningshastighet och/eller belastningsintensitet, kommer att jämföras. Varje deltagare kommer att utföra ett enda protokoll per session i en slumpmässig sekvens med 1 veckas intervall.
Deltagare: totalt 30 friska idrottare kommer att inkluderas.
Resultatmått: senans tjocklek och stelhet kommer att mätas vid baslinjen och omedelbart efter intervention med ultraljudsavbildning (B-läge) respektive skjuvvågselastografi.
Diskussion: studien kommer att avgöra om en excentrisk träningsintervention som involverar en låg belastningshastighet och hög intensitet kan maximera den omedelbara minskningen av tjockleken och den tillhörande ökningen av styvheten hos akillessenan jämfört med interventioner som involverar en högre belastningshastighet och lägre intensitet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mekanisk belastning av akillessenan under isolerade excentriska sammandragningar inducerar omedelbara förändringar i dess strukturella egenskaper. Det är dock inte känt om laddningshastigheten och intensiteten har någon inverkan på dessa förändringar. Därför syftar denna studie till att undersöka inverkan av belastningshastighet och intensitet under excentriska hälfallsövningar på de omedelbara förändringarna i akillessenans tjocklek och stelhet hos friska kontroller.
Varje deltagare kommer att utföra excentriska häl-droppar på sitt dominerande ben med ett helt utsträckt knä, och med ytterligare 20 % kroppsvikt (läggs till via en viktad ryggsäck). Deltagarna kommer att stå med framfoten av den testade extremiteten på kanten av ett steg, med ankeln maximalt plantarböjd och med kroppsvikten centrerad på denna lem. Excentrisk belastning uppstår när deltagaren sänker hälen till en förutbestämd vinkel och hastighet (beroende på typ av intensitet och hastighet cfr infra). För att återgå till baslinjen kommer kroppsmassan därför att flyttas till det icke-dominanta benet för att höja kroppen. Visuell feedback (monitor) kommer att finnas framför försökspersonerna och träningsparametrarna (hastighet och fotledsvinkel) kommer att styras av mjukvaruriktlinjer (Ultium Motion).
Tre protokoll kommer att jämföras som skiljer sig i exekveringshastighet (nämligen ett snabbt protokoll; 1 Hz: 1 sekund per repetition kontra ett långsamt protokoll; 0,33 Hz: 3 sekunder per repetition) och belastningsintensitet (nämligen tung; träning till maximal dorsalflexion kontra lätt; träna i neutral fotledsposition).
Protokoll 1 (=Tung x Långsam): försökspersoner utför excentriska hälfall från en maximal plantarflexionsposition till en maximal dorsalflexionsposition med en hastighet av 0,33 Hz, dvs 3 sekunder per rörelsecykel.
Protokoll 2 (=Tung x Snabb): försökspersoner utför excentriska hälfall från en maximal plantarflexionsposition till en maximal dorsalflexionsposition med en hastighet av 3 Hz, dvs 1 sekund per rörelsecykel.
Protocl 3 (=Lätt x Långsam): försökspersoner utför excentriska hälfall från en maximal plantarflexionsposition till en neutral fotledsposition med en hastighet av 0,33 Hz, dvs 3 sekunder per rörelsecykel.
Deltagarna kommer att utföra ett träningsprotokoll per pass, i slumpmässig ordning, och intervallet mellan varje pass är en vecka. Sex set kommer att utföras per session, med en minuts vila mellan varje set. För att säkerställa att akillessenans tid under spänning är densamma för varje protokoll (180 sekunder), kommer 30 repetitioner att utföras per set för det snabba protokollet och 10 repetitioner för det långsamma protokollet. Den ungefärliga längden för varje insats kommer att vara 15 minuter. Före och omedelbart efter varje protokoll kommer de strukturella egenskaperna hos akillessenan, 25 mm proximalt till den calcenala posterosuperior gränsen, att bedömas. Dessa egenskaper inkluderar sentjocklek (anteroposterior diameter (mm) och tvärsnittsarea (mm2)), senekogenicitet (genomsnittligt gråvärde från 0 (svart) till 255 (vit) A.U.) och senans styvhet genom skjuvvågelastografi (kPa).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Gent, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9000
- Vakgroep Revalidatiewetenschappen UZ Gent, 1B3
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 till 55 år
- Delta i fritids- eller tävlingsidrott (minst 1x/vecka)
Exklusions kriterier:
- Historien om Achilles tendinopati
- Förekomst av reumatologisk sjukdom
- Kan inte slutföra ett träningsprogram
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Långsam och tung träningsterapi
Deltagarna utför excentriska häldroppsövningar till maximal dorsalflexion i låg hastighet.
|
6 set med 10 enbensisolerade excentriska hälfall till maximal dorsalflexion vid en träningshastighet på 0,33 Hz, med 1 minuters viloperiod mellan varje set.
|
|
Övrig: Långsam och lätt träningsterapi
Deltagarna utför excentriska hälfallsövningar till neutral fotledsposition i låg hastighet.
|
6 set med 10 enbensisolerade excentriska hälfall till neutral fotledsposition med en träningshastighet på 0,33 Hz, med 1 minuters viloperiod mellan varje set.
|
|
Övrig: Snabb och tung träningsterapi
Deltagarna utför excentriska häldroppsövningar till maximal dorsalflexion i hög hastighet.
|
6 set med 30 enbensisolerade excentriska hälfall till maximal dorsalflexion med en träningshastighet på 1 Hz, med 1 min viloperiod mellan varje set.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Akillessenans tjocklek
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter varje protokoll
|
Senans anteroposteriora diameter kommer att bedömas 20 mm proximalt till den posterosuperior calcaneal gränsen med hjälp av ultraljudsavbildning.
Akillessenan skannas i vila med motivet i bukläge och foten passivt hållen i neutralt läge.
|
Baslinje och omedelbart efter varje protokoll
|
|
Akillessenans tvärsnittsarea
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter varje protokoll
|
Senans tvärsnittsarea av akillessenan kommer att bedömas 20 mm proximalt till den posterosuperior calcaneal gränsen med hjälp av ultraljudsavbildning.
Akillessenan skannas i vila med motivet i bukläge och foten passivt hållen i neutralt läge.
|
Baslinje och omedelbart efter varje protokoll
|
|
Akillessenan stelhet
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter varje protokoll
|
Echogenicitet av akillessenan kommer att bedömas 20 mm proximalt till den posterosuperior calcaneal gränsen med hjälp av skjuvvågselastografi.
Akillessenan skannas i vila med patienten i bukläge och foten passivt hållen i en 30° plantarflexion.
|
Baslinje och omedelbart efter varje protokoll
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Luc Vanden Bossche, University Hospital, Ghent
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ONZ-2023-0238
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .