Vliv rTEM na prognózu a závažnost ARDS indukovaného sepsí
1. října 2023 aktualizováno: Jingyuan,Xu, Southeast University, China
Sledovat změny plazmatických hladin rTEM u pacientů se sepsí, sepsí indukovaným ARDS a prozkoumat jeho klinický význam.
Přehled studie
Detailní popis
Do této studie bude zahrnuto 90 pacientů.
Vzorky krve od těchto pacientů v první den, třetí den, byly udržovány a testovány k detekci změny hladiny rTEM.
Závažnost onemocnění a stav přežití každého pacienta byly zaznamenány během 28 dnů.
Cílem je sledovat změny plazmatických hladin rTEM u pacientů se sepsí, sepsí indukovaným ARDS a prozkoumat jeho klinický význam.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
90
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jingyuan Xu, M.D.
- Telefonní číslo: 008613851417209
- E-mail: 13851417209@163.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie byli zařazeni pacienti se sepsí
Popis
Kritéria pro zařazení:
Diagnostikováno jako sepse 3.0 Pacienti podepisující informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
Těhotné ženy Pacienti s tumorem, hepatitidou, jaterní cirhózou, akutním infarktem myokardu, chronickou renální tubulární nefritidou, intersticiální pneumonií, akutní pankreatitidou, systémovým lupus erythenatosus, ulcerózní kolitidou, pacienti s prodloužením doby jater, Crohnovou nemocí, prolongací jater
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Přeživší
Pacienti s ARDS, kteří přežili, vyvolali sepsi
|
Odebírání periferní krve ne více než 3 ml
|
|
Nepřeživší
Pacienti s ARDS, kteří nepřežili, vyvolali sepsi
|
Odebírání periferní krve ne více než 3 ml
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost
Časové okno: 28 den
|
28denní úmrtnost
|
28 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jingyuan Xu, M.D., Southeast university
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. října 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
2. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022ZDSYLL402-P01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .