- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06073158
Esophageal Atresian molekyyliset allekirjoitukset
tiistai 21. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Lille
Esomiikka anastomoosi Ruokatorven atresian molekyyliset allekirjoitukset Ensimmäisen elinvuoden aikana otettujen biopsioiden vertailu anastomoosin aikana otettuihin biopsioihin
Vaikka useat tutkimukset ovat paljastaneet signalointireittejä sekä geenejä, jotka voivat mahdollisesti osallistua esophageal atresian (EA) kehittymiseen, ymmärryksemme EA:n patofysiologiasta jää jäljessä tämän poikkeaman kanssa syntyneiden potilaiden kirurgisen ja kliinisen hoidon parannuksista.
Syyllinen geneettinen poikkeavuus voidaan kuitenkin tunnistaa alle 10 %:lla potilaista, jopa käyttämällä uudempia seuraavan sukupolven sekvensointitekniikoita.
Koska useimmat trakeoesofageaaliseen fistulaan (TOF) liittyvät EA-tapaukset ovat satunnaisia ja perheen uusiutumisaste on alhainen (1 %), tämä viittaa siihen, että myös epigeneettiset ja ympäristötekijät vaikuttavat sairauteen.
Lisätutkimuksia tarvitaan EA:n taustalla olevien mekanismien ymmärtämiseksi paremmin.
Nämä tiedot voivat olla peräisin ruokatorven biopsioista, jotka kerätään rutiinihoidossa ja pitkäaikaisessa varastoinnissa sairaalassa.
Varastoinnin pituuden vaikutusta ei kuitenkaan vielä tunneta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lille, Ranska, 59007
- CHU Lille
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Anastomoosiryhmä:
Syntynyt ruokatorven atresialla Lillen sairaalassa tehty anastomoosi Vanhempien suostumus
- Kontrolliryhmä: Syntynyt ruokatorven atresialla
Poissulkemiskriteerit:
- Molemmat ryhmät:
Vanhemmat kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Anastomoosiryhmä
Ruokatorven biopsiat, jotka on kerätty anastomoosin aikana potilaalta, jolla on ruokatorven atresia
|
Anastomoosin aikana kirurgi ottaa ruokatorven limakalvobiopsian
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ruokatorven biopsiat, jotka on kerätty tavanomaisessa hoitoendoskopiassa potilaalta, jolla on ruokatorven atresia ensimmäisen elinvuoden aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokatorven biopsioiden mRNA:n ilmentymisen vertailu pitkän ja lyhytaikaisen varastoinnin välillä
Aikaikkuna: Biopsiat otetaan ensimmäisen elinvuoden aikana
|
Transkriptomiset profiilit luodaan tunnistamalla mRNA- ja miRNA-ekspressio 3'RNA-seq- ja sRNA-seq-tekniikoilla.
Pitkän ja lyhytaikaisen varastoinnin välinen erolauseke suoritetaan.[tutkimus
ja kohdistamaton analyysi]
|
Biopsiat otetaan ensimmäisen elinvuoden aikana
|
|
Ruokatorven biopsioista saatujen metaboliittien tunnistamisen vertailu pitkän ja lyhytaikaisen varastoinnin välillä
Aikaikkuna: Biopsiat otetaan ensimmäisen elinvuoden aikana
|
Aineenvaihduntaprofiilit luodaan (kohdistamaton analyysi, joka sisältää monia lipidejä, aminohappoja jne.).
Pitkän ja lyhytaikaisen varastoinnin välinen differentiaalinen ilmaisu suoritetaan.
[tutkiva ja kohdistamaton analyysi]
|
Biopsiat otetaan ensimmäisen elinvuoden aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-055
- ANR (Muu apuraha/rahoitusnumero: ANR-21-CE17-0042)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .