Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Molekylära signaturer av esofageal atresi

12 oktober 2023 uppdaterad av: University Hospital, Lille

Esomi Anastomos Molekylära signaturer av esofageal atresi Jämförelse av biopsier tagna under det första levnadsåret med de tagna under anastomos

Även om flera studier har avslöjat signalvägar såväl som gener som potentiellt är involverade i utvecklingen av matstrupsatresi (EA), släpar vår förståelse av patofysiologin av EA efter förbättringar i den kirurgiska och kliniska vården av patienter födda med denna anomali. Emellertid kan en orsakande genetisk abnormitet identifieras hos mindre än 10 % av patienterna, även med hjälp av nyare nästa generations sekvenseringstekniker. Eftersom de flesta fall av EA associerat med trakeoesofageal fistel (TOF) är sporadiska, och den familjära återfallsfrekvensen är låg (1%), tyder detta på att epigenetiska och miljömässiga faktorer också bidrar till sjukdomen. Ytterligare undersökningar behövs för att bättre förstå mekanismerna bakom EA. Den informationen kan komma från de esofagusbiopsier som samlas in i rutinvård och långtidsförvaring på sjukhuset. Effekten av lagringslängden är dock fortfarande okänd.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Lille, Frankrike, 59007
        • Rekrytering
        • CHU Lille
        • Underutredare:
          • Rony Sfeir, MD
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Gottrand Frédéric, MD
        • Underutredare:
          • Aumar Madeleine, MD
        • Underutredare:
          • Tran Léa, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Anastomos grupp:

Född med esofagusatresi Anastomos utförd på Lille sjukhus Föräldrars medgivande

- Kontrollgrupp : Född med esofagusatresi

Exklusions kriterier:

  • Båda grupperna:

Föräldrar vägrar att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Anastomos grupp
Esofagusbiopsier som samlats in under anastomosen för patienten med esofagusatresi
Under anastomosen kommer kirurgen att samla in en biopsi av esofagusslemhinnan
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Esofagusbiopsier som samlats in under en standardvårdendoskopi för patient med esofagusatresi under det första levnadsåret

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av mRNA-uttrycket från esofagusbiopsier mellan lång- och korttidslagring
Tidsram: Biopsierna kommer att samlas in under det första levnadsåret
Transkriptomiska profiler kommer att genereras genom identifiering av mRNA- och miRNA-uttryck med 3'RNA-seq och sRNA-seq teknologier. Skillnadsuttryck mellan lång- och korttidslagring kommer att utföras.[utredande och oriktad analys]
Biopsierna kommer att samlas in under det första levnadsåret
Jämförelse av identifiering av metaboliter från esofagusbiopsier mellan lång- och korttidsförvaring
Tidsram: Biopsierna kommer att samlas in under det första levnadsåret
Metabolomiska profiler kommer att genereras (oriktad analys som kommer att inkludera många lipider, aminosyror, ...). Skillnadsuttryck mellan lång- och korttidslagring kommer att utföras. [utredande och oriktad analys]
Biopsierna kommer att samlas in under det första levnadsåret

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 juni 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

23 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

23 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

10 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2022-055
  • ANR (Annat bidrag/finansieringsnummer: ANR-21-CE17-0042)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Esophageal Atresi

Kliniska prövningar på Insamling av esofageal biopsi under anastomos

3
Prenumerera