Molekylær signatur af esophageal atresi
21. april 2026 opdateret af: University Hospital, Lille
Øsomik Anastomose molekylære signaturer af esophageal atresi Sammenligning af biopsier taget i løbet af det første leveår med dem taget under anastomose
Selvom adskillige undersøgelser har afsløret signalveje såvel som gener, der potentielt er involveret i udviklingen af esophageal atresi (EA), halter vores forståelse af patofysiologien af EA efter forbedringer i den kirurgiske og kliniske pleje af patienter født med denne anomali.
Imidlertid kan en forårsagende genetisk abnormitet identificeres hos mindre end 10 % af patienterne, selv ved brug af nyere næste generations sekventeringsteknikker.
Da de fleste tilfælde af EA forbundet med tracheoesophageal fistel (TOF) er sporadiske, og den familiære gentagelsesrate er lav (1%), tyder dette på, at epigenetiske og miljømæssige faktorer også bidrager til sygdommen.
Yderligere undersøgelser er nødvendige for bedre at forstå mekanismerne bag EA.
Den information kan komme fra de øsofagusbiopsier, der indsamles i rutinepleje og langtidsopbevaring på hospitalet.
Virkningen af længden af opbevaringen er dog stadig ukendt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
6
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lille, Frankrig, 59007
- CHU Lille
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Anastomose gruppe:
Født med esophageal atresi Anastomose udført på Lille hospital Forældres samtykke
- Kontrolgruppe : Født med esophageal atresi
Ekskluderingskriterier:
- Begge grupper:
Forældre nægter at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Anastomose gruppe
Esophageal biopsier indsamlet under anastomosen for patienten med esophageal atresi
|
Under anastomosen vil kirurgen indsamle en esophageal mucosa biopsi
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Esophageal biopsier indsamlet under en standardbehandling endoskopi for patient med esophageal atresi i løbet af det første leveår
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af mRNA-ekspression fra esophageal biopsier mellem lang- og korttidsopbevaring
Tidsramme: Biopsierne vil blive indsamlet i løbet af det første leveår
|
Transkriptomiske profiler vil blive genereret ved identifikation af mRNA- og miRNA-ekspression ved hjælp af 3'RNA-seq og sRNA-seq teknologier.
Differentiel udtryk mellem lang- og korttidslagring vil blive udført.[udforskende
og umålrettet analyse]
|
Biopsierne vil blive indsamlet i løbet af det første leveår
|
|
Sammenligning af metabolitter identifikation fra esophageal biopsier mellem lang og kort tids opbevaring
Tidsramme: Biopsierne vil blive indsamlet i løbet af det første leveår
|
Metabolomiske profiler vil blive genereret (ikke-målrettet analyse, der vil omfatte mange lipider, aminosyrer, ...).
Differentiel udtryk mellem lang- og korttidsopbevaring vil blive udført.
[udforskende og ikke-målrettet analyse]
|
Biopsierne vil blive indsamlet i løbet af det første leveår
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
4. marts 2024
Studieafslutning (Faktiske)
4. marts 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
10. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-055
- ANR (Andet bevillings-/finansieringsnummer: ANR-21-CE17-0042)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .