Molekylære signaturer av esophageal atresi
21. april 2026 oppdatert av: University Hospital, Lille
Esomikk Anastomose molekylære signaturer av esophageal atresi Sammenligning av biopsier tatt i løpet av det første leveåret med de tatt under anastomose
Selv om flere studier har avslørt signalveier så vel som gener som potensielt er involvert i utviklingen av esophageal atresi (EA), henger vår forståelse av patofysiologien til EA etter forbedringer i den kirurgiske og kliniske behandlingen av pasienter født med denne anomalien.
Imidlertid kan en forårsakende genetisk abnormitet identifiseres hos mindre enn 10 % av pasientene, selv ved bruk av nyere neste generasjons sekvenseringsteknikker.
Siden de fleste tilfeller av EA assosiert med trakeøsofageal fistel (TOF) er sporadiske, og den familiære residivraten er lav (1%), tyder dette på at epigenetiske og miljømessige faktorer også bidrar til sykdommen.
Ytterligere undersøkelser er nødvendig for å bedre forstå mekanismene bak EA.
Den informasjonen kan komme fra øsofagusbiopsiene som samles inn i rutinepleie og langtidslagring på sykehuset.
Imidlertid er virkningen av lengden på lagringen fortsatt ukjent.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
6
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lille, Frankrike, 59007
- CHU Lille
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Anastomose gruppe:
Født med spiserørsatresi Anastomose utført i Lille sykehus Foresattes samtykke
- Kontrollgruppe : Født med esophageal atresi
Ekskluderingskriterier:
- Begge grupper:
Foreldre som nekter å delta i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Anastomose gruppe
Øsofagusbiopsier samlet under anastomosen for pasienten med esophageal atresi
|
Under anastomosen vil kirurgen samle en esophageal mucosa biopsi
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Øsofagusbiopsier samlet inn under en standardpleieendoskopi for pasienter med øsofagusatresi i løpet av det første leveåret
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av mRNA-ekspresjonen fra esophageal biopsier mellom lang- og korttidslagring
Tidsramme: Biopsiene vil bli samlet inn i løpet av det første leveåret
|
Transkriptomiske profiler vil bli generert ved identifisering av mRNA- og miRNA-ekspresjon med 3'RNA-seq og sRNA-seq teknologier.
Differensielt uttrykk mellom lang- og korttidslagring vil bli utført.[utforskende
og umålrettet analyse]
|
Biopsiene vil bli samlet inn i løpet av det første leveåret
|
|
Sammenligning av metabolittidentifikasjon fra esophageal biopsier mellom lang- og korttidslagring
Tidsramme: Biopsiene vil bli samlet inn i løpet av det første leveåret
|
Metabolomiske profiler vil bli generert (ikke-målrettet analyse som vil inkludere mange lipider, aminosyrer, ...).
Differensielt uttrykk mellom lang- og korttidslagring vil bli utført.
[utforskende og umålrettet analyse]
|
Biopsiene vil bli samlet inn i løpet av det første leveåret
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2023
Primær fullføring (Faktiske)
4. mars 2024
Studiet fullført (Faktiske)
4. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
10. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-055
- ANR (Annet stipend/finansieringsnummer: ANR-21-CE17-0042)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .