- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06057779
Effekten av belastningshastighet og intensitet under trening på de umiddelbare strukturelle endringene i akillessenen
Effekten av belastningshastighet og intensitet under trening på de umiddelbare endringene i akillessenens tykkelse og stivhet: en randomisert crossover-forsøk
Mål: Å vurdere påvirkningen av belastningshastighet og intensitet under eksentrisk hældråpeøvelse på de umiddelbare endringene i akillessenetykkelse og stivhet hos friske kontroller.
Intervensjon: Tre eksentriske treningsprotokoller for hælfall, forskjellige i lastehastighet og/eller lasteintensitet, vil bli sammenlignet. Hver deltaker vil utføre en enkelt protokoll per økt i en tilfeldig sekvens med 1 ukes mellomrom.
Deltakere: totalt 30 friske utøvere vil bli inkludert.
Utfallsmål: senetykkelse og stivhet vil bli målt ved baseline og umiddelbart etter intervensjon med henholdsvis ultralydavbildning (B-modus) og skjærbølgeelastografi.
Diskusjon: Studien vil avgjøre om en eksentrisk treningsintervensjon som involverer lav lastehastighet og høy intensitet kan maksimere den umiddelbare reduksjonen i tykkelse og tilhørende økning i stivhet av akillessenen sammenlignet med intervensjoner som involverer høyere lastehastighet og lavere intensitet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mekanisk belastning av akillessenen under isolerte eksentriske sammentrekninger induserer umiddelbare endringer i dens strukturelle egenskaper. Det er imidlertid ikke kjent om lastehastigheten og intensiteten har noen innvirkning på disse endringene. Derfor har denne studien som mål å undersøke påvirkningen av lastehastighet og intensitet under eksentriske hældråpeøvelser på de umiddelbare endringene i akillessenetykkelse og stivhet hos friske kontroller.
Hver deltaker vil utføre eksentriske hældråper på sitt dominerende ben med et helt utstrakt kne, og med ytterligere 20 % kroppsvekt (tillagt via en vektet ryggsekk). Deltakerne vil stå med forfoten av det testede lemmet på kanten av et trinn, med ankelen maksimalt plantar bøyd og med kroppsvekten sentrert på dette lemmet. Eksentrisk belastning oppstår når deltakeren senker hælen til en forhåndsbestemt vinkel og hastighet (avhengig av type intensitet og hastighet cfr infra). For å gå tilbake til baseline vil kroppsmassen derfor flyttes til det ikke-dominante benet for å heve kroppen. Visuell tilbakemelding (monitor) vil være foran forsøkspersonene og treningsparametrene (hastighet og ankelvinkel) vil bli styrt av programvareretningslinjer (Ultium Motion).
Tre protokoller vil bli sammenlignet som er forskjellige i utførelseshastighet (nemlig en rask protokoll; 1 Hz: 1 sekund per repetisjon versus en langsom protokoll; 0,33 Hz: 3 sekunder per repetisjon) og belastningsintensitet (nemlig tung; trening til maksimal dorsalfleksjon kontra lett; trening i nøytral ankelstilling).
Protokoll 1 (=Tung x Sakte): forsøkspersoner utfører eksentriske hældråper fra en maksimal plantarfleksjonsposisjon til en maksimal dorsalfleksjonsposisjon med en hastighet på 0,33 Hz, dvs. 3 sekunder per bevegelsessyklus.
Protokoll 2 (=Tung x Rask): forsøkspersoner utfører eksentriske hældråper fra en maksimal plantarfleksjonsposisjon til en maksimal dorsalfleksjonsposisjon med en hastighet på 3 Hz, dvs. 1 sekund per bevegelsessyklus.
Protocl 3 (=Light x Slow): forsøkspersoner utfører eksentriske hældråper fra en maksimal plantarfleksjonsposisjon til en nøytral ankelposisjon med en hastighet på 0,33 Hz, dvs. 3 sekunder per bevegelsessyklus.
Deltakerne vil utføre en treningsprotokoll per økt, i tilfeldig rekkefølge, og intervallet mellom hver økt er en uke. Seks sett vil bli utført per økt, med ett minutt hvile mellom hvert sett. For å sikre at akillessenens tid under spenning er den samme for hver protokoll (180 sekunder), utføres 30 repetisjoner per sett for den raske protokollen og 10 repetisjoner for den langsomme protokollen. Den omtrentlige varigheten av hver intervensjon vil være 15 minutter. Før og umiddelbart etter hver protokoll vil de strukturelle egenskapene til akillessenen, 25 mm proksimalt til calcenal posterosuperior border, bli vurdert. Disse egenskapene inkluderer senetykkelse (anteroposterior diameter (mm) og tverrsnittsareal (mm2)), seneekkogenisitet (gjennomsnittlig gråverdi fra 0 (svart) til 255 (hvit) A.U.) og senestivhet ved skjærbølgeelastografi (kPa).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Gent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
- Vakgroep Revalidatiewetenschappen UZ Gent, 1B3
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 til 55 år
- Delta i rekreasjons- eller konkurranseidrett (minst 1x/uke)
Ekskluderingskriterier:
- Historie om Achilles tendinopati
- Tilstedeværelse av revmatologisk sykdom
- Kan ikke fullføre et treningsprogram
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Langsom og tung treningsterapi
Deltakerne utfører eksentriske hældråpeøvelser til maksimal dorsalfleksjon i lav hastighet.
|
6 sett med 10 enkeltbens isolerte eksentriske hældråper til maksimal dorsalfleksjon ved en treningshastighet på 0,33 Hz, med 1 min hvileperiode mellom hvert sett.
|
|
Annen: Sakte og lett treningsterapi
Deltakerne utfører eksentriske hældropøvelser i nøytral ankelposisjon i lav hastighet.
|
6 sett med 10 enkeltbens isolerte eksentriske hældrop i nøytral ankelposisjon med en treningshastighet på 0,33 Hz, med 1 min hvileperiode mellom hvert sett.
|
|
Annen: Rask og tung treningsterapi
Deltakerne utfører eksentriske hældropøvelser til maksimal dorsalfleksjon i høy hastighet.
|
6 sett med 30 enkeltbens isolerte eksentriske hældråper til maksimal dorsalfleksjon ved en treningshastighet på 1 Hz, med 1 min hvileperiode mellom hvert sett.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akillessenens tykkelse
Tidsramme: Grunnlinje og umiddelbart etter hver protokoll
|
Senens anteroposterior diameter vil bli vurdert 20 mm proksimalt til posterosuperior calcaneal grense ved hjelp av ultralydavbildning.
Akillessenen skannes i hvile med motivet i liggende stilling og foten passivt holdt i nøytral stilling.
|
Grunnlinje og umiddelbart etter hver protokoll
|
|
Akillessenens tverrsnittsareal
Tidsramme: Grunnlinje og umiddelbart etter hver protokoll
|
Senens tverrsnittsareal av akillessenen vil bli vurdert 20 mm proksimalt til posterosuperior calcaneal grense ved hjelp av ultralydavbildning.
Akillessenen skannes i hvile med motivet i liggende stilling og foten passivt holdt i nøytral stilling.
|
Grunnlinje og umiddelbart etter hver protokoll
|
|
Akillessenestivhet
Tidsramme: Grunnlinje og umiddelbart etter hver protokoll
|
Ekkogenisitet av akillessenen vil bli vurdert 20 mm proksimalt til posterosuperior calcaneal grense ved bruk av skjærbølgeelastografi.
Akillessenen skannes i hvile med motivet i liggende stilling og foten passivt holdt i en 30° plantarfleksjon.
|
Grunnlinje og umiddelbart etter hver protokoll
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Luc Vanden Bossche, University Hospital, Ghent
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ONZ-2023-0238
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Akilles tendinopati
-
Universidad Complutense de MadridHar ikke rekruttert ennåPatellar Tendinopathy / Jumpers KneeSpania
-
Hospital Clinic of BarcelonaRekrutteringPatellar Tendinopathy / Jumpers KneeSpania
-
Peking University Third HospitalFullførtKinesio Taping | Patellar Tendinopathy / Jumpers KneeKina
-
Bispebjerg HospitalFullførtPatellar Tendinopathy / Jumpers KneeDanmark
-
Universidad de ZaragozaFullførtPatellar senebetennelse | Patella; senebetennelse | Patellar Tendinopathy / Jumpers KneeSpania
-
Gymna UniphyFriedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg; Paracelsus Klinik BremenPåmelding etter invitasjon
-
Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación...RekrutteringEkstrakorporeal sjokkbølgeterapi | Calcific Tendinopathy of Shoulders | Ultralydveiledet barbotasjeterapiSpania
Kliniske studier på Langsom og tung treningsterapi
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanFullført
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtPediatrisk fôringsforstyrrelse, kronisk | Pediatrisk fôringssvikt, akuttForente stater
-
Utah State UniversityUkjent
-
Kansas State UniversityREI Cooperative Action FundRekrutteringFysisk aktivitet | Depresjon, angst | Følelse av mestringsevne | Mulighetspilotstudie | Tid i naturenForente stater
-
King's College LondonFullførtKronisk korsryggsmerterStorbritannia
-
Brigham and Women's HospitalFullførtKronisk smerte | Traume | Uønskede barndomsopplevelserForente stater
-
University of AmsterdamFullførtPosttraumatisk stresslidelse (PTSD)Nederland
-
Duke UniversityTilbaketrukket
-
Chinese University of Hong KongAssociation for contextual behavioral scienceHar ikke rekruttert ennåLungekreft | Omsorgsbyrde | Avansert kreftKina