- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06057779
Effekten af belastningshastighed og intensitet under træning på de umiddelbare strukturelle ændringer i akillessenen
Effekten af belastningshastighed og intensitet under træning på de umiddelbare ændringer i akillessenens tykkelse og stivhed: et randomiseret crossover-forsøg
Formål: At vurdere indflydelsen af belastningshastighed og intensitet under excentrisk hældropøvelse på de umiddelbare ændringer i akillessenens tykkelse og stivhed hos raske kontroller.
Intervention: Tre excentriske træningsprotokoller for hældrop, forskellige i belastningshastighed og/eller belastningsintensitet, vil blive sammenlignet. Hver deltager udfører en enkelt protokol pr. session i en tilfældig rækkefølge med 1-uges intervaller.
Deltagere: i alt 30 raske atleter vil blive inkluderet.
Resultatmål: senetykkelse og stivhed vil blive målt ved baseline og umiddelbart efter intervention med henholdsvis ultralydsbilleddannelse (B-mode) og shear wave elastografi.
Diskussion: Undersøgelsen vil afgøre, om en excentrisk træningsintervention, der involverer en lav belastningshastighed og høj intensitet, kan maksimere den umiddelbare reduktion i tykkelsen og den tilhørende stigning i stivheden af akillessenen sammenlignet med interventioner, der involverer en højere belastningshastighed og lavere intensitet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mekanisk belastning af akillessenen under isolerede excentriske sammentrækninger inducerer øjeblikkelige ændringer i dens strukturelle egenskaber. Det vides dog ikke, om læssehastigheden og intensiteten har nogen indflydelse på disse ændringer. Derfor sigter denne undersøgelse på at undersøge indflydelsen af belastningshastighed og intensitet under excentriske hældropøvelser på de umiddelbare ændringer i akillessenens tykkelse og stivhed hos raske kontroller.
Hver deltager vil udføre excentriske hældrop på deres dominerende ben med et fuldt udstrakt knæ og med yderligere 20 % kropsvægt (tilsat via en vægtet rygsæk). Deltagerne vil stå med forfoden af det testede lem på kanten af et trin, med anklen maksimalt plantar bøjet og med kropsvægt centreret om dette lem. Excentrisk belastning opstår, når deltageren sænker hælen til en forudbestemt vinkel og hastighed (afhængig af typen af intensitet og hastighed cfr infra). For at vende tilbage til baseline vil kropsmassen derfor blive flyttet til det ikke-dominante ben for at hæve kroppen. Visuel feedback (monitor) vil være foran forsøgspersonerne, og træningsparametrene (hastighed og ankelvinkel) vil blive guidet af software retningslinjer (Ultium Motion).
Tre protokoller vil blive sammenlignet, der adskiller sig i udførelseshastighed (nemlig en hurtig protokol; 1 Hz: 1 sekund pr. gentagelse versus en langsom protokol; 0,33 Hz: 3 sekunder pr. gentagelse) og belastningsintensitet (nemlig tung; træning til maksimal dorsalfleksion versus let; træning i neutral ankelposition).
Protokol 1 (=Tung x Langsom): forsøgspersoner udfører excentriske hældrop fra en maksimal plantarfleksionsposition til en maksimal dorsalfleksionsposition med en hastighed på 0,33 Hz, dvs. 3 sekunder pr. bevægelsescyklus.
Protokol 2 (=Tung x Hurtig): forsøgspersoner udfører excentriske hældrop fra en maksimal plantarfleksionsposition til en maksimal dorsalfleksionsposition med en hastighed på 3 Hz, dvs. 1 sekund pr. bevægelsescyklus.
Protocl 3 (=Lys x Langsom): forsøgspersoner udfører excentriske hældråber fra en maksimal plantarfleksionsposition til en neutral ankelposition med en hastighed på 0,33 Hz, dvs. 3 sekunder pr. bevægelsescyklus.
Deltagerne udfører en træningsprotokol pr. session i en tilfældig rækkefølge, og intervallet mellem hver session er en uge. Seks sæt vil blive udført pr. session, med et minuts hvile mellem hvert sæt. For at sikre, at akillessenens tid under spænding er den samme for hver protokol (180 sekunder), udføres 30 gentagelser pr. sæt for den hurtige protokol og 10 gentagelser for den langsomme protokol. Den omtrentlige varighed af hver intervention vil være 15 minutter. Før og umiddelbart efter hver protokol vil de strukturelle egenskaber af akillessenen, 25 mm proksimalt til den calcenale posterosuperior grænse, blive vurderet. Disse egenskaber omfatter senetykkelse (anteroposterior diameter (mm) og tværsnitsarealer (mm2)), seneekkogenicitet (gennemsnitlig gråværdi fra 0 (sort) til 255 (hvid) A.U.) og senestivhed ved forskydningsbølgeelastografi (kPa).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Gent, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9000
- Vakgroep Revalidatiewetenschappen UZ Gent, 1B3
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 til 55 år
- Deltag i rekreativ eller konkurrencesport (mindst 1x/uge)
Ekskluderingskriterier:
- Historien om Achilles tendinopati
- Tilstedeværelse af reumatologisk sygdom
- Ikke i stand til at gennemføre et træningsprogram
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Langsom og tung træningsterapi
Deltagerne udfører excentriske hældropøvelser til maksimal dorsalfleksion ved langsom hastighed.
|
6 sæt med 10 enkeltbens isolerede excentriske hældråber til maksimal dorsalfleksion ved en træningshastighed på 0,33 Hz, med 1 min hvileperiode mellem hvert sæt.
|
|
Andet: Langsom og let træningsterapi
Deltagerne udfører excentriske hældropøvelser i neutral ankelposition ved langsom hastighed.
|
6 sæt af 10 enkeltbens isolerede excentriske hældrop i neutral ankelposition ved en træningshastighed på 0,33 Hz, med 1 min hvileperiode mellem hvert sæt.
|
|
Andet: Hurtig og tung træningsterapi
Deltagerne udfører excentriske hældropøvelser til maksimal dorsalfleksion ved høj hastighed.
|
6 sæt med 30 enkeltbens isolerede excentriske hældråber til maksimal dorsalfleksion ved en træningshastighed på 1 Hz, med 1 min hvileperiode mellem hvert sæt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akillessenens tykkelse
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter hver protokol
|
Senens anteroposterior diameter vil blive vurderet 20 mm proksimalt til den posterosuperior calcaneal grænse ved hjælp af ultralydsbilleddannelse.
Akillessenen scannes i hvile med emnet i liggende stilling og foden passivt holdt i neutral stilling.
|
Baseline og umiddelbart efter hver protokol
|
|
Akillessenens tværsnitsareal
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter hver protokol
|
Senens tværsnitsareal af akillessenen vil blive vurderet 20 mm proksimalt til den posterosuperior calcaneal grænse ved hjælp af ultralydsbilleddannelse.
Akillessenen scannes i hvile med emnet i liggende stilling og foden passivt holdt i neutral stilling.
|
Baseline og umiddelbart efter hver protokol
|
|
Achillessenestivhed
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter hver protokol
|
Achillessenens ekkogenicitet vil blive vurderet 20 mm proksimalt til den posterosuperior calcaneal grænse ved hjælp af shear wave elastografi.
Akillessenen scannes i hvile med emnet i liggende stilling og foden passivt holdt i en 30° plantarfleksion.
|
Baseline og umiddelbart efter hver protokol
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Luc Vanden Bossche, University Hospital, Ghent
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ONZ-2023-0238
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Langsom og tung træningsterapi
-
King's College Hospital NHS TrustKing's College London; Barts & The London NHS Trust; University Hospital... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of AarhusRekrutteringFokuseret Acceptance and Commitment Therapy (FACT) | VentelisteDanmark
-
Rikard WicksellRegion Stockholm; Skandia Insurance Company, Ltd.Afsluttet
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetNeurofibromatose type 1 | Plexiforme neurofibromerForenede Stater
-
Southern Methodist UniversityAfsluttetAngst | Ikke-suicidal selvskadeForenede Stater
-
King's College LondonDiabetes UKUkendtDiabetes mellitus | Smertefuld diabetisk neuropatiDet Forenede Kongerige
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanAfsluttet
-
University of NottinghamNottingham University Hospitals NHS TrustIkke rekrutterer endnuErhvervet hjerneskade
-
University College DublinAfsluttetInflammatorisk tarmsygdomIrland
-
Instituto de Investigación Marqués de ValdecillaRekrutteringMild kognitiv svækkelseSpanien