Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vartalo- ja yläraajojen ohjelman vaikutus kompensaatiomallien vähentämiseen yksipuolisilla aivovammaisilla lapsilla (TUPEX)

maanantai 29. tammikuuta 2024 päivittänyt: Fundacio Aspace Catalunya

Vartalo- ja yläraajojen ohjelman vaikutus kompensaatiomallien vähentämiseen yksipuolisilla aivovammaisilla lapsilla: satunnaistettu kontrollikoe

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata vartalon ja yläraajojen harjoitusohjelman tehokkuutta. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

Vähentääkö ohjelma kompensaatiokuvioita yksipuolisilla aivovammaisilla lapsilla Vähentääkö ohjelma kipua yksipuolisilla aivovammaisilla lapsilla Parantaako ohjelma bimanuaalista kykyä yksipuolisilla aivovammaisilla lapsilla Osallistujat suorittavat ja 8 viikon ohjelmaharjoituksen kotona Jos on vertailuryhmä: Tutkijat vertaavat vertailuryhmään nähdäkseen, vähentääkö tämä ohjelma kompensaatiomalleja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kontrolliryhmän lapset jatkavat päivittäistä toimintaansa. Koeryhmän lapset tekevät päivittäisten toimintojensa lisäksi 8 viikon ohjelmaharjoittelun kotona vartalon ja molempien yläraajojen proksimaalisen osan vahvistamiseksi. Se sisältää 3 etenemistä, joita voidaan soveltaa tarvittaessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Georgina Domenech Garcia
  • Puhelinnumero: +34 656707865
  • Sähköposti: gdomenech@uic.es

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Caritat Bagur Calafat
  • Puhelinnumero: +34 656584779
  • Sähköposti: cbagur@uic.es

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yksipuolinen aivohalvauksen diagnostiikka
  • Manual Ability Scale -luokituksen taso I tai II

Poissulkemiskriteerit:

  • olet saanut botuliinitoksiinia tai shokkiaaltoja viimeisen kuuden kuukauden aikana tai olet saanut ne ajoitettua toimenpiteen aikana
  • He saavat intensiivistä hoitoa.
  • Tiedossa oleva muutos lantiossa
  • Heillä on erittäin vakavia huomio- tai ymmärtämisvaikeuksia, jotka estävät heitä noudattamasta ohjeita.
  • Kärsi hallitsemattomasta epilepsiasta
  • Kärsi vakavista näköongelmista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Normaali ryhmä
Tämän ryhmän lapset jatkavat päivittäistä toimintaansa, kuten tavanomaista fysioterapiaa ja toimintaterapiaa, jopa psykologiaa, ja fyysisiä aktiviteettejaan, kuten uintia tai jalkapallon pelaamista.
Kokeellinen: TUPEX ryhmä
Tämän ryhmän lapset jatkavat päivittäistä toimintaansa ja lisäävät TUPEX-ohjelman 8 viikon ajan.
Muut: TUPEX

Tämä ohjelma sisältää harjoituksia omalla painollaan tai Thera-nauhoilla olkapää- ja vartalolihasten vahvistamiseksi. Se sisältää tarvittaessa edistymisharjoituksia.

Jokainen istunto voi kestää 20-30 minuuttia. Lasten tulee tehdä jokainen harjoitus kolme kertaa viikossa 8 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kompensaatiomallien varianssi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
DeepLabCut (DLC) (Artificial Intelligence). Laske kehon merkkien kinemaattinen ero harjoitusten aikana
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun voimakkuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Face Pain Scale - tarkistettu (FPS-R). Merkittäviä kasvoja verrataan ennen ja jälkeen hoidon. 0 on vähimmäispistemäärä, eli ei kipua, ja 10 on maksimipistemäärä, mikä tarkoittaa todella kovaa kipua.
8 viikkoa
Kivun sijainti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Vartalokaaviossa. Kivun sijaintia verrataan ennen ja jälkeen hoidon
8 viikkoa
Bimanuaalinen kyky
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Children Hand-Use Experience Questionaire 2.0 (CHEQ 2.0). Osaavatko he paremmin tehdä enemmän bimanuaalisia toimintoja tai eivät. Maksimipistemäärä kussakin kysymyksessä on 100 ja vähimmäispistemäärä 0. 100 tarkoittaa, että lapset käyttävät käsiään kuten neurotyyppiset lapset, ja 0 tarkoittaa, että he eivät voi käyttää käsiään lainkaan.
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fundacio Aspace Catalunya

Yhteistyökumppanit

Universitat Internacional de Catalunya

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Tamara Biedermann, Aspace Catalunya

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TrunkUpperExtremityPrograma

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Uskomme, että tulokset voitaisiin lähettää julkaistavaksi Clinical Rehabilitation, Therapeutic Advances in Chronic Disease, Acta Paediatrics tai In Developmental Medicine & Child Neurology (DMCN) -julkaisuissa.

Suunnitelmissa on myös levittää saatua tietoa eri lasten fysioterapia-alan yhdistyksille, kuten Espanjan "Primera Infancia" -interventiojärjestölle (AEIPI) ja Espanjan lastenlääkäriliitolle (AEP) tai Infantile Hemipareesin yhdistykselle - " Hemiweb".

Mitä tulee esittelyyn kongresseissa, tämän tutkimuksen tulokset on tarkoitus esitellä Euroopan lasten vammaisten akatemian vuosikongressissa, "Sociedad Española de Rehabilitación Infantil" tai National Congress of Rehabilitation -kongressissa.

IPD-jaon aikakehys

Tutkimusryhmä aikoo aloittaa tulosten jakamisen vuoden 2024 lopulla

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Avata

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa