- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06073158
Molekulární znaky atrézie jícnu
21. dubna 2026 aktualizováno: University Hospital, Lille
Ezomika Anastomóza Molekulární znaky atrézie jícnu Srovnání biopsií odebraných během prvního roku života s biopsiemi odebranými během anastomózy
Ačkoli několik studií odhalilo signální dráhy a také geny potenciálně zapojené do rozvoje atrézie jícnu (EA), naše chápání patofyziologie EA zaostává za zlepšeními v chirurgické a klinické péči o pacienty narozené s touto anomálií.
Příčinnou genetickou abnormalitu však lze identifikovat u méně než 10 % pacientů, a to i při použití novějších technik sekvenování nové generace.
Protože většina případů EA spojené s tracheoezofageální píštělí (TOF) je sporadická a četnost familiární recidivy je nízká (1 %), naznačuje to, že k onemocnění přispívají také epigenetické faktory a faktory prostředí.
K lepšímu pochopení mechanismů, které jsou základem EA, jsou zapotřebí další výzkumy.
Tyto informace mohou pocházet z biopsií jícnu, které se shromažďují při běžné péči a dlouhodobém skladování v nemocnici.
Dopad délky úložiště však stále není znám.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
6
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lille, Francie, 59007
- CHU Lille
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Skupina anastomózy:
Narozen s atrézií jícnu Anastomóza provedena v nemocnici v Lille Souhlas rodičů
- Kontrolní skupina: Narozeni s atrézií jícnu
Kritéria vyloučení:
- Obě skupiny:
Rodiče se odmítají zúčastnit studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Skupina anastomózy
Biopsie jícnu odebrané během anastomózy u pacienta s atrézií jícnu
|
Během anastomózy chirurg odebere biopsii sliznice jícnu
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Biopsie jícnu odebrané během standardní péče endoskopie u pacienta s atrézií jícnu během prvního roku života
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnání exprese mRNA z biopsií jícnu mezi dlouhodobým a krátkodobým skladováním
Časové okno: Biopsie budou odebírány během prvního roku života
|
Transkriptomické profily budou generovány identifikací exprese mRNA a miRNA technologiemi 3'RNA-seq a sRNA-seq.
Bude provedeno rozdílové vyjádření mezi dlouhodobým a krátkodobým skladováním.[průzkumné
a necílená analýza]
|
Biopsie budou odebírány během prvního roku života
|
|
Srovnání identifikace metabolitů z biopsií jícnu mezi dlouhodobým a krátkodobým skladováním
Časové okno: Biopsie budou odebírány během prvního roku života
|
Budou generovány metabolomické profily (necílená analýza, která bude zahrnovat mnoho lipidů, aminokyselin, ...).
Bude provedeno rozdílové vyjádření mezi dlouhodobým a krátkodobým skladováním.
[průzkumná a necílená analýza]
|
Biopsie budou odebírány během prvního roku života
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2023
Primární dokončení (Aktuální)
4. března 2024
Dokončení studie (Aktuální)
4. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
10. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-055
- ANR (Jiné číslo grantu/financování: ANR-21-CE17-0042)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .