VERSTERKTE PROFYLAXIS VAN GVH BIJ OUDERE PATIËNTEN MET HAEMATOLOGISCHE MALIGNANCTIES DIE HAPLOIDENTISCHE ALLOGENE HEMATOPOËTISCHE STAMCELTRANSPLANTATIE ONTVANGEN: GEBRUIK VAN EEN LAGE DOSIS POST-ALLOGRAFT ANTI-LYMFOCYTISCH SERUM (CASPER)

Inclusiecriteria:

• Volwassenen van ≥ 60 jaar of van 50 tot 59 jaar met comorbiditeiten (HCT-CI10-score ≥ 3),
• Hematologische maligniteiten behalve myeloproliferatief syndroom en myelodysplastisch syndroom,

• Patiënt die binnen ≤ 35 dagen een allograft heeft gekregen, uitgevoerd met de volgende modaliteiten:

  • Eerste allogene transplantatie,
  • Haplo-identieke donor,
  • Perifere stamceltransplantatie,
  • Niet-myeloablatieve conditionering van het type ‘Baltimore’, standaard toegediend bij routinematige zorg, zoals gerapporteerd in de literatuur (fludarabine, cyclofosfamide, totale lichaamsbestraling),
  • Standaard GVHD-profylaxe in de context van haplo-identieke transplantaties (post-transplantatie cyclofosfamide, ciclosporine A en mycofenolaatmofetil).
• Patiënt ontslagen uit aplasie binnen ≤ 35 dagen,
• Ondertekend toestemmingsformulier,
• Aansluiting bij een sociale zekerheid.

Uitsluitingscriteria:

• Eerdere allogene of orgaantransplantatie,
• Aanwezigheid van tekenen van GVHD,
• Contra-indicaties voor de behandeling met Thymoglobuline®,
• Overgevoeligheid voor konijneneiwitten of voor één van de hulpstoffen vermeld in de rubriek ‘Samenstelling’ van de samenvatting van de productkenmerken.
• Zwangere vrouwen of vrouwen die zwanger kunnen worden (zonder effectieve anticonceptie) of borstvoeding geven,
• Personen in noodsituaties of die niet in staat zijn een formulier voor geïnformeerde toestemming te geven,
• Volwassene met een wettelijke beschermingsmaatregel (volwassene onder voogdij, curatele of rechtsbescherming),
• Niet in staat om te voldoen aan de medische follow-up om geografische, sociale of psychologische redenen.