A nyelőcső atresia molekuláris jelei
2023. október 12. frissítette: University Hospital, Lille
Az oesomika anasztomózisa A nyelőcső atresia molekuláris jelei Az első életévben vett biopsziák összehasonlítása az anasztomózis során vett biopsziákkal
Bár számos tanulmány felfedte a jelátviteli útvonalakat, valamint a nyelőcső atresia (EA) kialakulásában potenciálisan szerepet játszó géneket, az EA patofiziológiájával kapcsolatos ismereteink elmaradnak az ezzel az anomáliával született betegek sebészeti és klinikai ellátásának fejlődésétől.
A kiváltó genetikai rendellenesség azonban a betegek kevesebb mint 10%-ában azonosítható, még újabb, következő generációs szekvenálási technikák alkalmazásával is.
Mivel a tracheoesophagealis fistulával (TOF) társult EA legtöbb esete szórványos, és a családi recidíva alacsony (1%), ez arra utal, hogy epigenetikai és környezeti tényezők is hozzájárulnak a betegség kialakulásához.
További vizsgálatokra van szükség az EA mögött meghúzódó mechanizmusok jobb megértéséhez.
Ez az információ származhat a nyelőcső-biopsziákból, amelyeket a rutinkezelés és a kórházi hosszú távú tárolás során gyűjtenek össze.
A tárolás hosszának hatása azonban még nem ismert.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mélanie Leroy, PhD
- Telefonszám: +33625372349
- E-mail: melanie.leroy@chu-lille.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lille, Franciaország, 59007
- Toborzás
- CHU Lille
-
Alkutató:
- Rony Sfeir, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Mélanie Leroy, PhD
- Telefonszám: +33625372349
- E-mail: melanie.leroy@chu-lille.fr
-
Kutatásvezető:
- Gottrand Frédéric, MD
-
Alkutató:
- Aumar Madeleine, MD
-
Alkutató:
- Tran Léa, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Anasztomózis csoport:
Nyelőcső atresiával született A lille-i kórházban végzett anasztomózis Szülők beleegyezése
- Kontroll csoport: Nyelőcső atresiával született
Kizárási kritériumok:
- Mindkét csoport:
A szülők megtagadják a vizsgálatban való részvételt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Anasztomózis csoport
Az anasztomózis során gyűjtött nyelőcső-biopsziák a nyelőcső atresiában szenvedő betegről
|
Az anasztomózis során a sebész nyelőcső nyálkahártya biopsziát vesz
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Nyelőcső-biopsziák, amelyeket az első életévben nyelőcső-atresiában szenvedő betegek standard ellátási endoszkópiája során gyűjtöttek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nyelőcsőbiopsziákból származó mRNS expresszió összehasonlítása a hosszú és a rövid távú tárolás között
Időkeret: A biopsziákat az élet első évében gyűjtik
|
A transzkriptomikus profilokat az mRNS és miRNS expresszió 3'RNS-seq és sRNS-seq technológiákkal történő azonosításával állítjuk elő.
A hosszú és a rövid távú tárolás közötti differenciált kifejezést fogjuk végrehajtani.[feltáró
és céltalan elemzés]
|
A biopsziákat az élet első évében gyűjtik
|
|
A nyelőcsőbiopsziákból származó metabolitok azonosításának összehasonlítása a hosszú és a rövid távú tárolás között
Időkeret: A biopsziákat az élet első évében gyűjtik
|
Metabolikus profilok jönnek létre (nem célzott elemzés, amely számos lipidet, aminosavakat stb. tartalmaz).
A hosszú és a rövid távú tárolás közötti differenciált kifejezés végrehajtásra kerül.
[feltáró és nem célzott elemzés]
|
A biopsziákat az élet első évében gyűjtik
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. június 23.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. június 23.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. június 23.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 3.
Első közzététel (Tényleges)
2023. október 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 12.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022-055
- ANR (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: ANR-21-CE17-0042)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .