- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06057779
Het effect van laadsnelheid en -intensiteit tijdens inspanning op de onmiddellijke structurele veranderingen in de achillespees
Het effect van laadsnelheid en -intensiteit tijdens inspanning op de onmiddellijke veranderingen in de dikte en stijfheid van de achillespees: een gerandomiseerde crossover-proef
Doel: Het beoordelen van de invloed van de laadsnelheid en -intensiteit tijdens excentrische hielvaloefeningen op de onmiddellijke veranderingen in de dikte en stijfheid van de achillespees bij gezonde controles.
Interventie: Drie excentrische hielvaloefeningsprotocollen, verschillend in laadsnelheid en/of belastingsintensiteit, worden vergeleken. Elke deelnemer voert één protocol per sessie uit in een willekeurige volgorde met tussenpozen van één week.
Deelnemers: in totaal doen er 30 gezonde sporters mee.
Uitkomstmaat: de dikte en stijfheid van de pezen worden bij aanvang en onmiddellijk na de interventie gemeten met respectievelijk echografie (B-modus) en shear wave-elastografie.
Discussie: de studie zal bepalen of een excentrische inspanningsinterventie met een lage belastingssnelheid en hoge intensiteit de onmiddellijke vermindering van de dikte en de daarmee samenhangende toename in stijfheid van de achillespees zou kunnen maximaliseren in vergelijking met interventies met een hogere belastingssnelheid en een lagere intensiteit.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Mechanische belasting van de achillespees tijdens geïsoleerde excentrische contracties veroorzaakt onmiddellijke veranderingen in de structurele eigenschappen ervan. Het is echter niet bekend of de laadsnelheid en -intensiteit invloed hebben op deze veranderingen. Daarom heeft deze studie tot doel de invloed van de laadsnelheid en -intensiteit tijdens excentrische hielvaloefeningen op de onmiddellijke veranderingen in de dikte en stijfheid van de achillespees bij gezonde controles te onderzoeken.
Elke deelnemer voert excentrische hieldruppels uit op zijn dominante been met een volledig gestrekte knie en met 20% extra lichaamsgewicht (toegevoegd via een verzwaarde rugzak). Deelnemers gaan met de voorvoet van het geteste ledemaat op de rand van een trede staan, met de enkel maximaal plantair gebogen en met het lichaamsgewicht gecentreerd op dit ledemaat. Excentrische belasting vindt plaats wanneer de deelnemer de hiel laat zakken tot een vooraf bepaalde hoek en snelheid (afhankelijk van het type intensiteit en snelheid cfr infra). Om terug te keren naar de basislijn zal de lichaamsmassa daarom worden verplaatst naar het niet-dominante been om het lichaam omhoog te brengen. Visuele feedback (monitor) zal voor de proefpersonen staan en de trainingsparameters (snelheid en enkelhoek) zullen worden begeleid door softwarerichtlijnen (Ultium Motion).
Er worden drie protocollen vergeleken die verschillen in uitvoeringssnelheid (namelijk een snel protocol; 1 Hz: 1 seconde per herhaling versus een langzaam protocol; 0,33 Hz: 3 seconden per herhaling) en belastingsintensiteit (namelijk zwaar; oefening in maximale dorsiflexie versus licht; oefening in neutrale enkelpositie).
Protocol 1 (=Zwaar x Langzaam): proefpersonen voeren excentrische hieldruppels uit vanuit een maximale plantairflexiepositie naar een maximale dorsiflexiepositie met een snelheid van 0,33 Hz, d.w.z. 3 seconden per bewegingscyclus.
Protocol 2 (=Zwaar x Snel): proefpersonen voeren excentrische hieldruppels uit vanuit een maximale plantairflexiepositie naar een maximale dorsiflexiepositie met een snelheid van 3 Hz, d.w.z. 1 seconde per bewegingscyclus.
Protocol 3 (=Licht x Langzaam): proefpersonen voeren excentrische hieldruppels uit vanuit een maximale plantairflexiepositie naar een neutrale enkelpositie met een snelheid van 0,33 Hz, d.w.z. 3 seconden per bewegingscyclus.
Deelnemers voeren één oefenprotocol per sessie uit, in willekeurige volgorde, en het interval tussen elke sessie is één week. Per sessie worden zes sets uitgevoerd, met één minuut rust tussen elke set. Om ervoor te zorgen dat de tijd onder spanning van de achillespees voor elk protocol gelijk is (180 seconden), worden per set 30 herhalingen uitgevoerd voor het snelle protocol en 10 herhalingen voor het langzame protocol. De geschatte duur van elke interventie bedraagt 15 minuten. Voor en onmiddellijk na elk protocol zullen de structurele eigenschappen van de achillespees, 25 mm proximaal van de calcenale posterosuperior rand, worden beoordeeld. Deze eigenschappen omvatten de dikte van de pees (anteroposterieure diameter (mm) en dwarsdoorsnedegebieden (mm2)), echogeniciteit van de pees (gemiddelde grijswaarde van 0 (zwart) tot 255 (wit) A.U.) en peesstijfheid door middel van schuifgolfelastografie (kPa).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Gent, Oost-Vlaanderen, België, 9000
- Vakgroep Revalidatiewetenschappen UZ Gent, 1B3
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 tot 55 jaar
- Beoefenen van recreatieve of competitieve sport (minimaal 1x/week)
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van achillespeesontsteking
- Aanwezigheid van reumatologische aandoeningen
- Niet in staat een oefenprogramma te voltooien
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Langzame en zware oefentherapie
Deelnemers voeren excentrische hielvaloefeningen uit in maximale dorsiflexie op lage snelheid.
|
6 sets van 10 geïsoleerde excentrische hielen met één been tot maximale dorsaalflexie bij een trainingssnelheid van 0,33 Hz, met een rustperiode van 1 minuut tussen elke set.
|
|
Ander: Langzame en lichte oefentherapie
Deelnemers voeren excentrische hielvaloefeningen uit in een neutrale enkelpositie op lage snelheid.
|
6 sets van 10 geïsoleerde excentrische hielen met één been, vallen in de neutrale enkelpositie bij een trainingssnelheid van 0,33 Hz, met een rustperiode van 1 minuut tussen elke set.
|
|
Ander: Snelle en zware oefentherapie
Deelnemers voeren excentrische hielvaloefeningen uit in maximale dorsiflexie met hoge snelheid.
|
6 sets van 30 geïsoleerde excentrische hielen met één been tot maximale dorsaalflexie bij een trainingssnelheid van 1 Hz, met een rustperiode van 1 minuut tussen elke set.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dikte van de achillespees
Tijdsspanne: Basislijn en onmiddellijk na elk protocol
|
De anteroposterieure diameter van de pees zal 20 mm proximaal van de posterosuperior calcaneale rand worden beoordeeld met behulp van echografie.
De achillespees wordt in rust gescand terwijl de patiënt in buikligging ligt en de voet passief in een neutrale positie wordt gehouden.
|
Basislijn en onmiddellijk na elk protocol
|
|
Dwarsdoorsnede van de achillespees
Tijdsspanne: Basislijn en onmiddellijk na elk protocol
|
De peesdoorsnede van de achillespees zal 20 mm proximaal van de posterosuperior calcaneale grens worden beoordeeld met behulp van echografie.
De achillespees wordt in rust gescand terwijl de patiënt in buikligging ligt en de voet passief in een neutrale positie wordt gehouden.
|
Basislijn en onmiddellijk na elk protocol
|
|
Stijfheid van de achillespees
Tijdsspanne: Basislijn en onmiddellijk na elk protocol
|
De echogeniciteit van de achillespees zal 20 mm proximaal van de posterosuperior calcaneale rand worden beoordeeld met behulp van shear wave-elastografie.
De achillespees wordt in rust gescand terwijl de patiënt in buikligging ligt en de voet passief in een plantairflexie van 30° wordt gehouden.
|
Basislijn en onmiddellijk na elk protocol
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Luc Vanden Bossche, University Hospital, Ghent
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ONZ-2023-0238
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Achilles tendinopathie
-
Women's College HospitalUniversity Health Network, Toronto; Unity Health Toronto; University of Toronto; The...Nog niet aan het wervenAchilles tendinopathie | Achilles Insertionele TendinopathieCanada
-
Cardenal Herrera UniversityVoltooidAchilles tendinopathieSpanje
-
Riphah International UniversityVoltooidAchilles tendinopathie (AT)Pakistan
-
Ankara City Hospital BilkentVoltooidAchilles tendinopathie (AT)Turkije (Türkiye)
-
Adnan HashimUniversity of Lahore Hospital (ULH)VoltooidAchilles tendinopathie (AT)Pakistan
-
KU LeuvenUniversitaire Ziekenhuizen KU LeuvenWervingAchilles tendinopathie (AT)België
-
Universidad de ZaragozaWerving
-
Joint & Vascular InstituteWerving
-
University of CalgarySport Science Association of Alberta (SSAA)OnbekendAchilles tendinopathie | Achillespees Enthesopathie | Achilles tendinopathie in het middengedeelte | Insertionele Achilles Tendinopathie | Niet-insertionele achillestendinopathieCanada
-
Krankenhaus Barmherzige Schwestern LinzActief, niet wervendAchilles tendinopathie | Insertionele Achilles TendinopathieOostenrijk
Klinische onderzoeken op Langzame en zware oefentherapie
-
Universidade Cidade de Sao PauloBeëindigdPatellaire tendinopathieBrazilië
-
Bispebjerg HospitalUniversity College Absalon; Danske FysioterapeuterActief, niet wervendJumpersknie | Patellaire tendinopathieDenemarken
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanVoltooid
-
University of HertfordshireVoltooidHartinfarct | Multiple sclerose | Hersenletsel | Ziekte van ParkinsonVerenigd Koninkrijk
-
Utah State UniversityOnbekendTrichotillomanieVerenigde Staten
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityNational Institute of Mental Health (NIMH)VoltooidPediatrische voedingsstoornis, chronisch | Pediatrische voedingsdisfunctie, acuutVerenigde Staten
-
Kubra TOHUMCUVoltooidBipolaire stoornis | Omgaan met vaardighedenKalkoen
-
King's College LondonVoltooidChronische lage rugpijnVerenigd Koninkrijk
-
Chinese University of Hong KongAssociation for contextual behavioral scienceNog niet aan het wervenLongkanker | Last van mantelzorgers | Geavanceerde kankerChina