Firmas moleculares de atresia esofágica
12 de octubre de 2023 actualizado por: University Hospital, Lille
Oesomics Anastomosis Firmas moleculares de atresia esofágica Comparación de biopsias tomadas durante el primer año de vida con aquellas tomadas durante la anastomosis
Aunque varios estudios han revelado vías de señalización y genes potencialmente implicados en el desarrollo de la atresia esofágica (EA), nuestra comprensión de la fisiopatología de la EA va a la zaga de las mejoras en la atención quirúrgica y clínica de los pacientes nacidos con esta anomalía.
Sin embargo, se puede identificar una anomalía genética causal en menos del 10% de los pacientes, incluso utilizando técnicas de secuenciación de próxima generación más recientes.
Como la mayoría de los casos de EA asociada con fístula traqueoesofágica (TOF) son esporádicos y la tasa de recurrencia familiar es baja (1%), esto sugiere que factores epigenéticos y ambientales también contribuyen a la enfermedad.
Se necesitan más investigaciones para comprender mejor los mecanismos subyacentes a la EA.
Esa información puede provenir de las biopsias esofágicas que se recolectan en la atención de rutina y el almacenamiento a largo plazo en el hospital.
Sin embargo, aún se desconoce el impacto de la duración del almacenamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mélanie Leroy, PhD
- Número de teléfono: +33625372349
- Correo electrónico: melanie.leroy@chu-lille.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lille, Francia, 59007
- Reclutamiento
- CHU Lille
-
Sub-Investigador:
- Rony Sfeir, MD
-
Contacto:
- Mélanie Leroy, PhD
- Número de teléfono: +33625372349
- Correo electrónico: melanie.leroy@chu-lille.fr
-
Investigador principal:
- Gottrand Frédéric, MD
-
Sub-Investigador:
- Aumar Madeleine, MD
-
Sub-Investigador:
- Tran Léa, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Grupo de anastomosis:
Nace con atresia esofágica Anastomosis realizada en el hospital de Lille Consentimiento de los padres
- Grupo control: Nacidos con atresia esofágica.
Criterio de exclusión:
- Ambos grupos:
Padres que se niegan a participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Grupo de anastomosis
Biopsias esofágicas recolectadas durante la anastomosis del paciente con atresia esofágica.
|
Durante la anastomosis, el cirujano realizará una biopsia de la mucosa esofágica.
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|
Sin intervención: Grupo de control
Biopsias esofágicas obtenidas durante una endoscopia de atención estándar para pacientes con atresia esofágica durante el primer año de vida.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación de la expresión de ARNm de biopsias esofágicas entre almacenamiento a largo y corto plazo.
Periodo de tiempo: Las biopsias se recogerán durante el primer año de vida.
|
Los perfiles transcriptómicos se generarán mediante la identificación de la expresión de ARNm y miARN mediante tecnologías 3'RNA-seq y sRNA-seq.
Se realizará expresión diferencial entre almacenamiento a largo y corto plazo.
y análisis no dirigido]
|
Las biopsias se recogerán durante el primer año de vida.
|
|
Comparación de la identificación de metabolitos a partir de biopsias esofágicas entre almacenamiento a largo y corto plazo.
Periodo de tiempo: Las biopsias se recogerán durante el primer año de vida.
|
Se generarán perfiles metabolómicos (análisis no dirigidos que incluirán múltiples lípidos, aminoácidos,...).
Se realizará expresión diferencial entre almacenamiento a largo y corto plazo.
[análisis exploratorio y no dirigido]
|
Las biopsias se recogerán durante el primer año de vida.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de junio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
23 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
23 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
10 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de octubre de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-055
- ANR (Otro número de subvención/financiamiento: ANR-21-CE17-0042)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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