Moleculaire handtekeningen van slokdarmatresie
21 april 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Lille
Oesomics Anastomose Moleculaire handtekeningen van slokdarmatresie Vergelijking van biopsieën genomen tijdens het eerste levensjaar met biopsieën genomen tijdens anastomose
Hoewel verschillende onderzoeken zowel signaalroutes als genen hebben onthuld die mogelijk betrokken zijn bij de ontwikkeling van slokdarmatresie (EA), blijft ons begrip van de pathofysiologie van EA achter bij verbeteringen in de chirurgische en klinische zorg voor patiënten geboren met deze anomalie.
Bij minder dan 10% van de patiënten kan echter een oorzakelijke genetische afwijking worden geïdentificeerd, zelfs met behulp van recentere sequencingtechnieken van de volgende generatie.
Aangezien de meeste gevallen van EA geassocieerd met tracheo-oesofageale fistel (TOF) sporadisch zijn en het familiale recidiefpercentage laag is (1%), suggereert dit dat epigenetische en omgevingsfactoren ook bijdragen aan de ziekte.
Verder onderzoek is nodig om de mechanismen die ten grondslag liggen aan EA beter te begrijpen.
Die informatie kan afkomstig zijn uit de slokdarmbiopten die worden verzameld tijdens de reguliere zorg en langdurige opslag in het ziekenhuis.
De impact van de lengte van de opslag is echter nog onbekend.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
6
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lille, Frankrijk, 59007
- CHU Lille
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Anastomose groep:
Geboren met slokdarmatresie. Anastomose uitgevoerd in het ziekenhuis van Lille. Ouders geven toestemming
- Controlegroep: geboren met slokdarmatresie
Uitsluitingscriteria:
- Beide groepen:
Ouders weigeren deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Anastomose groep
Slokdarmbiopten verzameld tijdens de anastomose voor de patiënt met slokdarmatresie
|
Tijdens de anastomose zal de chirurg een slokdarmslijmvliesbiopsie afnemen
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Slokdarmbiopten afgenomen tijdens een standaardzorg-endoscopie voor een patiënt met slokdarmatresie tijdens het eerste levensjaar
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van de mRNA-expressie uit slokdarmbiopten tussen opslag op lange en korte termijn
Tijdsspanne: De biopsieën worden afgenomen tijdens het eerste levensjaar
|
Transcriptomische profielen zullen worden gegenereerd door de identificatie van mRNA- en miRNA-expressie met behulp van 3'RNA-seq- en sRNA-seq-technologieën.
Differentiële expressie tussen opslag op lange en korte termijn zal worden uitgevoerd. [verkennend
en ongerichte analyse]
|
De biopsieën worden afgenomen tijdens het eerste levensjaar
|
|
Vergelijking van de identificatie van metabolieten uit slokdarmbiopten tussen opslag op lange en korte termijn
Tijdsspanne: De biopsieën worden afgenomen tijdens het eerste levensjaar
|
Er zullen metabolomische profielen worden gegenereerd (ongerichte analyse die talloze lipiden, aminozuren, ... zal omvatten).
Differentiële expressie tussen opslag op lange en korte termijn zal worden uitgevoerd.
[verkennende en ongerichte analyse]
|
De biopsieën worden afgenomen tijdens het eerste levensjaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
4 maart 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
4 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-055
- ANR (Ander subsidie-/financieringsnummer: ANR-21-CE17-0042)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .