- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06057779
Die Auswirkung von Belastungsgeschwindigkeit und -intensität während des Trainings auf die unmittelbaren strukturellen Veränderungen in der Achillessehne
Die Auswirkung der Belastungsgeschwindigkeit und -intensität während des Trainings auf die unmittelbaren Veränderungen der Dicke und Steifheit der Achillessehne: eine randomisierte Crossover-Studie
Ziel: Beurteilung des Einflusses der Belastungsgeschwindigkeit und -intensität während des exzentrischen Fersensenkungstrainings auf die unmittelbaren Veränderungen der Dicke und Steifheit der Achillessehne bei gesunden Kontrollpersonen.
Intervention: Es werden drei Übungsprotokolle für exzentrische Fersensenkungen mit unterschiedlicher Belastungsgeschwindigkeit und/oder Belastungsintensität verglichen. Jeder Teilnehmer führt ein einzelnes Protokoll pro Sitzung in zufälliger Reihenfolge in Abständen von einer Woche durch.
Teilnehmer: Insgesamt werden 30 gesunde Sportler einbezogen.
Ergebnismaß: Sehnendicke und -steifheit werden zu Studienbeginn und unmittelbar nach dem Eingriff mit Ultraschallbildgebung (B-Modus) bzw. Scherwellenelastographie gemessen.
Diskussion: In der Studie wird ermittelt, ob ein exzentrischer Übungseingriff mit niedriger Belastungsgeschwindigkeit und hoher Intensität die sofortige Verringerung der Dicke und die damit verbundene Erhöhung der Steifheit der Achillessehne im Vergleich zu Eingriffen mit höherer Belastungsgeschwindigkeit und geringerer Intensität maximieren könnte.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die mechanische Belastung der Achillessehne bei isolierten exzentrischen Kontraktionen führt zu sofortigen Veränderungen ihrer strukturellen Eigenschaften. Es ist jedoch nicht bekannt, ob die Belastungsgeschwindigkeit und -intensität einen Einfluss auf diese Veränderungen hat. Ziel dieser Studie ist es daher, den Einfluss der Belastungsgeschwindigkeit und -intensität bei exzentrischen Fersensenkungsübungen auf die unmittelbaren Veränderungen der Dicke und Steifheit der Achillessehne bei gesunden Kontrollpersonen zu untersuchen.
Jeder Teilnehmer führt exzentrische Heel-Drops an seinem dominanten Bein mit vollständig gestrecktem Knie und zusätzlichen 20 % Körpergewicht (hinzugefügt über einen Gewichtsrucksack) aus. Die Teilnehmer stehen mit dem Vorderfuß des getesteten Glieds auf der Kante einer Stufe, wobei der Knöchel maximal plantar gebeugt ist und das Körpergewicht auf diesem Glied zentriert ist. Eine exzentrische Belastung tritt auf, wenn der Teilnehmer die Ferse auf einen vorgegebenen Winkel und eine vorgegebene Geschwindigkeit senkt (abhängig von der Art der Intensität und Geschwindigkeit, siehe unten). Um zur Grundlinie zurückzukehren, wird daher die Körpermasse auf das nicht dominante Bein verlagert, um den Körper anzuheben. Visuelles Feedback (Monitor) erfolgt vor den Probanden und die Übungsparameter (Geschwindigkeit und Knöchelwinkel) werden durch Softwarerichtlinien (Ultium Motion) gesteuert.
Es werden drei Protokolle verglichen, die sich in der Ausführungsgeschwindigkeit (nämlich ein schnelles Protokoll; 1 Hz: 1 Sekunde pro Wiederholung im Vergleich zu einem langsamen Protokoll; 0,33 Hz: 3 Sekunden pro Wiederholung) und der Belastungsintensität (nämlich schwer; Übung bis zur maximalen Dorsalflexion im Vergleich zu leichtem); Übung in neutrale Knöchelposition).
Protokoll 1 (=Schwer x Langsam): Die Probanden führen exzentrische Fersenstürze von einer maximalen Plantarflexionsposition zu einer maximalen Dorsalflexionsposition mit einer Geschwindigkeit von 0,33 Hz aus, d. h. 3 Sekunden pro Bewegungszyklus.
Protokoll 2 (=Schwer x Schnell): Die Probanden führen exzentrische Fersenstürze von einer maximalen Plantarflexionsposition zu einer maximalen Dorsalflexionsposition mit einer Geschwindigkeit von 3 Hz aus, d. h. 1 Sekunde pro Bewegungszyklus.
Protokoll 3 (=Leicht x Langsam): Die Probanden führen exzentrische Fersensenkungen von einer maximalen Plantarflexionsposition in eine neutrale Knöchelposition mit einer Geschwindigkeit von 0,33 Hz aus, d. h. 3 Sekunden pro Bewegungszyklus.
Die Teilnehmer führen pro Sitzung ein Übungsprotokoll in zufälliger Reihenfolge durch, und der Abstand zwischen den einzelnen Sitzungen beträgt eine Woche. Pro Sitzung werden sechs Sätze durchgeführt, mit einer Minute Pause zwischen jedem Satz. Um sicherzustellen, dass die Zeit unter Spannung der Achillessehne bei jedem Protokoll gleich ist (180 Sekunden), werden pro Satz 30 Wiederholungen für das schnelle Protokoll und 10 Wiederholungen für das langsame Protokoll durchgeführt. Die ungefähre Dauer jedes Eingriffs beträgt 15 Minuten. Vor und unmittelbar nach jedem Protokoll werden die strukturellen Eigenschaften der Achillessehne, 25 mm proximal der posterosuperioren Grenze des Calcenums, beurteilt. Zu diesen Eigenschaften gehören die Sehnendicke (anteroposteriorer Durchmesser (mm) und Querschnittsflächen (mm2)), die Echogenität der Sehne (durchschnittlicher Grauwert von 0 (schwarz) bis 255 (weiß) A.U.) und die Sehnensteifigkeit durch Scherwellenelastographie (kPa).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Oost-Vlaanderen
-
Gent, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9000
- Vakgroep Revalidatiewetenschappen UZ Gent, 1B3
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 bis 55 Jahre
- Beteiligen Sie sich am Freizeit- oder Leistungssport (mindestens 1x/Woche)
Ausschlusskriterien:
- Geschichte der Achillessehnentendopathie
- Vorliegen einer rheumatologischen Erkrankung
- Ein Trainingsprogramm kann nicht abgeschlossen werden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Langsame und schwere Bewegungstherapie
Die Teilnehmer führen bei langsamer Geschwindigkeit exzentrische Fersensenkungsübungen bis zur maximalen Dorsalflexion durch.
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6 Sätze mit 10 isolierten exzentrischen Fersenabsenkungen für ein Bein in maximale Dorsalflexion bei einer Übungsgeschwindigkeit von 0,33 Hz, mit einer Pause von 1 Minute zwischen jedem Satz.
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Sonstiges: Langsame und leichte Bewegungstherapie
Die Teilnehmer führen bei langsamer Geschwindigkeit exzentrische Fersensenkungsübungen in die neutrale Knöchelposition durch.
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6 Sätze mit 10 isolierten exzentrischen Fersenabsenkungen für ein Bein in die neutrale Knöchelposition bei einer Trainingsgeschwindigkeit von 0,33 Hz, mit einer Pause von 1 Minute zwischen jedem Satz.
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Sonstiges: Schnelle und schwere Bewegungstherapie
Die Teilnehmer führen mit hoher Geschwindigkeit exzentrische Fersensenkungsübungen bis zur maximalen Dorsalflexion durch.
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6 Sätze mit 30 isolierten exzentrischen Fersenabsenkungen für ein Bein in maximale Dorsalflexion bei einer Übungsgeschwindigkeit von 1 Hz, mit einer Pause von 1 Minute zwischen jedem Satz.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Dicke der Achillessehne
Zeitfenster: Baseline und unmittelbar nach jedem Protokoll
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Der anteroposteriore Durchmesser der Sehne wird 20 mm proximal der hinteren Fersenbeinkante mittels Ultraschallbildgebung beurteilt.
Die Achillessehne wird im Ruhezustand gescannt, wobei sich der Proband in Bauchlage befindet und der Fuß passiv in einer neutralen Position gehalten wird.
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Baseline und unmittelbar nach jedem Protokoll
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Querschnittsfläche der Achillessehne
Zeitfenster: Baseline und unmittelbar nach jedem Protokoll
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Der Sehnenquerschnittsbereich der Achillessehne wird 20 mm proximal der hinteren Fersenbeinkante mittels Ultraschallbildgebung beurteilt.
Die Achillessehne wird im Ruhezustand gescannt, wobei sich der Proband in Bauchlage befindet und der Fuß passiv in einer neutralen Position gehalten wird.
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Baseline und unmittelbar nach jedem Protokoll
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Steifheit der Achillessehne
Zeitfenster: Baseline und unmittelbar nach jedem Protokoll
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Die Echogenität der Achillessehne wird 20 mm proximal der hinteren Fersenbeinkante mittels Scherwellenelastographie beurteilt.
Die Achillessehne wird im Ruhezustand gescannt, wobei sich der Proband in Bauchlage befindet und der Fuß passiv in einer Plantarflexion von 30° gehalten wird.
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Baseline und unmittelbar nach jedem Protokoll
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Luc Vanden Bossche, University Hospital, Ghent
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ONZ-2023-0238
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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