- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06057779
O efeito da velocidade e intensidade de carga durante o exercício nas mudanças estruturais imediatas no tendão de Aquiles
O efeito da velocidade e intensidade de carga durante o exercício nas mudanças imediatas na espessura e rigidez do tendão de Aquiles: um ensaio cruzado randomizado
Objetivo: Avaliar a influência da velocidade e intensidade da carga durante o exercício de queda excêntrica do calcanhar nas mudanças imediatas na espessura e rigidez do tendão de Aquiles em controles saudáveis.
Intervenção: Serão comparados três protocolos de exercícios de queda excêntrica do calcanhar, diferentes na velocidade e/ou intensidade de carga. Cada participante realizará um único protocolo por sessão em uma sequência aleatória em intervalos de 1 semana.
Participantes: serão incluídos um total de 30 atletas saudáveis.
Medida de resultado: a espessura e a rigidez do tendão serão medidas no início do estudo e imediatamente após a intervenção com ultrassonografia (modo B) e elastografia por onda de cisalhamento, respectivamente.
Discussão: o estudo determinará se uma intervenção de exercício excêntrico envolvendo baixa velocidade de carga e alta intensidade poderia maximizar a redução imediata na espessura e aumento associado na rigidez do tendão de Aquiles em comparação com intervenções envolvendo maior velocidade de carga e menor intensidade.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A carga mecânica do tendão de Aquiles durante contrações excêntricas isoladas induz mudanças imediatas nas suas propriedades estruturais. No entanto, não se sabe se a velocidade e a intensidade do carregamento têm algum impacto nessas alterações. Portanto, este estudo tem como objetivo investigar a influência da velocidade e intensidade de carga durante exercícios excêntricos de queda do calcanhar nas mudanças imediatas na espessura e rigidez do tendão de Aquiles em controles saudáveis.
Cada participante realizará quedas excêntricas do calcanhar na perna dominante com o joelho totalmente estendido e com 20% do peso corporal adicional (adicionado por meio de uma mochila pesada). Os participantes ficarão em pé com o antepé do membro testado na borda de um degrau, com o tornozelo em flexão plantar máxima e com o peso corporal centrado neste membro. A carga excêntrica ocorre quando o participante abaixa o calcanhar em um ângulo e velocidade pré-determinados (dependendo do tipo de intensidade e velocidade cfr infra). Para retornar à linha de base, a massa corporal será deslocada para a perna não dominante para elevar o corpo. O feedback visual (monitor) estará na frente dos sujeitos e os parâmetros do exercício (velocidade e ângulo do tornozelo) serão guiados pelas diretrizes do software (Ultium Motion).
Serão comparados três protocolos que diferem na velocidade de execução (ou seja, um protocolo rápido; 1 Hz: 1 segundo por repetição versus um protocolo lento; 0,33 Hz: 3 segundos por repetição) e intensidade de carga (ou seja, pesado; exercício em dorsiflexão máxima versus leve; exercício na posição neutra do tornozelo).
Protocolo 1 (=Pesado x Lento): os sujeitos realizam quedas excêntricas do calcanhar de uma posição de flexão plantar máxima para uma posição de dorsiflexão máxima a uma velocidade de 0,33 Hz, ou seja, 3 segundos por ciclo de movimento.
Protocolo 2 (=Pesado x Rápido): os sujeitos realizam quedas excêntricas do calcanhar de uma posição de flexão plantar máxima para uma posição de dorsiflexão máxima a uma velocidade de 3 Hz, ou seja, 1 segundo por ciclo de movimento.
Protocolo 3 (= Leve x Lento): os sujeitos realizam quedas excêntricas do calcanhar de uma posição de flexão plantar máxima para uma posição neutra do tornozelo a uma velocidade de 0,33 Hz, ou seja, 3 segundos por ciclo de movimento.
Os participantes realizarão um protocolo de exercícios por sessão, em ordem aleatória, e o intervalo entre cada sessão é de uma semana. Serão realizadas seis séries por sessão, com um minuto de descanso entre cada série. Para garantir que o tempo do tendão de Aquiles sob tensão seja o mesmo para cada protocolo (180 segundos), serão realizadas 30 repetições por série para o protocolo rápido e 10 repetições para o protocolo lento. A duração aproximada de cada intervenção será de 15 minutos. Antes e imediatamente após cada protocolo, serão avaliadas as propriedades estruturais do tendão de Aquiles, 25 mm proximal à borda póstero-superior do calcenal. Essas propriedades incluem espessura do tendão (diâmetro ântero-posterior (mm) e área transversal (mm2)), ecogenicidade do tendão (valor médio de cinza de 0 (preto) a 255 (branco) A.U.) e rigidez do tendão por elastografia por onda de cisalhamento (kPa).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Oost-Vlaanderen
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Gent, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9000
- Vakgroep Revalidatiewetenschappen UZ Gent, 1B3
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 18 a 55 anos
- Participar de esportes recreativos ou competitivos (pelo menos 1x/semana)
Critério de exclusão:
- História da tendinopatia de Aquiles
- Presença de doença reumatológica
- Não é capaz de completar um programa de exercícios
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Terapia de exercícios lentos e pesados
Os participantes realizam exercícios excêntricos de queda do calcanhar em dorsiflexão máxima em velocidade lenta.
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6 séries de 10 saltos excêntricos isolados unipodais em dorsiflexão máxima a uma velocidade de exercício de 0,33 Hz, com período de descanso de 1 minuto entre cada série.
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Outro: Terapia de exercícios lentos e leves
Os participantes realizam exercícios excêntricos de queda do calcanhar até a posição neutra do tornozelo em velocidade lenta.
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6 séries de 10 quedas excêntricas unipodais isoladas do calcanhar até a posição neutra do tornozelo a uma velocidade de exercício de 0,33 Hz, com período de descanso de 1 minuto entre cada série.
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Outro: Terapia de exercícios rápidos e pesados
Os participantes realizam exercícios excêntricos de queda do calcanhar em dorsiflexão máxima em alta velocidade.
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6 séries de 30 saltos excêntricos isolados unipodais em dorsiflexão máxima a uma velocidade de exercício de 1 Hz, com período de descanso de 1 minuto entre cada série.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Espessura do tendão de Aquiles
Prazo: Linha de base e imediatamente após cada protocolo
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O diâmetro ântero-posterior do tendão será avaliado 20 mm proximal à borda póstero-superior do calcâneo por meio de ultrassonografia.
O tendão de Aquiles é escaneado em repouso com o sujeito em decúbito ventral e o pé mantido passivamente em posição neutra.
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Linha de base e imediatamente após cada protocolo
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Área transversal do tendão de Aquiles
Prazo: Linha de base e imediatamente após cada protocolo
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A área transversal do tendão de Aquiles será avaliada 20 mm proximal à borda póstero-superior do calcâneo por meio de ultrassonografia.
O tendão de Aquiles é escaneado em repouso com o sujeito em decúbito ventral e o pé mantido passivamente em posição neutra.
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Linha de base e imediatamente após cada protocolo
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Rigidez do tendão de Aquiles
Prazo: Linha de base e imediatamente após cada protocolo
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A ecogenicidade do tendão de Aquiles será avaliada 20 mm proximal à borda póstero-superior do calcâneo usando elastografia por onda de cisalhamento.
O tendão de Aquiles é escaneado em repouso com o sujeito em decúbito ventral e o pé mantido passivamente em flexão plantar de 30°.
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Linha de base e imediatamente após cada protocolo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Luc Vanden Bossche, University Hospital, Ghent
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ONZ-2023-0238
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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