POSÍLENÁ PROFYLAXE GVH U STARŠÍCH PACIENTŮ S HEMATOLOGICKÝMI MALIGNANTAMI, KTERÉ PŘIJÍMÁ HAPLOIDENTICKÁ ALLOGENICKÁ TRANSPLANTACE HEMATOPOETICKÝCH KMENOVÝCH BUNĚK: POUŽITÍ NÍZKÉ DÁVKY POSTALLOGRAFTOVÝCH ANTI-LYMPHOUM. (CASPER)

Kritéria pro zařazení:

• Dospělí ve věku ≥ 60 nebo ve věku 50 až 59 let s komorbiditami (skóre HCT-CI10 ≥ 3),
• hematologické malignity kromě myeloproliferativního syndromu a myelodysplastického syndromu,

• Pacientovi, který dostal aloštěp do ≤ 35 dnů, byl proveden následujícími modalitami:

  • První alogenní transplantace,
  • Haploidentický dárce,
  • Transplantace periferních kmenových buněk,
  • Nemyeloablativní kondicionování typu „Baltimore“, dodávané jako standard v běžné péči, jak uvádí literatura (fludarabin, cyklofosfamid, celkové ozáření těla),
  • Standardní profylaxe GVHD v rámci haploidentických transplantací (potransplantační cyklofosfamid, cyklosporin A a mykofenolát mofetil).
• Pacient propuštěn z aplazie během ≤ 35 dnů,
• Podepsaný informovaný souhlas,
• Příslušnost k sociálnímu zabezpečení.

Kritéria vyloučení:

• předchozí alogenní nebo orgánová transplantace,
• Přítomnost příznaků GVHD,
• Kontraindikace léčby Thymoglobuline®,
• Hypersenzitivita na králičí bílkoviny nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v souhrnu údajů o přípravku v části „Složení“,
• těhotné ženy nebo ženy, které mohou otěhotnět (bez účinné antikoncepce) nebo kojí,
• Osoby v nouzových situacích nebo osoby, které nejsou schopny poskytnout informovaný souhlas,
• Dospělá osoba s opatřením právní ochrany (dospělá osoba pod opatrovnictvím, opatrovnictvím nebo ochranou spravedlnosti),
• Z geografických, sociálních nebo psychologických důvodů nelze dodržet lékařskou péči.