- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06073158
Sygnatury molekularne atrezji przełyku
21 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Lille
Oesomika Anastomoza Sygnatury molekularne atrezji przełyku Porównanie biopsji pobranych w pierwszym roku życia z biopsjami pobranymi podczas zespolenia
Chociaż kilka badań ujawniło szlaki sygnałowe, a także geny potencjalnie zaangażowane w rozwój atrezji przełyku (EA), nasza wiedza na temat patofizjologii EA pozostaje w tyle za poprawą opieki chirurgicznej i klinicznej nad pacjentami urodzonymi z tą anomalią.
Jednakże przyczynową nieprawidłowość genetyczną można zidentyfikować u mniej niż 10% pacjentów, nawet przy użyciu nowszych technik sekwencjonowania nowej generacji.
Ponieważ większość przypadków EA związanego z przetoką tchawiczo-przełykową (TOF) ma charakter sporadyczny, a odsetek nawrotów rodzinnych jest niski (1%), sugeruje to, że do choroby przyczyniają się również czynniki epigenetyczne i środowiskowe.
Konieczne są dalsze badania, aby lepiej zrozumieć mechanizmy leżące u podstaw EA.
Informacje te mogą pochodzić z biopsji przełyku pobranych podczas rutynowej opieki i długotrwałego przechowywania w szpitalu.
Jednakże wpływ długości przechowywania jest nadal nieznany.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
6
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lille, Francja, 59007
- CHU Lille
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Grupa zespoleń:
Urodzony z atrezją przełyku. Zespolenie wykonane w szpitalu w Lille. Zgoda rodziców
- Grupa kontrolna: Urodzeni z atrezją przełyku
Kryteria wyłączenia:
- Obie grupy:
Rodzice odmawiający udziału w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa zespoleń
Biopsje przełyku pobrane podczas zespolenia u pacjenta z atrezją przełyku
|
Podczas zespolenia chirurg pobierze biopsję błony śluzowej przełyku
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Biopsje przełyku pobrane podczas standardowej endoskopii u pacjenta z atrezją przełyku w pierwszym roku życia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie ekspresji mRNA z biopsji przełyku podczas przechowywania długoterminowego i krótkotrwałego
Ramy czasowe: Biopsje zostaną pobrane w pierwszym roku życia
|
Profile transkryptomiczne zostaną wygenerowane poprzez identyfikację ekspresji mRNA i miRNA za pomocą technologii 3'RNA-seq i sRNA-seq.
Przeprowadzona zostanie ekspresja różnicowa pomiędzy przechowywaniem długo- i krótkoterminowym. [eksploracyjne
i nieukierunkowana analiza]
|
Biopsje zostaną pobrane w pierwszym roku życia
|
|
Porównanie identyfikacji metabolitów z biopsji przełyku podczas przechowywania długoterminowego i krótkotrwałego
Ramy czasowe: Biopsje zostaną pobrane w pierwszym roku życia
|
Zostaną wygenerowane profile metabolomiczne (nieukierunkowana analiza, która obejmie wiele lipidów, aminokwasów, ...).
Przeprowadzona zostanie ekspresja różnicowa pomiędzy przechowywaniem długo i krótkoterminowym.
[analiza eksploracyjna i nieukierunkowana]
|
Biopsje zostaną pobrane w pierwszym roku życia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
4 marca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
4 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-055
- ANR (Inny numer grantu/finansowania: ANR-21-CE17-0042)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .