- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06075784
Effekten af Reiki på smerte, stress og komfortniveau hos studerende, der oplever dysmenoré
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Hypoteser 01; der var ingen forskel mellem smertescore for reikigruppen og smertescore for kontrolgruppen.
H02; der var ingen forskel mellem reikigruppens stressscore og kontrolgruppens stressscore.
H03;der var ingen forskel mellem komfortniveauet for reikigruppen og komfortniveauet for kontrolgruppen.
Undersøgelsen vil blive gennemført i to forskellige grupper. Praksisen starter med at møde de studerende, der har oplevet dysmenoré. Efter at kvinderne er blevet evalueret med hensyn til egnethedskriterier for forskningen, vil de kvinder, der er kvalificerede, blive informeret om forskningen, og der vil blive indhentet skriftligt informeret samtykke fra de kvinder, der accepterer. Den tilfældige fordeling af kvinder til undersøgelsesgrupperne vil blive udført ved hjælp af blokrandomiseringsmetoden. Følgende ansøgninger vil blive sendt til grupperne.
Reiki-gruppe Interventionen vil blive anvendt på reikigruppen, der skal anvendes i jordemoderafdelingens ansøgningslaboratorium. Reiki-terapi vil blive anvendt af en praktiserende læge med et Reiki-ansøgningsbevis i applikationslaboratoriet i 30 minutter, mens deltagerne ligger ned med lukkede øjne. 4 sessioner med reiki-ansøgning vil blive anvendt til interventionsgruppen i en måned. Reiki-applikationen starter fra menstruationstidspunktet, de første smertescore og komfortforhold vil blive registreret. Menstruation og generel komfort efter 4 sessioner vil blive registreret. Enhver medicin og bivirkninger under menstruation med den sidste reiki-ansøgning vil blive registreret af forskerteammedlemmet.
Placebo Reiki vil blive anvendt til deltagerne i gruppen i ansøgningslaboratoriet på jordemoderafdelingen på det sundhedsvidenskabelige fakultet. Øvelsen udføres i applikationslaboratoriet i 30 minutter, hvor deltagerne sidder med lukkede øjne. Reiki livsenergi vil ikke blive overført til deltagere i placebo reiki gruppen. Da deltagernes øjne er lukkede, vil de ikke vide, at der er en forflytning. Placebo Reiki-applikation vil blive udført i laboratoriet 4 gange i løbet af en måned. Placebopåføring starter fra menstruationstidspunktet, og de første smertescore og komforttilstande vil blive registreret. Efter 4 sessioner vil menstruation og generel komfort blive registreret. Eventuel medicin og bivirkninger under menstruation med den sidste ansøgning vil blive registreret af forskerteammedlemmet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Samsun, Kalkun, 55200
- Ondokuz Mayis University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indvilliger i at deltage i forskningen og frivilligt arbejde,
- over 18 år,
- uden en diagnosticeret psykiatrisk sygdom,
- uden kommunikationsproblemer,
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Reiki
Interventionen vil blive anvendt på reikigruppen, der skal anvendes i ansøgningslaboratoriet i jordemoderafdelingen på det sundhedsvidenskabelige fakultet.
Reiki-terapi vil blive anvendt af en praktiserende læge med et Reiki-ansøgningsbevis i applikationslaboratoriet i 30 minutter, mens deltagerne ligger ned med lukkede øjne.
4 sessioner med reiki-ansøgning vil blive anvendt til interventionsgruppen i en måned.
Reiki-applikationen starter fra menstruationstidspunktet, de første smertescore og komfortforhold vil blive registreret.
Menstruation og generel komfort efter 4 sessioner vil blive registreret.
Enhver medicin og bivirkninger under menstruation med den sidste reiki-ansøgning vil blive registreret af forskerteammedlemmet.
|
placebo reiki
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Placebo reiki
Placebo Reiki vil blive anvendt til deltagerne i gruppen i ansøgningslaboratoriet på jordemoderafdelingen på det sundhedsvidenskabelige fakultet.
Øvelsen udføres i applikationslaboratoriet i 30 minutter, hvor deltagerne sidder med lukkede øjne.
Reiki livsenergi vil ikke blive overført til deltagere i placebo reiki gruppen.
Da deltagernes øjne er lukkede, vil de ikke vide, at der er en forflytning.
Placebo Reiki-applikation vil blive udført i laboratoriet 4 gange i løbet af en måned.
Placebopåføring starter fra menstruationstidspunktet, og de første smertescore og komforttilstande vil blive registreret.
Efter 4 sessioner vil menstruation og generel komfort blive registreret.
Eventuel medicin og bivirkninger under menstruation med den sidste ansøgning vil blive registreret af forskerteammedlemmet.
|
placebo reiki
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i stress
Tidsramme: umiddelbart før reiki-ansøgningen og umiddelbart efter reiki-ansøgningen
|
The Perceived Stress Scale (PSS-10), udviklet af Cohen, Kamarck og Mermelstein (1983), består af 14 elementer i sin oprindelige form. En selvrapporteringsstil er skalaen. I hvor høj grad et individ opfatter nogle situationer i sit liv som stressende Det måler. For hver vare, "Aldrig (0)", "Næsten aldrig (1)", "Nogle gange" 5-punkts Likert-scoring spænder fra "(2)", "Ganske ofte (3)" og "Meget ofte (4) "Det er vurderet ud fra . I skalaen "opfattelse af utilstrækkelighed" og "opfattelse af stress/ubehag" Der er to forskellige faktorer: |
umiddelbart før reiki-ansøgningen og umiddelbart efter reiki-ansøgningen
|
|
Ændring i komfortniveau
Tidsramme: umiddelbart før reiki-ansøgningen og umiddelbart efter reiki-ansøgningen
|
Skalaen, som blev udviklet af Katharine Kolcaba i 1992 for at bestemme den enkeltes komfortbehov og for at evaluere sygeplejeinterventioner, der kan give komfort og øge komforten, blev tilpasset til det tyrkiske samfund af Kuğuoğlu og Karabacak i 2004.
Skalaen, som er en 4-punkts Likert-type og består af 48 emner, blev skabt ved at tage den taksonomiske struktur bestående af 3 niveauer og 4 dimensioner, bestående af de teoretiske komponenter af komfort, som rettesnor.
Niveau; Mens det vurderes som lindring (16 genstande), afslapning (17 genstande) og overvindelse af problemer (15 genstande), er dimensionen; Det evalueres i tre dele: fysisk (12 punkter), psykospirituelt (13 punkter) og sociokulturelt (10 punkter).
Negative udtryk i skalaen beregnes ved omvendt kodning under evalueringsfasen.
Mens den laveste samlede score, der kan opnås fra skalaen, er 48, er den højeste samlede score 192.
|
umiddelbart før reiki-ansøgningen og umiddelbart efter reiki-ansøgningen
|
|
Ændring i smerte
Tidsramme: umiddelbart før reiki-ansøgningen og umiddelbart efter reiki-ansøgningen
|
Visual Analog Scale er en endimensionel skala, der almindeligvis bruges til at måle smerteintensitet.
VAS er et måleværktøj med en længde på 0-10 cm (0-100 mm).
Dette måleværktøj kan bruges vandret eller lodret.
Høje score fra skalaen indikerer høj smerteintensitet.
Skæringspunkterne for smertescore taget fra skalaen anbefales som 0-4 mm "ingen smerte", 5-44 mm "mild smerte", 45-74 mm "moderat smerte" og 75-100 mm "svær smerte" VAS er et 10 cm langt måleværktøj.
Den venstre ende af skalaen lyder "ingen smerte overhovedet", og den højre ende læser "det mest intense pian muligt".
En høj score på skalaen indikerede et højt niveau af smerte og en score på 0 pegede på ingen smerte.
|
umiddelbart før reiki-ansøgningen og umiddelbart efter reiki-ansøgningen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Serap TOPATAN, assoc. prof. dr, Ondokuz Mayıs University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022/9
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med reiki
-
University of YalovaAfsluttetAmmende | Reiki | Intensiv plejeKalkun
-
University of YalovaAfsluttet
-
Mardin Artuklu UniversityAfsluttet
-
Sultan ÇEÇENAfsluttet
-
Mersin UniversityTübitakRekruttering
-
Ondokuz Mayıs UniversityOndokuz Mayıs UniversityAfsluttet
-
Cukurova UniversityAfsluttet
-
Ohio State UniversityAfsluttetMekanisk ventilationskomplikation | Komplementær sundhedstilgangForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttetMyelomatose | Autolog stamcelletransplantationForenede Stater
-
TC Erciyes UniversityRekrutteringDiabetisk neuropatiKalkun