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L'effetto della velocità e dell'intensità del carico durante l'esercizio sui cambiamenti strutturali immediati nel tendine di Achille

3 giugno 2024 aggiornato da: University Hospital, Ghent

L'effetto della velocità e dell'intensità del carico durante l'esercizio sui cambiamenti immediati nello spessore e nella rigidità del tendine di Achille: uno studio crossover randomizzato

Obiettivo: valutare l'influenza della velocità e dell'intensità del carico durante l'esercizio eccentrico di caduta del tallone sui cambiamenti immediati dello spessore e della rigidità del tendine di Achille nei controlli sani.

Intervento: Verranno confrontati tre protocolli di esercizi di caduta eccentrica del tallone, diversi per velocità di carico e/o intensità di carico. Ciascun partecipante eseguirà un singolo protocollo per sessione in una sequenza casuale a intervalli di 1 settimana.

Partecipanti: saranno inclusi un totale di 30 atleti sani.

Misura del risultato: lo spessore e la rigidità del tendine saranno misurati al basale e immediatamente dopo l'intervento rispettivamente con imaging ecografico (modalità B) ed elastografia a onde di taglio.

Discussione: lo studio determinerà se un intervento di esercizio eccentrico che comporta una bassa velocità di carico e un'intensità elevata potrebbe massimizzare la riduzione immediata dello spessore e l'associato aumento della rigidità del tendine di Achille rispetto agli interventi che comportano una velocità di carico più elevata e un'intensità inferiore.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il carico meccanico del tendine di Achille durante contrazioni eccentriche isolate induce cambiamenti immediati nelle sue proprietà strutturali. Tuttavia, non è noto se la velocità e l’intensità del caricamento abbiano qualche impatto su questi cambiamenti. Pertanto, questo studio si propone di indagare l’influenza della velocità e dell’intensità del carico durante gli esercizi di caduta eccentrica del tallone sui cambiamenti immediati nello spessore e nella rigidità del tendine di Achille nei controlli sani.

Ogni partecipante eseguirà eccentriche cadute del tallone sulla gamba dominante con il ginocchio completamente esteso e con un ulteriore 20% di peso corporeo (aggiunto tramite uno zaino zavorrato). I partecipanti staranno con l'avampiede dell'arto testato sul bordo di un gradino, con la caviglia flessa al massimo plantare e con il peso corporeo centrato su questo arto. Il carico eccentrico si verifica quando il partecipante abbassa il tallone ad un angolo e una velocità predeterminati (a seconda del tipo di intensità e velocità cfr infra). Per ritornare alla linea di base, la massa corporea verrà quindi spostata sulla gamba non dominante per sollevare il corpo. Il feedback visivo (monitor) sarà davanti ai soggetti e i parametri dell'esercizio (velocità e angolo della caviglia) saranno guidati dalle linee guida del software (Ultium Motion).

Verranno confrontati tre protocolli che differiscono per velocità di esecuzione (vale a dire un protocollo veloce; 1 Hz: 1 secondo per ripetizione rispetto a un protocollo lento; 0,33 Hz: 3 secondi per ripetizione) e intensità di carico (vale a dire pesante; esercizio nella massima dorsiflessione rispetto a leggero; esercizio in posizione neutra della caviglia).

Protocollo 1 (= Pesante x Lento): i soggetti eseguono cadute eccentriche del tallone da una posizione di massima flessione plantare a una posizione di massima dorsiflessione ad una velocità di 0,33 Hz, ovvero 3 secondi per ciclo di movimento.

Protocollo 2 (= Pesante x Veloce): i soggetti eseguono cadute eccentriche del tallone da una posizione di massima flessione plantare a una posizione di massima dorsiflessione ad una velocità di 3 Hz, ovvero 1 secondo per ciclo di movimento.

Protocl 3 (=Leggero x Lento): i soggetti eseguono cadute eccentriche del tallone da una posizione di massima flessione plantare a una posizione neutra della caviglia ad una velocità di 0,33 Hz, ovvero 3 secondi per ciclo di movimento.

I partecipanti eseguiranno un protocollo di esercizi per sessione, in ordine casuale, e l'intervallo tra ciascuna sessione è di una settimana. Verranno eseguite sei serie per sessione, con un minuto di riposo tra ogni serie. Per garantire che il tempo di tensione del tendine d'Achille sia lo stesso per ogni protocollo (180 secondi), verranno eseguite 30 ripetizioni per serie per il protocollo veloce e 10 ripetizioni per il protocollo lento. La durata indicativa di ciascun intervento sarà di 15 minuti. Prima e immediatamente dopo ciascun protocollo, verranno valutate le proprietà strutturali del tendine di Achille, 25 mm prossimale al bordo posterosuperiore del calcenale. Queste proprietà includono lo spessore del tendine (diametro anteroposteriore (mm) e area della sezione trasversale (mm2)), l'ecogenicità del tendine (valore medio del grigio da 0 (nero) a 255 (bianco) A.U.) e la rigidità del tendine mediante elastografia a onde di taglio (kPa).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Belgio, 9000
        • Vakgroep Revalidatiewetenschappen UZ Gent, 1B3

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età dai 18 ai 55 anni
  • Partecipare a sport ricreativi o competitivi (almeno 1 volta a settimana)

Criteri di esclusione:

  • Storia della tendinopatia di Achille
  • Presenza di malattia reumatologica
  • Impossibile completare un programma di esercizi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Terapia con esercizi lenti e pesanti
I partecipanti eseguono esercizi eccentrici di caduta del tallone nella massima dorsiflessione a bassa velocità.
6 serie da 10. Il tallone eccentrico isolato su gamba singola scende nella massima dorsiflessione a una velocità di esercizio di 0,33 Hz, con un periodo di riposo di 1 minuto tra ogni serie.
Altro: Terapia con esercizi lenti e leggeri
I partecipanti eseguono esercizi eccentrici di caduta del tallone in posizione neutra della caviglia a bassa velocità.
6 serie da 10 cadute eccentriche isolate del tallone su gamba singola in posizione neutra della caviglia a una velocità di esercizio di 0,33 Hz, con un periodo di riposo di 1 minuto tra ogni serie.
Altro: Terapia con esercizi veloci e pesanti
I partecipanti eseguono esercizi eccentrici di caduta del tallone nella massima dorsiflessione a velocità elevata.
6 serie da 30, il tallone eccentrico isolato su gamba singola scende nella massima dorsiflessione a una velocità di esercizio di 1 Hz, con un periodo di riposo di 1 minuto tra ogni serie.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spessore del tendine d'Achille
Lasso di tempo: Baseline e immediatamente dopo ciascun protocollo
Il diametro anteroposteriore del tendine sarà valutato 20 mm prossimale al bordo calcaneare postero-superiore mediante imaging ecografico. Il tendine di Achille viene scansionato a riposo con il soggetto in posizione prona e il piede mantenuto passivamente in posizione neutra.
Baseline e immediatamente dopo ciascun protocollo
Area della sezione trasversale del tendine d'Achille
Lasso di tempo: Baseline e immediatamente dopo ciascun protocollo
L'area della sezione trasversale del tendine di Achille sarà valutata 20 mm prossimale al bordo calcaneare posterosuperiore mediante imaging ecografico. Il tendine di Achille viene scansionato a riposo con il soggetto in posizione prona e il piede mantenuto passivamente in posizione neutra.
Baseline e immediatamente dopo ciascun protocollo
Rigidità del tendine d'Achille
Lasso di tempo: Baseline e immediatamente dopo ciascun protocollo
L'ecogenicità del tendine di Achille sarà valutata 20 mm prossimalmente al bordo calcaneare postero-superiore utilizzando l'elastografia a onde di taglio. Il tendine di Achille viene scansionato a riposo con il soggetto in posizione prona e il piede mantenuto passivamente in flessione plantare di 30°.
Baseline e immediatamente dopo ciascun protocollo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Luc Vanden Bossche, University Hospital, Ghent

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

10 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

10 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ONZ-2023-0238

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Terapia con esercizi lenti e pesanti

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