- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06075784
O efeito do Reiki na dor, no estresse e no nível de conforto em estudantes com dismenorreia
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Hipóteses 01; não houve diferença entre o escore de dor do grupo reiki e o escore de dor do grupo controle.
H02; não houve diferença entre o escore de estresse do grupo de reiki e o escore de estresse do grupo controle.
H03;não houve diferença entre o nível de conforto do grupo reiki e o nível de conforto do grupo controle.
O estudo será realizado em dois grupos diferentes. A prática começará com o encontro com os alunos que vivenciaram dismenorreia. Depois que as mulheres forem avaliadas em termos de critérios de elegibilidade para a pesquisa, as mulheres elegíveis serão informadas sobre a pesquisa e o consentimento informado por escrito será obtido das mulheres que aceitarem. A distribuição aleatória das mulheres nos grupos de estudo será realizada pelo método de Randomização em Bloco. As seguintes inscrições serão feitas aos grupos.
Grupo Reiki A intervenção será aplicada ao grupo de reiki a ser aplicado no laboratório de aplicação do departamento de obstetrícia. A terapia Reiki será aplicada por um praticante com certificado de aplicação de Reiki no laboratório de aplicação durante 30 minutos enquanto os participantes se deitam com os olhos fechados. Serão aplicadas 4 sessões de aplicação de reiki no grupo de intervenção durante um mês. A aplicação do Reiki terá início a partir do momento da menstruação, serão registrados os primeiros escores de dor e condições de conforto. A menstruação e o conforto geral após 4 sessões serão registrados. Quaisquer medicamentos e efeitos colaterais durante a menstruação com a última aplicação de reiki serão registrados pelo membro da equipe de pesquisa.
O Placebo Reiki será aplicado às participantes do grupo no laboratório de aplicação do departamento de obstetrícia da faculdade de ciências da saúde. A prática será realizada no laboratório de aplicação durante 30 minutos, com os participantes sentados e de olhos fechados. A energia vital do Reiki não será transferida para os participantes do grupo placebo de reiki. Como os olhos dos participantes estão fechados, eles não saberão que há uma transferência. A aplicação de Placebo Reiki será realizada em laboratório 4 vezes durante um mês. A aplicação do placebo começará a partir do momento da menstruação, e serão registrados os primeiros escores de dor e condições de conforto. Após 4 sessões, a menstruação e o conforto geral serão registrados. Quaisquer medicamentos e efeitos colaterais durante a menstruação com a última aplicação serão registrados pelo membro da equipe de pesquisa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Samsun, Peru, 55200
- Ondokuz Mayis University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Concordando em participar da pesquisa e do voluntariado,
- maiores de 18 anos,
- sem doença psiquiátrica diagnosticada,
- sem problemas de comunicação,
Critério de exclusão:
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Reiki
A intervenção será aplicada ao grupo de reiki a ser aplicado no laboratório de aplicação do departamento de obstetrícia da faculdade de ciências da saúde.
A terapia Reiki será aplicada por um praticante com certificado de aplicação de Reiki no laboratório de aplicação durante 30 minutos enquanto os participantes se deitam com os olhos fechados.
Serão aplicadas 4 sessões de aplicação de reiki no grupo de intervenção durante um mês.
A aplicação do Reiki terá início a partir do momento da menstruação, serão registrados os primeiros escores de dor e condições de conforto.
A menstruação e o conforto geral após 4 sessões serão registrados.
Quaisquer medicamentos e efeitos colaterais durante a menstruação com a última aplicação de reiki serão registrados pelo membro da equipe de pesquisa.
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Reiki placebo
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Reiki placebo
O Placebo Reiki será aplicado às participantes do grupo no laboratório de aplicação do departamento de obstetrícia da faculdade de ciências da saúde.
A prática será realizada no laboratório de aplicação durante 30 minutos, com os participantes sentados e de olhos fechados.
A energia vital do Reiki não será transferida para os participantes do grupo placebo de reiki.
Como os olhos dos participantes estão fechados, eles não saberão que há uma transferência.
A aplicação de Placebo Reiki será realizada em laboratório 4 vezes durante um mês.
A aplicação do placebo começará a partir do momento da menstruação, e serão registrados os primeiros escores de dor e condições de conforto.
Após 4 sessões, a menstruação e o conforto geral serão registrados.
Quaisquer medicamentos e efeitos colaterais durante a menstruação com a última aplicação serão registrados pelo membro da equipe de pesquisa.
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Reiki placebo
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no estresse
Prazo: imediatamente antes da aplicação do Reiki e imediatamente após a aplicação do Reiki
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A Escala de Estresse Percebido (PSS-10), desenvolvida por Cohen, Kamarck e Mermelstein (1983), é composta por 14 itens em sua forma original. Um estilo de autorrelato é a escala. Mede até que ponto um indivíduo percebe algumas situações em sua vida como estressantes. Para cada item, “Nunca (0)”, “Quase nunca (1)”, “Às vezes” pontuação tipo Likert de 5 pontos variando entre “(2)”, “Muitas vezes (3)” e “Muitas vezes (4)”. “É avaliado com base em. Na escala, “percepção de inadequação” e “percepção de estresse/desconforto” Existem dois fatores diferentes: |
imediatamente antes da aplicação do Reiki e imediatamente após a aplicação do Reiki
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Mudança no nível de conforto
Prazo: imediatamente antes da aplicação do Reiki e imediatamente após a aplicação do Reiki
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A escala, desenvolvida por Katharine Kolcaba em 1992 para determinar as necessidades de conforto dos indivíduos e avaliar intervenções de enfermagem que podem proporcionar conforto e aumentar o conforto, foi adaptada à sociedade turca por Kuğuoğlu e Karabacak em 2004.
A escala, do tipo Likert de quatro pontos e composta por 48 itens, foi criada tomando como guia a estrutura taxonômica composta por 3 níveis e 4 dimensões constituídas pelos componentes teóricos do conforto.
Nível; Embora seja avaliada como alívio (16 itens), relaxamento (17 itens) e superação de problemas (15 itens), a dimensão é; É avaliado em três partes: física (12 itens), psicoespiritual (13 itens) e sociocultural (10 itens).
As expressões negativas na escala são calculadas por codificação reversa durante a fase de avaliação.
Embora a pontuação total mais baixa que pode ser obtida na escala seja 48, a pontuação total mais alta é 192.
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imediatamente antes da aplicação do Reiki e imediatamente após a aplicação do Reiki
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Mudança na dor
Prazo: imediatamente antes da aplicação do Reiki e imediatamente após a aplicação do Reiki
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A Escala Visual Analógica é uma escala unidimensional comumente usada para medir a intensidade da dor.
VAS é uma ferramenta de medição com comprimento de 0-10 cm (0-100 mm).
Esta ferramenta de medição pode ser usada horizontalmente ou verticalmente.
Pontuações altas na escala indicam alta intensidade de dor.
Os pontos de corte para escores de dor retirados da escala são recomendados como 0-4 mm “sem dor”, 5-44 mm “dor leve”, 45-74 mm “dor moderada” e 75-100 mm “dor intensa” VAS é uma ferramenta de medição de 10 cm de comprimento.
A extremidade esquerda da escala indica "nenhuma dor" e a extremidade direita indica "o piano mais intenso possível".
Uma pontuação alta na escala indicava um alto nível de dor e uma pontuação 0 indicava ausência de dor.
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imediatamente antes da aplicação do Reiki e imediatamente após a aplicação do Reiki
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Serap TOPATAN, assoc. prof. dr, Ondokuz Mayıs University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022/9
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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