- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06057779
Влияние скорости и интенсивности нагрузки во время тренировки на непосредственные структурные изменения ахиллова сухожилия
Влияние скорости и интенсивности нагрузки во время тренировки на немедленные изменения толщины и жесткости ахиллова сухожилия: рандомизированное перекрестное исследование
Цель: оценить влияние скорости и интенсивности нагрузки во время упражнения с эксцентрическим опусканием пятки на немедленные изменения толщины и жесткости ахиллова сухожилия у здоровых людей.
Вмешательство: Будут сравниваться три протокола упражнений с эксцентрическим опусканием пятки, различающихся по скорости и/или интенсивности нагрузки. Каждый участник будет выполнять один протокол за сеанс в случайной последовательности с интервалом в 1 неделю.
Участники: всего примут участие 30 здоровых спортсменов.
Оценка результата: толщина и жесткость сухожилия будут измерены в начале лечения и сразу после вмешательства с помощью ультразвуковой визуализации (B-режим) и сдвиговолновой эластографии соответственно.
Обсуждение: исследование определит, могут ли эксцентрические упражнения, включающие низкую скорость нагрузки и высокую интенсивность, максимизировать немедленное уменьшение толщины и связанное с этим увеличение жесткости ахиллова сухожилия по сравнению с вмешательствами, включающими более высокую скорость нагрузки и более низкую интенсивность.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Механическая нагрузка ахиллова сухожилия при изолированном эксцентрическом сокращении вызывает немедленные изменения его структурных свойств. Однако неизвестно, влияет ли скорость и интенсивность нагрузки на эти изменения. Таким образом, данное исследование направлено на изучение влияния скорости и интенсивности нагрузки во время упражнений с эксцентрическим опусканием пятки на немедленные изменения толщины и жесткости ахиллова сухожилия у здоровых людей.
Каждый участник будет выполнять эксцентрическое опускание пятки на доминирующую ногу с полностью выпрямленным коленом и с дополнительными 20% веса тела (добавленными с помощью утяжеленного рюкзака). Участники будут стоять, поставив переднюю часть стопы тестируемой конечности на край ступеньки, максимально согнув лодыжку и сосредоточив вес тела на этой конечности. Эксцентрическая нагрузка возникает, когда участник опускает пятку до заданного угла и скорости (в зависимости от типа интенсивности и скорости сфр ниже). Поэтому, чтобы вернуться к исходному состоянию, масса тела будет перенесена на недоминантную ногу, чтобы поднять тело. Визуальная обратная связь (монитор) будет находиться перед испытуемыми, а параметры упражнения (скорость и угол голеностопного сустава) будут определяться рекомендациями программного обеспечения (Ultium Motion).
Будут сравниваться три протокола, которые отличаются скоростью выполнения (а именно быстрый протокол; 1 Гц: 1 секунда на повторение против медленного протокола; 0,33 Гц: 3 секунды на повторение) и интенсивностью нагрузки (а именно тяжелая; упражнение с максимальным тыльным сгибанием по сравнению с легким; упражнение в нейтральном положении лодыжки).
Протокол 1 (=Тяжелый x Медленный): испытуемые выполняют эксцентрическое опускание пятки из положения максимального подошвенного сгибания в положение максимального тыльного сгибания со скоростью 0,33 Гц, т.е. 3 секунды на цикл движения.
Протокол 2 (=Тяжелый x Быстрый): испытуемые выполняют эксцентрическое опускание пятки из положения максимального подошвенного сгибания в положение максимального тыльного сгибания со скоростью 3 Гц, т.е. 1 секунда на цикл движения.
Протокол 3 (= легкий x медленный): испытуемые выполняют эксцентрическое опускание пятки из положения максимального подошвенного сгибания в нейтральное положение лодыжки со скоростью 0,33 Гц, т.е. 3 секунды на цикл движения.
Участники будут выполнять один протокол упражнений за сеанс в случайном порядке, а интервал между каждым сеансом составляет одну неделю. За тренировку выполняется шесть подходов с одной минутой отдыха между каждым подходом. Чтобы гарантировать, что время натяжения ахиллова сухожилия одинаково для каждого протокола (180 секунд), в каждом подходе выполняется 30 повторений для быстрого протокола и 10 повторений для медленного протокола. Примерная продолжительность каждого выступления составит 15 минут. До и сразу после каждого протокола будут оцениваться структурные свойства ахиллова сухожилия на 25 мм проксимальнее задневерхнего края пяточной кости. Эти свойства включают толщину сухожилия (переднезадний диаметр (мм) и площадь поперечного сечения (мм2)), эхогенность сухожилия (среднее значение серого от 0 (черный) до 255 (белый) ед.) и жесткость сухожилия по данным эластографии сдвиговой волны (кПа).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Gent, Oost-Vlaanderen, Бельгия, 9000
- Vakgroep Revalidatiewetenschappen UZ Gent, 1B3
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 55 лет
- Занимайтесь развлекательными или соревновательными видами спорта (минимум 1 раз в неделю)
Критерий исключения:
- История тендинопатии ахиллова сухожилия
- Наличие ревматологических заболеваний
- Не в состоянии выполнить программу упражнений
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Медленная и тяжелая лечебная физкультура
Участники выполняют эксцентрические упражнения с опусканием пятки до максимального тыльного сгибания на медленной скорости.
|
6 подходов по 10 изолированных эксцентрических движений пятки на одной ноге с максимальным тыльным сгибанием при скорости упражнения 0,33 Гц, с 1-минутным периодом отдыха между каждым подходом.
|
|
Другой: Медленная и легкая лечебная физкультура.
Участники выполняют эксцентрические упражнения с опусканием пятки в нейтральное положение лодыжки на медленной скорости.
|
6 подходов по 10 изолированных эксцентрических движений пятки на одной ноге в нейтральном положении голеностопного сустава со скоростью упражнения 0,33 Гц, с 1-минутным периодом отдыха между каждым подходом.
|
|
Другой: Быстрая и тяжелая лечебная физкультура
Участники выполняют эксцентрические упражнения с опусканием пятки до максимального тыльного сгибания на быстрой скорости.
|
6 подходов по 30 изолированных эксцентрических движений пятки на одной ноге с максимальным тыльным сгибанием при скорости упражнения 1 Гц, с 1-минутным периодом отдыха между каждым подходом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Толщина ахиллова сухожилия
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после каждого протокола
|
Переднезадний диаметр сухожилия будет оцениваться на расстоянии 20 мм проксимальнее задневерхнего края пяточной кости с помощью ультразвуковой визуализации.
Ахиллово сухожилие сканируется в состоянии покоя, когда пациент находится в положении лежа, а стопа пассивно удерживается в нейтральном положении.
|
Исходный уровень и сразу после каждого протокола
|
|
Площадь поперечного сечения ахиллова сухожилия
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после каждого протокола
|
Площадь поперечного сечения ахиллова сухожилия будет оцениваться на 20 мм проксимальнее задневерхнего края пяточной кости с помощью ультразвуковой визуализации.
Ахиллово сухожилие сканируется в состоянии покоя, когда пациент находится в положении лежа, а стопа пассивно удерживается в нейтральном положении.
|
Исходный уровень и сразу после каждого протокола
|
|
Жесткость ахиллова сухожилия
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после каждого протокола
|
Эхогенность ахиллова сухожилия будет оцениваться на 20 мм проксимальнее задневерхнего края пяточной кости с помощью сдвиговолновой эластографии.
Ахиллово сухожилие сканируется в состоянии покоя, когда пациент находится в положении лежа, а стопа пассивно удерживается в подошвенном сгибании на 30°.
|
Исходный уровень и сразу после каждого протокола
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Luc Vanden Bossche, University Hospital, Ghent
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ONZ-2023-0238
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .