- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06073158
Assinaturas moleculares da atresia esofágica
21 de abril de 2026 atualizado por: University Hospital, Lille
Oesômica Anastomose Assinaturas moleculares da atresia esofágica Comparação de biópsias realizadas durante o primeiro ano de vida com aquelas realizadas durante a anastomose
Embora vários estudos tenham revelado vias de sinalização, bem como genes potencialmente envolvidos no desenvolvimento da atresia esofágica (EA), nossa compreensão da fisiopatologia da EA está atrasada em relação às melhorias no atendimento cirúrgico e clínico de pacientes nascidos com esta anomalia.
No entanto, uma anomalia genética causadora pode ser identificada em menos de 10% dos pacientes, mesmo utilizando técnicas de sequenciação de última geração mais recentes.
Como a maioria dos casos de EA associada à fístula traqueoesofágica (TOF) são esporádicos e a taxa de recorrência familiar é baixa (1%), isso sugere que fatores epigenéticos e ambientais também contribuem para a doença.
Mais investigações são necessárias para compreender melhor os mecanismos subjacentes à EA.
Essa informação pode vir de biópsias esofágicas coletadas em cuidados de rotina e armazenamento de longo prazo no hospital.
No entanto, o impacto da duração do armazenamento ainda é desconhecido.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
6
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Lille, França, 59007
- CHU Lille
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Grupo Anastomose:
Nasceu com atresia de esôfago Anastomose realizada no hospital de Lille Autorização dos pais
- Grupo controle: nascidos com atresia esofágica
Critério de exclusão:
- Ambos os grupos:
Pais que se recusaram a participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Grupo Anastomose
Biópsias esofágicas coletadas durante a anastomose para o paciente com atresia esofágica
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Durante a anastomose, o cirurgião irá coletar uma biópsia da mucosa esofágica
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Sem intervenção: Grupo de controle
Biópsias esofágicas coletadas durante uma endoscopia de tratamento padrão para paciente com atresia esofágica durante o primeiro ano de vida
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação da expressão de mRNA de biópsias esofágicas entre armazenamento de longo e curto prazo
Prazo: As biópsias serão coletadas durante o primeiro ano de vida
|
Perfis transcriptômicos serão gerados pela identificação da expressão de mRNA e miRNA pelas tecnologias 3'RNA-seq e sRNA-seq.
Será realizada expressão diferencial entre armazenamento de longo e curto prazo.[exploratório
e análise não direcionada]
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As biópsias serão coletadas durante o primeiro ano de vida
|
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Comparação da identificação de metabólitos em biópsias esofágicas entre armazenamento de longo e curto prazo
Prazo: As biópsias serão coletadas durante o primeiro ano de vida
|
Serão gerados perfis metabolômicos (análises não direcionadas que incluirão inúmeros lipídios, aminoácidos, ...).
Será realizada expressão diferencial entre armazenamento de longo e curto prazo.
[análise exploratória e não direcionada]
|
As biópsias serão coletadas durante o primeiro ano de vida
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
4 de março de 2024
Conclusão do estudo (Real)
4 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
10 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-055
- ANR (Número de outro subsídio/financiamento: ANR-21-CE17-0042)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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