- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06057779
El efecto de la velocidad e intensidad de la carga durante el ejercicio sobre los cambios estructurales inmediatos en el tendón de Aquiles
El efecto de la velocidad e intensidad de la carga durante el ejercicio sobre los cambios inmediatos en el grosor y la rigidez del tendón de Aquiles: un ensayo cruzado aleatorio
Objetivo: Evaluar la influencia de la velocidad y la intensidad de la carga durante el ejercicio excéntrico de caída del talón sobre los cambios inmediatos en el grosor y la rigidez del tendón de Aquiles en controles sanos.
Intervención: Se compararán tres protocolos de ejercicios excéntricos de caída del talón, diferentes en velocidad de carga y/o intensidad de carga. Cada participante realizará un único protocolo por sesión en una secuencia aleatoria a intervalos de 1 semana.
Participantes: se incluirán un total de 30 deportistas sanos.
Medida de resultado: el grosor y la rigidez del tendón se medirán al inicio del estudio e inmediatamente después intervención con imágenes de ultrasonido (modo B) y elastografía de ondas de corte, respectivamente.
Discusión: el estudio determinará si una intervención de ejercicio excéntrico que implique una baja velocidad de carga y alta intensidad podría maximizar la reducción inmediata del grosor y el aumento asociado de la rigidez del tendón de Aquiles en comparación con intervenciones que implican una mayor velocidad de carga y menor intensidad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La carga mecánica del tendón de Aquiles durante contracciones excéntricas aisladas induce cambios inmediatos en sus propiedades estructurales. Sin embargo, no se sabe si la velocidad y la intensidad de la carga tienen algún impacto en estos cambios. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo investigar la influencia de la velocidad y la intensidad de la carga durante ejercicios excéntricos de caída del talón sobre los cambios inmediatos en el grosor y la rigidez del tendón de Aquiles en controles sanos.
Cada participante realizará caídas excéntricas del talón en su pierna dominante con una rodilla completamente extendida y con un 20% de peso corporal adicional (agregado a través de una mochila con peso). Los participantes se pararán con el antepié de la extremidad probada en el borde de un escalón, con el tobillo en flexión plantar máxima y con el peso corporal centrado en esta extremidad. La carga excéntrica ocurre cuando el participante baja el talón a un ángulo y velocidad predeterminados (dependiendo del tipo de intensidad y velocidad cfr infra). Por lo tanto, para volver a la línea de base, la masa corporal se desplazará hacia la pierna no dominante para elevar el cuerpo. La retroalimentación visual (monitor) estará frente a los sujetos y los parámetros del ejercicio (velocidad y ángulo del tobillo) serán guiados por pautas de software (Ultium Motion).
Se compararán tres protocolos que difieren en la velocidad de ejecución (es decir, un protocolo rápido; 1 Hz: 1 segundo por repetición versus un protocolo lento; 0,33 Hz: 3 segundos por repetición) y la intensidad de la carga (es decir, pesada; ejercicio en dorsiflexión máxima versus ligera; ejercicio en posición neutra del tobillo).
Protocolo 1 (=Pesado x Lento): los sujetos realizan caídas excéntricas del talón desde una posición de flexión plantar máxima a una posición de dorsiflexión máxima a una velocidad de 0,33 Hz, es decir, 3 segundos por ciclo de movimiento.
Protocolo 2 (=Pesado x Rápido): los sujetos realizan caídas excéntricas del talón desde una posición de flexión plantar máxima a una posición de dorsiflexión máxima a una velocidad de 3 Hz, es decir, 1 segundo por ciclo de movimiento.
Protocolo 3 (=Ligero x Lento): los sujetos realizan caídas excéntricas del talón desde una posición de flexión plantar máxima hasta una posición neutra del tobillo a una velocidad de 0,33 Hz, es decir, 3 segundos por ciclo de movimiento.
Los participantes realizarán un protocolo de ejercicio por sesión, en orden aleatorio, y el intervalo entre cada sesión es de una semana. Se realizarán seis series por sesión, con un minuto de descanso entre cada serie. Para asegurar que el tiempo del tendón de Aquiles bajo tensión sea el mismo para cada protocolo (180 segundos), se realizarán 30 repeticiones por serie para el protocolo rápido y 10 repeticiones para el protocolo lento. La duración aproximada de cada intervención será de 15 minutos. Antes e inmediatamente después de cada protocolo, se evaluarán las propiedades estructurales del tendón de Aquiles, 25 mm proximal al borde posterosuperior calcenal. Estas propiedades incluyen el espesor del tendón (diámetro anteroposterior (mm) y área de sección transversal (mm2)), ecogenicidad del tendón (valor de gris promedio de 0 (negro) a 255 (blanco) A.U.) y rigidez del tendón mediante elastografía de ondas de corte (kPa).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oost-Vlaanderen
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Gent, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9000
- Vakgroep Revalidatiewetenschappen UZ Gent, 1B3
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18 a 55 años
- Participar en deportes recreativos o competitivos (al menos 1 vez por semana)
Criterio de exclusión:
- Historia de la tendinopatía de Aquiles
- Presencia de enfermedad reumatológica.
- No poder completar un programa de ejercicios
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Terapia de ejercicio lento y intenso.
Los participantes realizan ejercicios excéntricos de caída del talón en dorsiflexión máxima a baja velocidad.
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6 series de 10 caídas excéntricas aisladas del talón con una sola pierna en dorsiflexión máxima a una velocidad de ejercicio de 0,33 Hz, con un período de descanso de 1 min entre cada serie.
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Otro: Terapia de ejercicio lento y ligero.
Los participantes realizan ejercicios excéntricos de caída del talón en una posición neutra del tobillo a baja velocidad.
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6 series de 10 caídas excéntricas aisladas del talón con una sola pierna hasta la posición neutra del tobillo a una velocidad de ejercicio de 0,33 Hz, con un período de descanso de 1 min entre cada serie.
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Otro: Terapia de ejercicio rápido y pesado.
Los participantes realizan ejercicios excéntricos de caída del talón en dorsiflexión máxima a gran velocidad.
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6 series de 30 caídas excéntricas aisladas del talón con una sola pierna en dorsiflexión máxima a una velocidad de ejercicio de 1 Hz, con un período de descanso de 1 min entre cada serie.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Grosor del tendón de Aquiles
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de cada protocolo.
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El diámetro anteroposterior del tendón se evaluará 20 mm proximal al borde posterosuperior del calcáneo mediante ecografía.
El tendón de Aquiles se explora en reposo con el sujeto en decúbito prono y el pie mantenido pasivamente en una posición neutra.
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Línea de base e inmediatamente después de cada protocolo.
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Área transversal del tendón de Aquiles
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de cada protocolo.
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El área de la sección transversal del tendón de Aquiles se evaluará 20 mm proximal al borde posterosuperior del calcáneo mediante ecografía.
El tendón de Aquiles se explora en reposo con el sujeto en decúbito prono y el pie mantenido pasivamente en una posición neutra.
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Línea de base e inmediatamente después de cada protocolo.
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Rigidez del tendón de Aquiles
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de cada protocolo.
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La ecogenicidad del tendón de Aquiles se evaluará 20 mm proximal al borde posterosuperior del calcáneo mediante elastografía de ondas de corte.
El tendón de Aquiles se explora en reposo con el sujeto en decúbito prono y el pie mantenido pasivamente en una flexión plantar de 30°.
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Línea de base e inmediatamente después de cada protocolo.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Luc Vanden Bossche, University Hospital, Ghent
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ONZ-2023-0238
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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