Vliv Reiki na bolest, stres a úroveň pohodlí u studentů trpících dysmenoreou
Přehled studie
Detailní popis
Hypotézy 01; nebyl žádný rozdíl mezi skóre bolesti skupiny reiki a skóre bolesti kontrolní skupiny.
H02; nebyl žádný rozdíl mezi stresovým skóre reiki skupiny a stresovým skóre kontrolní skupiny.
H03;neexistoval žádný rozdíl mezi úrovní pohodlí reiki skupiny a úrovní pohodlí kontrolní skupiny.
Studie bude probíhat ve dvou různých skupinách. Cvičení začne setkáním se studenty, kteří prodělali dysmenoreu. Poté, co jsou ženy vyhodnoceny z hlediska kritérií způsobilosti pro výzkum, budou ženy, které jsou způsobilé, informovány o výzkumu a od žen, které přijímají, bude získán písemný informovaný souhlas. Náhodné rozdělení žen do studijních skupin bude provedeno pomocí metody Block Randomization. Do skupin budou zaslány následující přihlášky.
Reiki Group Intervence bude aplikována na reiki skupinu, která bude aplikována v aplikační laboratoři oddělení porodní asistence. Reiki terapie bude aplikována praktikem s certifikátem aplikace Reiki v aplikační laboratoři po dobu 30 minut, zatímco účastníci leží se zavřenýma očima. V intervenční skupině budou po dobu jednoho měsíce aplikovány 4 sezení aplikace reiki. Aplikace Reiki začne od doby menstruace, zaznamená se první skóre bolesti a podmínky pohodlí. Zaznamená se menstruace a celkový komfort po 4 sezeních. Jakékoli léky a vedlejší účinky během menstruace s poslední aplikací reiki zaznamená člen výzkumného týmu.
Placebo Reiki bude účastníkům skupiny aplikováno v aplikační laboratoři katedry porodní asistence Zdravotní fakulty. Cvičení bude probíhat v aplikační laboratoři po dobu 30 minut, přičemž účastníci budou sedět se zavřenýma očima. Životní energie Reiki nebude přenášena na účastníky skupiny s placebem reiki. Vzhledem k tomu, že mají účastníci zavřené oči, nebudou vědět, že došlo k přestupu. Aplikace placeba Reiki bude provedena v laboratoři 4x během měsíce. Aplikace placeba začne od doby menstruace a zaznamená se první skóre bolesti a podmínky pohodlí. Po 4 sezeních se zaznamená menstruace a celkový komfort. Jakékoli léky a vedlejší účinky během menstruace s poslední aplikací budou zaznamenány členem výzkumného týmu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Samsun, Krocan, 55200
- Ondokuz Mayis University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Souhlas s účastí ve výzkumu a dobrovolnictví,
- starší 18 let,
- bez diagnostikované psychiatrické choroby,
- bez problémů s komunikací,
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Reiki
Intervence bude aplikována na reiki skupinu, která bude aplikována v aplikační laboratoři katedry porodní asistence Zdravotní fakulty.
Reiki terapie bude aplikována praktikem s certifikátem aplikace Reiki v aplikační laboratoři po dobu 30 minut, zatímco účastníci leží se zavřenýma očima.
V intervenční skupině budou po dobu jednoho měsíce aplikovány 4 sezení aplikace reiki.
Aplikace Reiki začne od doby menstruace, zaznamená se první skóre bolesti a podmínky pohodlí.
Zaznamená se menstruace a celkový komfort po 4 sezeních.
Jakékoli léky a vedlejší účinky během menstruace s poslední aplikací reiki zaznamená člen výzkumného týmu.
|
placebo reiki
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Placebo reiki
Placebo Reiki bude účastníkům skupiny aplikováno v aplikační laboratoři katedry porodní asistence Zdravotní fakulty.
Cvičení bude probíhat v aplikační laboratoři po dobu 30 minut, přičemž účastníci budou sedět se zavřenýma očima.
Životní energie Reiki nebude přenášena na účastníky skupiny s placebem reiki.
Vzhledem k tomu, že mají účastníci zavřené oči, nebudou vědět, že došlo k přestupu.
Aplikace placeba Reiki bude provedena v laboratoři 4x během měsíce.
Aplikace placeba začne od doby menstruace a zaznamená se první skóre bolesti a podmínky pohodlí.
Po 4 sezeních se zaznamená menstruace a celkový komfort.
Jakékoli léky a vedlejší účinky během menstruace s poslední aplikací budou zaznamenány členem výzkumného týmu.
|
placebo reiki
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna stresu
Časové okno: bezprostředně před aplikací reiki a bezprostředně po aplikaci reiki
|
Škála vnímání stresu (PSS-10), vyvinutá Cohenem, Kamarckem a Mermelsteinem (1983), se skládá ze 14 položek v původní podobě. Styl self-report je měřítko. Měří, do jaké míry jedinec vnímá některé situace ve svém životě jako stresující. Pro každou položku „Nikdy (0)“, „Téměř nikdy (1)“, „Někdy“ 5bodové hodnocení Likertova typu v rozmezí „(2)“, „Docela často (3)“ a „Velmi často (4) "Vyhodnocuje se na základě . Ve škále „vnímání nedostatečnosti“ a „vnímání stresu/nepohodlí“ Existují dva různé faktory: |
bezprostředně před aplikací reiki a bezprostředně po aplikaci reiki
|
|
Změna úrovně pohodlí
Časové okno: bezprostředně před aplikací reiki a bezprostředně po aplikaci reiki
|
Škálu, kterou v roce 1992 vyvinula Katharine Kolcaba, aby určila potřeby jednotlivců v oblasti pohodlí a vyhodnotila ošetřovatelské intervence, které mohou poskytnout pohodlí a zvýšení komfortu, upravili Kuğuoğlu a Karabacak v roce 2004 pro tureckou společnost.
Škála, která je čtyřbodového Likertova typu a skládá se ze 48 položek, byla vytvořena na základě taxonomické struktury skládající se ze 3 úrovní a 4 dimenzí sestávající z teoretických složek pohodlí.
Úroveň; Zatímco se hodnotí jako úleva (16 položek), relaxace (17 položek) a překonání problémů (15 položek), dimenze je; Hodnotí se ve třech částech: fyzická (12 položek), psychospirituální (13 položek) a sociokulturní (10 položek).
Záporné výrazy ve škále jsou vypočítány reverzním kódováním během fáze hodnocení.
Zatímco nejnižší celkové skóre, které lze získat ze škály, je 48, nejvyšší celkové skóre je 192.
|
bezprostředně před aplikací reiki a bezprostředně po aplikaci reiki
|
|
Změna bolesti
Časové okno: bezprostředně před aplikací reiki a bezprostředně po aplikaci reiki
|
Vizuální analogová škála je jednorozměrná škála běžně používaná k měření intenzity bolesti.
VAS je měřicí přístroj o délce 0-10 cm (0-100 mm).
Tento měřicí přístroj lze použít horizontálně nebo vertikálně.
Vysoké skóre ze škály ukazuje na vysokou intenzitu bolesti.
Hraniční body pro skóre bolesti převzaté ze škály jsou doporučeny jako 0-4 mm "žádná bolest", 5-44 mm "mírná bolest", 45-74 mm "střední bolest" a 75-100 mm "silná bolest" VAS je 10 cm dlouhý měřicí nástroj.
Levý konec stupnice hlásá „vůbec žádná bolest“ a pravý konec „nejintenzivnější možný klavír“.
Vysoké skóre na škále indikovalo vysokou úroveň bolesti a skóre 0 ukazovalo na žádnou bolest.
|
bezprostředně před aplikací reiki a bezprostředně po aplikaci reiki
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Serap TOPATAN, assoc. prof. dr, Ondokuz Mayıs University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022/9
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .