- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06073158
Molekylära signaturer av esofageal atresi
12 oktober 2023 uppdaterad av: University Hospital, Lille
Esomi Anastomos Molekylära signaturer av esofageal atresi Jämförelse av biopsier tagna under det första levnadsåret med de tagna under anastomos
Även om flera studier har avslöjat signalvägar såväl som gener som potentiellt är involverade i utvecklingen av matstrupsatresi (EA), släpar vår förståelse av patofysiologin av EA efter förbättringar i den kirurgiska och kliniska vården av patienter födda med denna anomali.
Emellertid kan en orsakande genetisk abnormitet identifieras hos mindre än 10 % av patienterna, även med hjälp av nyare nästa generations sekvenseringstekniker.
Eftersom de flesta fall av EA associerat med trakeoesofageal fistel (TOF) är sporadiska, och den familjära återfallsfrekvensen är låg (1%), tyder detta på att epigenetiska och miljömässiga faktorer också bidrar till sjukdomen.
Ytterligare undersökningar behövs för att bättre förstå mekanismerna bakom EA.
Den informationen kan komma från de esofagusbiopsier som samlas in i rutinvård och långtidsförvaring på sjukhuset.
Effekten av lagringslängden är dock fortfarande okänd.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Mélanie Leroy, PhD
- Telefonnummer: +33625372349
- E-post: melanie.leroy@chu-lille.fr
Studieorter
-
-
-
Lille, Frankrike, 59007
- Rekrytering
- CHU Lille
-
Underutredare:
- Rony Sfeir, MD
-
Kontakt:
- Mélanie Leroy, PhD
- Telefonnummer: +33625372349
- E-post: melanie.leroy@chu-lille.fr
-
Huvudutredare:
- Gottrand Frédéric, MD
-
Underutredare:
- Aumar Madeleine, MD
-
Underutredare:
- Tran Léa, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Anastomos grupp:
Född med esofagusatresi Anastomos utförd på Lille sjukhus Föräldrars medgivande
- Kontrollgrupp : Född med esofagusatresi
Exklusions kriterier:
- Båda grupperna:
Föräldrar vägrar att delta i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Anastomos grupp
Esofagusbiopsier som samlats in under anastomosen för patienten med esofagusatresi
|
Under anastomosen kommer kirurgen att samla in en biopsi av esofagusslemhinnan
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Esofagusbiopsier som samlats in under en standardvårdendoskopi för patient med esofagusatresi under det första levnadsåret
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Jämförelse av mRNA-uttrycket från esofagusbiopsier mellan lång- och korttidslagring
Tidsram: Biopsierna kommer att samlas in under det första levnadsåret
|
Transkriptomiska profiler kommer att genereras genom identifiering av mRNA- och miRNA-uttryck med 3'RNA-seq och sRNA-seq teknologier.
Skillnadsuttryck mellan lång- och korttidslagring kommer att utföras.[utredande
och oriktad analys]
|
Biopsierna kommer att samlas in under det första levnadsåret
|
Jämförelse av identifiering av metaboliter från esofagusbiopsier mellan lång- och korttidsförvaring
Tidsram: Biopsierna kommer att samlas in under det första levnadsåret
|
Metabolomiska profiler kommer att genereras (oriktad analys som kommer att inkludera många lipider, aminosyror, ...).
Skillnadsuttryck mellan lång- och korttidslagring kommer att utföras.
[utredande och oriktad analys]
|
Biopsierna kommer att samlas in under det första levnadsåret
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 juni 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
23 juni 2024
Avslutad studie (Beräknad)
23 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 oktober 2023
Första postat (Faktisk)
10 oktober 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 oktober 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022-055
- ANR (Annat bidrag/finansieringsnummer: ANR-21-CE17-0042)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Esophageal Atresi
-
University Hospital, LilleRekrytering
-
Birmingham Women's and Children's NHS Foundation...Har inte rekryterat ännuTrakeo-esofageal fistel med atresi i matstrupenStorbritannien
-
Zunyi Medical CollegeGuizhou Provincial People's Hospital; Binzhou Medical University; Union Hospital... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeMedfödd esofageal atresiKina
-
Meyer Children's Hospital IRCCSRekryteringAtresia EsophagusItalien
-
Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation...National Institute for Health Research, United KingdomRekryteringEsophageal Atresi Med Trakeoesofageal FistelStorbritannien
-
Stefania La Grutta, MDAvslutadEsofageal atresi | Diafragmabråck
-
King's College LondonAvslutadMedfödd diafragmabråck | Gastroschisis | Intestinal Atresi | Hirschsprungs sjukdom | Esofageal atresi | Anorektal missbildning | ExomphalosStorbritannien
-
University Hospital, LilleInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceRekryteringEsophageal AtresiFrankrike
-
Boston Children's HospitalOkänd
-
Boston Children's HospitalIndragenEsophageal Atresi
Kliniska prövningar på Insamling av esofageal biopsi under anastomos
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeRekryteringCystisk fibros | BiomarkörerBelgien