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Assinaturas moleculares da atresia esofágica

21 de abril de 2026 atualizado por: University Hospital, Lille

Oesômica Anastomose Assinaturas moleculares da atresia esofágica Comparação de biópsias realizadas durante o primeiro ano de vida com aquelas realizadas durante a anastomose

Embora vários estudos tenham revelado vias de sinalização, bem como genes potencialmente envolvidos no desenvolvimento da atresia esofágica (EA), nossa compreensão da fisiopatologia da EA está atrasada em relação às melhorias no atendimento cirúrgico e clínico de pacientes nascidos com esta anomalia. No entanto, uma anomalia genética causadora pode ser identificada em menos de 10% dos pacientes, mesmo utilizando técnicas de sequenciação de última geração mais recentes. Como a maioria dos casos de EA associada à fístula traqueoesofágica (TOF) são esporádicos e a taxa de recorrência familiar é baixa (1%), isso sugere que fatores epigenéticos e ambientais também contribuem para a doença. Mais investigações são necessárias para compreender melhor os mecanismos subjacentes à EA. Essa informação pode vir de biópsias esofágicas coletadas em cuidados de rotina e armazenamento de longo prazo no hospital. No entanto, o impacto da duração do armazenamento ainda é desconhecido.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

6

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Lille, França, 59007
        • CHU Lille

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Grupo Anastomose:

Nasceu com atresia de esôfago Anastomose realizada no hospital de Lille Autorização dos pais

- Grupo controle: nascidos com atresia esofágica

Critério de exclusão:

  • Ambos os grupos:

Pais que se recusaram a participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Grupo Anastomose
Biópsias esofágicas coletadas durante a anastomose para o paciente com atresia esofágica
Durante a anastomose, o cirurgião irá coletar uma biópsia da mucosa esofágica
Sem intervenção: Grupo de controle
Biópsias esofágicas coletadas durante uma endoscopia de tratamento padrão para paciente com atresia esofágica durante o primeiro ano de vida

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação da expressão de mRNA de biópsias esofágicas entre armazenamento de longo e curto prazo
Prazo: As biópsias serão coletadas durante o primeiro ano de vida
Perfis transcriptômicos serão gerados pela identificação da expressão de mRNA e miRNA pelas tecnologias 3'RNA-seq e sRNA-seq. Será realizada expressão diferencial entre armazenamento de longo e curto prazo.[exploratório e análise não direcionada]
As biópsias serão coletadas durante o primeiro ano de vida
Comparação da identificação de metabólitos em biópsias esofágicas entre armazenamento de longo e curto prazo
Prazo: As biópsias serão coletadas durante o primeiro ano de vida
Serão gerados perfis metabolômicos (análises não direcionadas que incluirão inúmeros lipídios, aminoácidos, ...). Será realizada expressão diferencial entre armazenamento de longo e curto prazo. [análise exploratória e não direcionada]
As biópsias serão coletadas durante o primeiro ano de vida

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

4 de março de 2024

Conclusão do estudo (Real)

4 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

10 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2022-055
  • ANR (Número de outro subsídio/financiamento: ANR-21-CE17-0042)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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