Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bål och övre extremiteter Programeffekt för att minska kompensationsmönster hos barn med unilateral cerebral pares (TUPEX)

29 januari 2024 uppdaterad av: Fundacio Aspace Catalunya

Bål och övre extremiteter Programeffekt i minskande kompensationsmönster vid unilateral cerebral pares-barn: randomiserad kontrollprövning

Målet med denna kliniska prövning är att testa effektiviteten av ett träningsprogram för bålen och övre extremiteterna. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

Huruvida programmet minskar kompensationsmönster hos unilaterala cerebral paresbarn Om programmet minskar smärta hos unilaterala cerebral paresbarn Huruvida programmet förbättrar den bimanuella förmågan hos unilaterala cerebral paresbarn Deltagarna kommer att genomföra och 8-veckors program träning hemma Om det finns en jämförelsegrupp: Forskare kommer att jämföra med kontrollgruppen för att se om detta program minskar kompensationsmönster.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Barn i kontrollgruppen kommer att fortsätta med sina dagliga aktiviteter. Barn i experimentgrupp kommer, förutom sina dagliga aktiviteter, att genomföra en 8-veckors programövning hemma för att stärka bålen och den proximala delen av båda övre extremiteterna. Den innehåller 3 steg som kan appliceras vid behov.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Georgina Domenech Garcia
  • Telefonnummer: +34 656707865
  • E-post: gdomenech@uic.es

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Caritat Bagur Calafat
  • Telefonnummer: +34 656584779
  • E-post: cbagur@uic.es

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ensidig cerebral pares diagnostisk
  • Nivå I eller II i klassificeringen av manuell förmåga

Exklusions kriterier:

  • Har fått någon intervention med botulinumtoxin eller stötvågor under de senaste sex månaderna eller ha dem planerade under interventionen
  • Genomgår behandling med intensiva terapier.
  • Att ha känt förändring i höfterna
  • Har mycket allvarliga svårigheter med uppmärksamhet eller förståelse som hindrar dem från att följa instruktionerna.
  • Lider av okontrollerade epilepsier
  • Lider av allvarliga synproblem.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Standardgrupp
Barn i denna grupp kommer att fortsätta med sina dagliga aktiviteter såsom konventionell sjukgymnastik och arbetsterapi, till och med psykologi, och sina fysiska aktiviteter som att simma eller spela fotboll.
Experimentell: TUPEX grupp
Barn i denna grupp kommer att fortsätta med sina dagliga aktiviteter och kommer att lägga till TUPEX-programmet under 8 veckor.
Övrig: TUPEX

Detta program innehåller övningar med egen kroppsvikt eller med Thera-band för att få styrka i axel- och bålmusklerna. Den innehåller en viss progressionsövning om det behövs.

Varje pass kan vara mellan 20 och 30 minuter. Barn måste göra varje pass tre gånger i veckan under 8 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Variationsgraden för kompensationsmönstren
Tidsram: 8 veckor
DeepLabCut (DLC) (Artificiell intelligens). Beräkna den kinematiska skillnaden mellan kroppsmärkena under aktiviteterna
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtans intensitet
Tidsram: 8 veckor
Face Pain Scale - Reviderad (FPS-R). Det markerade ansiktet jämförs före och efter behandlingen. 0 är lägsta poäng, vilket betyder ingen smärta, och 10 är maximal poäng, vilket betyder riktigt svår smärta.
8 veckor
Plats för smärta
Tidsram: 8 veckor
I kroppsdiagrammet. Smärtans läge jämförs före och efter behandlingen
8 veckor
Bimanuell förmåga
Tidsram: 8 veckor
Children Hand-Use Experience Questionaire 2.0 (CHEQ 2.0). Oavsett om de är mer kapabla att göra mer bimanuella aktiviteter eller inte. Maxpoängen i varje fråga är 100 och minimum är 0. 100 betyder att barn använder sina händer som de neurotypiska barnen, och 0 betyder att de inte kan använda den drabbade handen alls.
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fundacio Aspace Catalunya

Samarbetspartners

Universitat Internacional de Catalunya

Utredare

  • Studiestol: Tamara Biedermann, Aspace Catalunya

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 september 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2023

Första postat (Faktisk)

6 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2024

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TrunkUpperExtremityPrograma

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Vi tror att våra resultat skulle kunna lämnas in för publicering i Clinical Rehabilitation, Therapeutic Advances in Chronic Disease, Acta Peediatrics eller i Developmental Medicine & Child Neurology (DMCN).

Det är också planerat att sprida den kunskap som erhållits till olika föreningar inom området för sjukgymnastik inom pediatrik, såsom den spanska föreningen för intervention i "Primera Infancia" (AEIPI) och den spanska pediatriska föreningen (AEP) eller Association of Infantil Hemiparesis - " Hemiweb".

När det gäller presentationen på kongresser är det planerat att presentera resultaten av denna studie vid den årliga kongressen för European Academy of Childhood Disability, den för "Sociedad Española de Rehabilitación Infantil" eller National Congress of Rehabilitation.

Tidsram för IPD-delning

Forskargruppen räknar med att börja dela resultat i slutet av 2024

Kriterier för IPD Sharing Access

Öppen

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk smärta

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera