Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv programu trupu a horních končetin na snížení kompenzačních schémat u dětí s jednostrannou mozkovou obrnou (TUPEX)

12. února 2025 aktualizováno: Fundacio Aspace Catalunya

Vliv programu trupu a horních končetin na klesající kompenzační vzorce u dětí s jednostrannou mozkovou obrnou: Randomizovaná kontrolní studie

Cílem této klinické studie je otestovat účinnost cvičebního programu trupu a horních končetin. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

Zda program snižuje kompenzační vzorce u dětí s jednostrannou mozkovou obrnou Zda program snižuje bolest u dětí s jednostrannou mozkovou obrnou Zda program zlepšuje bimanuální schopnost u dětí s jednostrannou dětskou mozkovou obrnou Účastníci absolvují a 8týdenní program cvičení doma Pokud existuje srovnávací skupina: Výzkumníci budou porovnávat s kontrolní skupinou, aby zjistili, zda tento program snižuje kompenzační vzorce.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Děti v kontrolní skupině budou pokračovat ve svých každodenních činnostech. Děti v experimentální skupině kromě svých každodenních aktivit absolvují doma 8týdenní programové cvičení na posílení trupu a proximální části obou horních končetin. Obsahuje 3 progrese, které lze v případě potřeby použít.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Georgina Domenech Garcia
  • Telefonní číslo: +34 656707865
  • E-mail: gdomenech@uic.es

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Caritat Bagur Calafat
  • Telefonní číslo: +34 656584779
  • E-mail: cbagur@uic.es

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednostranná diagnostika dětské mozkové obrny
  • Úroveň I nebo II klasifikace stupnice manuální schopnosti

Kritéria vyloučení:

  • Absolvoval(a) jakoukoli intervenci botulotoxinem nebo rázovou vlnou v předchozích šesti měsících nebo je měla naplánována během intervence
  • Podstupují léčbu intenzivními terapiemi.
  • Mít známé změny v bocích
  • Mají velmi vážné potíže s pozorností nebo porozuměním, které jim brání v dodržování pokynů.
  • Trpět nekontrolovanou epilepsií
  • Trpí vážnými zrakovými problémy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Standardní skupina
Děti v této skupině budou pokračovat ve svých každodenních aktivitách, jako je konvenční fyzioterapie a pracovní terapie, dokonce i psychologie, a ve svých pohybových aktivitách, jako je plavání nebo hraní fotbalu.
Experimentální: Skupina TUPEX
Děti v této skupině budou pokračovat ve svých každodenních aktivitách a během 8 týdnů přidají program TUPEX.
Jiný: TUPEX

Tento program obsahuje cvičení s vahou vlastního těla nebo s Thera-bandy pro získání síly v ramenních a trupových svalech. V případě potřeby obsahuje nějaké progresivní cvičení.

Každé sezení může trvat 20 až 30 minut. Děti musí absolvovat každé sezení třikrát týdně po dobu 8 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra rozptylu kompenzačních vzorců
Časové okno: 8 týdnů
DeepLabCut (DLC) (umělá inteligence). Vypočítejte kinematický rozdíl tělesných značek během činností
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: 8 týdnů
Škála bolesti obličeje – revidovaná (FPS-R). Označený obličej se porovná před a po ošetření. 0 je minimální skóre, což znamená žádnou bolest, a 10 je maximální skóre, což znamená opravdu silnou bolest.
8 týdnů
Lokalizace bolesti
Časové okno: 8 týdnů
V diagramu těla. Lokalizace bolesti se porovnává před a po ošetření
8 týdnů
Bimanuální schopnost
Časové okno: 8 týdnů
Dotazník zkušeností s používáním rukou dětí 2.0 (CHEQ 2.0). Zda jsou schopnější dělat více bimanuálních činností nebo ne. Maximální skóre v každé otázce je 100 a minimum je 0. 100 znamená, že děti používají ruce jako neurotypické děti, a 0 znamená, že postiženou ruku nemohou používat vůbec.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fundacio Aspace Catalunya

Spolupracovníci

Universitat Internacional de Catalunya

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Tamara Biedermann, Aspace Catalunya

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TrunkUpperExtremityPrograma

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Myslíme si, že naše výsledky by mohly být předloženy k publikaci v časopisech Klinická rehabilitace, Therapeutic Advances in Chronic Disease, Acta Paediatrics nebo ve vývojové medicíně a dětské neurologii (DMCN).

Plánuje se také šíření získaných poznatků různým asociacím v oblasti fyzioterapie v pediatrii, jako je Španělská asociace pro intervenci v „Primera Infancia“ (AEIPI) a Španělská pediatrická asociace (AEP) nebo Asociace kojenecké hemiparézy –“ Hemiweb".

Pokud jde o prezentaci na kongresech, je plánováno prezentovat výsledky této studie na výročním kongresu Evropské akademie dětského postižení, „Sociedad Española de Rehabilitación Infantil“ nebo Národního rehabilitačního kongresu.

Časový rámec sdílení IPD

Výzkumná skupina očekává, že začne sdílet výsledky na konci roku 2024

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

OTEVŘENO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit