Молекулярные признаки атрезии пищевода
21 апреля 2026 г. обновлено: University Hospital, Lille
Эсомика Анастомозные молекулярные признаки атрезии пищевода Сравнение биопсий, взятых в течение первого года жизни, с биопсиями, взятыми во время анастомоза
Хотя несколько исследований выявили сигнальные пути, а также гены, потенциально участвующие в развитии атрезии пищевода (АА), наше понимание патофизиологии АА отстает от улучшений в хирургическом и клиническом лечении пациентов, рожденных с этой аномалией.
Однако причинную генетическую аномалию можно выявить менее чем у 10% пациентов даже с использованием новейших методов секвенирования следующего поколения.
Поскольку большинство случаев ЭА, связанных с трахеопищеводной фистулой (ТОФ), являются спорадическими, а частота семейных рецидивов низкая (1%), это позволяет предположить, что эпигенетические и экологические факторы также способствуют заболеванию.
Необходимы дальнейшие исследования, чтобы лучше понять механизмы, лежащие в основе ЭА.
Эта информация может быть получена из биопсий пищевода, которые собираются при обычном уходе и долгосрочном хранении в больнице.
Однако влияние длины хранилища пока неизвестно.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
6
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lille, Франция, 59007
- CHU Lille
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Группа анастомозов:
Родился с атрезией пищевода. Анастомоз выполнен в больнице Лилля. Согласие родителей.
- Контрольная группа: рожденные с атрезией пищевода.
Критерий исключения:
- Обе группы:
Родители отказываются участвовать в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Группа анастомозов
Биопсия пищевода, собранная во время наложения анастомоза у пациента с атрезией пищевода.
|
Во время наложения анастомоза хирург возьмет биоптат слизистой оболочки пищевода.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Биопсия пищевода, собранная во время стандартной эндоскопии у пациента с атрезией пищевода в течение первого года жизни.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение экспрессии мРНК в биоптатах пищевода при длительном и кратковременном хранении
Временное ограничение: Биопсии будут собраны в течение первого года жизни.
|
Транскриптомные профили будут создаваться путем идентификации экспрессии мРНК и микроРНК с помощью технологий 3'RNA-seq и sRNA-seq.
Будет выполнено дифференциальное выражение между долгосрочным и кратковременным хранением. [исследовательское исследование]
и нецелевой анализ]
|
Биопсии будут собраны в течение первого года жизни.
|
|
Сравнение идентификации метаболитов в биоптатах пищевода при длительном и кратковременном хранении
Временное ограничение: Биопсии будут собраны в течение первого года жизни.
|
Будут созданы метаболомные профили (нецелевой анализ, который будет включать многочисленные липиды, аминокислоты и т. д.).
Будет выполнено дифференциальное выражение между долгосрочным и кратковременным хранением.
[исследовательский и нецелевой анализ]
|
Биопсии будут собраны в течение первого года жизни.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 марта 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-055
- ANR (Другой номер гранта/финансирования: ANR-21-CE17-0042)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .