Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Molekulární znaky atrézie jícnu

21. dubna 2026 aktualizováno: University Hospital, Lille

Ezomika Anastomóza Molekulární znaky atrézie jícnu Srovnání biopsií odebraných během prvního roku života s biopsiemi odebranými během anastomózy

Ačkoli několik studií odhalilo signální dráhy a také geny potenciálně zapojené do rozvoje atrézie jícnu (EA), naše chápání patofyziologie EA zaostává za zlepšeními v chirurgické a klinické péči o pacienty narozené s touto anomálií. Příčinnou genetickou abnormalitu však lze identifikovat u méně než 10 % pacientů, a to i při použití novějších technik sekvenování nové generace. Protože většina případů EA spojené s tracheoezofageální píštělí (TOF) je sporadická a četnost familiární recidivy je nízká (1 %), naznačuje to, že k onemocnění přispívají také epigenetické faktory a faktory prostředí. K lepšímu pochopení mechanismů, které jsou základem EA, jsou zapotřebí další výzkumy. Tyto informace mohou pocházet z biopsií jícnu, které se shromažďují při běžné péči a dlouhodobém skladování v nemocnici. Dopad délky úložiště však stále není znám.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Lille, Francie, 59007
        • CHU Lille

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Skupina anastomózy:

Narozen s atrézií jícnu Anastomóza provedena v nemocnici v Lille Souhlas rodičů

- Kontrolní skupina: Narozeni s atrézií jícnu

Kritéria vyloučení:

  • Obě skupiny:

Rodiče se odmítají zúčastnit studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Skupina anastomózy
Biopsie jícnu odebrané během anastomózy u pacienta s atrézií jícnu
Během anastomózy chirurg odebere biopsii sliznice jícnu
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Biopsie jícnu odebrané během standardní péče endoskopie u pacienta s atrézií jícnu během prvního roku života

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání exprese mRNA z biopsií jícnu mezi dlouhodobým a krátkodobým skladováním
Časové okno: Biopsie budou odebírány během prvního roku života
Transkriptomické profily budou generovány identifikací exprese mRNA a miRNA technologiemi 3'RNA-seq a sRNA-seq. Bude provedeno rozdílové vyjádření mezi dlouhodobým a krátkodobým skladováním.[průzkumné a necílená analýza]
Biopsie budou odebírány během prvního roku života
Srovnání identifikace metabolitů z biopsií jícnu mezi dlouhodobým a krátkodobým skladováním
Časové okno: Biopsie budou odebírány během prvního roku života
Budou generovány metabolomické profily (necílená analýza, která bude zahrnovat mnoho lipidů, aminokyselin, ...). Bude provedeno rozdílové vyjádření mezi dlouhodobým a krátkodobým skladováním. [průzkumná a necílená analýza]
Biopsie budou odebírány během prvního roku života

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

4. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

4. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

10. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2022-055
  • ANR (Jiné číslo grantu/financování: ANR-21-CE17-0042)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit