Molekulare Signaturen der Ösophagusatresie
21. April 2026 aktualisiert von: University Hospital, Lille
Oesomics Anastomose Molekulare Signaturen der Ösophagusatresie Vergleich von Biopsien, die im ersten Lebensjahr entnommen wurden, mit Biopsien, die während der Anastomose entnommen wurden
Obwohl mehrere Studien Signalwege und Gene aufgedeckt haben, die möglicherweise an der Entstehung einer Ösophagus-Atresie (EA) beteiligt sind, hinkt unser Verständnis der Pathophysiologie der EA den Verbesserungen in der chirurgischen und klinischen Versorgung von Patienten, die mit dieser Anomalie geboren wurden, hinterher.
Eine ursächliche genetische Anomalie kann jedoch selbst mit neueren Next-Generation-Sequenzierungstechniken bei weniger als 10 % der Patienten identifiziert werden.
Da die meisten Fälle von EA im Zusammenhang mit tracheoösophagealen Fisteln (TOF) sporadisch auftreten und die familiäre Rezidivrate gering ist (1 %), deutet dies darauf hin, dass auch epigenetische und umweltbedingte Faktoren zur Erkrankung beitragen.
Weitere Untersuchungen sind erforderlich, um die Mechanismen, die EA zugrunde liegen, besser zu verstehen.
Diese Informationen können aus Ösophagusbiopsien stammen, die im Rahmen der Routineversorgung und Langzeitlagerung im Krankenhaus entnommen werden.
Die Auswirkungen der Speicherdauer sind jedoch noch unbekannt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
6
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Lille, Frankreich, 59007
- CHU Lille
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Anastomose-Gruppe:
Geboren mit Ösophagusatresie. Anastomose im Krankenhaus von Lille durchgeführt. Einverständnis der Eltern
- Kontrollgruppe: Geboren mit Ösophagusatresie
Ausschlusskriterien:
- Beide Gruppen:
Eltern verweigern die Teilnahme an der Studie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Anastomose-Gruppe
Ösophagusbiopsien, die während der Anastomose für den Patienten mit Ösophagusatresie entnommen wurden
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Während der Anastomose entnimmt der Chirurg eine Biopsie der Speiseröhrenschleimhaut
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Ösophagusbiopsien, die im Rahmen einer Standard-Endoskopie bei Patienten mit Ösophagusatresie im ersten Lebensjahr entnommen wurden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleich der mRNA-Expression aus Ösophagusbiopsien zwischen Langzeit- und Kurzzeitlagerung
Zeitfenster: Die Biopsien werden im ersten Lebensjahr entnommen
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Transkriptomische Profile werden durch die Identifizierung der mRNA- und miRNA-Expression durch 3'RNA-seq- und sRNA-seq-Technologien erstellt.
Es wird ein differenzierter Ausdruck zwischen Langzeit- und Kurzzeitspeicherung durchgeführt.[explorativ
und ungezielte Analyse]
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Die Biopsien werden im ersten Lebensjahr entnommen
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Vergleich der Metabolitenidentifizierung aus Ösophagusbiopsien zwischen Langzeit- und Kurzzeitlagerung
Zeitfenster: Die Biopsien werden im ersten Lebensjahr entnommen
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Es werden Stoffwechselprofile erstellt (ungezielte Analyse, die zahlreiche Lipide, Aminosäuren usw. umfasst).
Es wird ein Differenzialausdruck zwischen Langzeit- und Kurzzeitspeicherung durchgeführt.
[explorative und ungezielte Analyse]
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Die Biopsien werden im ersten Lebensjahr entnommen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
4. März 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
4. März 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Juni 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-055
- ANR (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: ANR-21-CE17-0042)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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