- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06075784
Effekten av Reiki på smerte, stress og komfortnivå hos studenter som opplever dysmenoré
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hypoteser 01; det var ingen forskjell mellom smerteskåren til reikigruppen og smerteskåren til kontrollgruppen.
H02; det var ingen forskjell mellom stressskåren til reikigruppen og stressskåren til kontrollgruppen.
H03;det var ingen forskjell mellom komfortnivået til reikigruppen og komfortnivået til kontrollgruppen.
Studien vil bli gjennomført i to ulike grupper. Praksisen vil starte med å møte studentene som opplevde dysmenoré. Etter at kvinnene er evaluert i forhold til kvalifikasjonskriterier for forskningen, vil kvinnene som er kvalifiserte bli informert om forskningen og skriftlig informert samtykke innhentes fra kvinnene som godtar. Den tilfeldige fordelingen av kvinner til studiegruppene vil bli utført ved bruk av Block Randomization-metoden. Følgende søknader vil bli sendt til gruppene.
Reikigruppe Intervensjonen vil bli brukt på reikigruppen som skal brukes i jordmoravdelingens søknadslaboratorium. Reikiterapi vil bli brukt av en utøver med Reiki-søknadsbevis i søknadslaboratoriet i 30 minutter mens deltakerne legger seg med lukkede øyne. 4 økter med reiki-søknad vil bli brukt til intervensjonsgruppen i en måned. Reiki-applikasjonen starter fra menstruasjonstidspunktet, de første smerteskårene og komfortforholdene vil bli registrert. Menstruasjon og generell komfort etter 4 økter vil bli registrert. Eventuelle medisiner og bivirkninger under menstruasjon med den siste reiki-applikasjonen vil bli registrert av forskerteammedlemmet.
Placebo Reiki vil bli brukt på deltakerne i gruppen i søknadslaboratoriet til jordmoravdelingen ved det helsevitenskapelige fakultet. Øvelsen vil foregå i applikasjonslaboratoriet i 30 minutter, med deltakerne sittende med lukkede øyne. Reiki livsenergi vil ikke bli overført til deltakere i placebo reiki-gruppen. Siden deltakernes øyne er lukket, vil de ikke vite at det er en overføring. Placebo Reiki-påføring vil bli utført i laboratoriet 4 ganger i løpet av en måned. Placebo-påføring vil starte fra menstruasjonstidspunktet, og de første smerteskårene og komfortforholdene vil bli registrert. Etter 4 økter vil menstruasjon og generell komfort bli registrert. Eventuelle medisiner og bivirkninger under menstruasjon med siste søknad vil bli registrert av forskerteammedlemmet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Samsun, Tyrkia, 55200
- Ondokuz Mayis University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å godta å delta i forskningen og frivilligheten,
- over 18 år,
- uten en diagnostisert psykiatrisk sykdom,
- uten kommunikasjonsproblemer,
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Reiki
Intervensjonen vil bli brukt på reikigruppen som skal brukes i søknadslaboratoriet til jordmoravdelingen ved det helsevitenskapelige fakultet.
Reikiterapi vil bli brukt av en utøver med Reiki-søknadsbevis i søknadslaboratoriet i 30 minutter mens deltakerne legger seg med lukkede øyne.
4 økter med reiki-søknad vil bli brukt til intervensjonsgruppen i en måned.
Reiki-applikasjonen starter fra menstruasjonstidspunktet, de første smerteskårene og komfortforholdene vil bli registrert.
Menstruasjon og generell komfort etter 4 økter vil bli registrert.
Eventuelle medisiner og bivirkninger under menstruasjon med den siste reiki-applikasjonen vil bli registrert av forskerteammedlemmet.
|
placebo reiki
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Placebo reiki
Placebo Reiki vil bli brukt på deltakerne i gruppen i søknadslaboratoriet til jordmoravdelingen ved det helsevitenskapelige fakultet.
Øvelsen vil foregå i applikasjonslaboratoriet i 30 minutter, med deltakerne sittende med lukkede øyne.
Reiki livsenergi vil ikke bli overført til deltakere i placebo reiki-gruppen.
Siden deltakernes øyne er lukket, vil de ikke vite at det er en overføring.
Placebo Reiki-påføring vil bli utført i laboratoriet 4 ganger i løpet av en måned.
Placebo-påføring vil starte fra menstruasjonstidspunktet, og de første smerteskårene og komfortforholdene vil bli registrert.
Etter 4 økter vil menstruasjon og generell komfort bli registrert.
Eventuelle medisiner og bivirkninger under menstruasjon med siste søknad vil bli registrert av forskerteammedlemmet.
|
placebo reiki
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i stress
Tidsramme: rett før reiki-søknaden og rett etter reiki-søknaden
|
The Perceived Stress Scale (PSS-10), utviklet av Cohen, Kamarck og Mermelstein (1983), består av 14 elementer i sin opprinnelige form. En selvrapporteringsstil er skalaen. I hvilken grad en person opplever noen situasjoner i livet sitt som stressende. For hvert element, "Aldri (0)", "Nesten aldri (1)", "Noen ganger" 5-punkts Likert-score som strekker seg fra "(2)", "Ganske ofte (3)" og "Svært ofte (4) "Det er evaluert ut fra . I skalaen "oppfatning av utilstrekkelighet" og "oppfatning av stress/ubehag" Det er to forskjellige faktorer: |
rett før reiki-søknaden og rett etter reiki-søknaden
|
|
Endring i komfortnivå
Tidsramme: rett før reiki-søknaden og rett etter reiki-søknaden
|
Skalaen, som ble utviklet av Katharine Kolcaba i 1992 for å bestemme komfortbehovene til enkeltpersoner og for å evaluere sykepleieintervensjoner som kan gi komfort og økt komfort, ble tilpasset det tyrkiske samfunnet av Kuğuoğlu og Karabacak i 2004.
Skalaen, som er en firepunkts Likert-type og består av 48 elementer, ble laget ved å ta som en veiledning den taksonomiske strukturen bestående av 3 nivåer og 4 dimensjoner bestående av de teoretiske komponentene av komfort.
Nivå; Mens det vurderes som lettelse (16 elementer), avslapping (17 elementer) og overvinnelse av problemer (15 elementer), er dimensjonen; Det evalueres i tre deler: fysisk (12 elementer), psykospirituelt (13 elementer) og sosiokulturelt (10 elementer).
Negative uttrykk i skalaen beregnes ved omvendt koding under evalueringsfasen.
Mens den laveste totalskåren som kan oppnås fra skalaen er 48, er den høyeste totalskåren 192.
|
rett før reiki-søknaden og rett etter reiki-søknaden
|
|
Endring i smerte
Tidsramme: rett før reiki-søknaden og rett etter reiki-søknaden
|
Visual Analog Scale er en endimensjonal skala som vanligvis brukes til å måle smerteintensitet.
VAS er et måleverktøy med en lengde på 0-10 cm (0-100 mm).
Dette måleverktøyet kan brukes horisontalt eller vertikalt.
Høye skårer fra skalaen indikerer høy smerteintensitet.
Skjæringspunktene for smerteskår hentet fra skalaen anbefales som 0-4 mm "ingen smerte", 5-44 mm "mild smerte", 45-74 mm "moderat smerte" og 75-100 mm "alvorlig smerte" VAS er et 10 cm langt måleverktøy.
Den venstre enden av skalaen viser "ingen smerte i det hele tatt" og den høyre enden viser "det mest intense pianet mulig".
En høy score på skalaen indikerte et høyt nivå av smerte og en score på 0 pekte på ingen smerte.
|
rett før reiki-søknaden og rett etter reiki-søknaden
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Serap TOPATAN, assoc. prof. dr, Ondokuz Mayıs University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022/9
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .