Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van Reiki op het pijn-, stress- en comfortniveau bij studenten die dysmenorroe ervaren

25 mei 2024 bijgewerkt door: Sümeyye BAL, Ondokuz Mayıs University
Het doel van deze studie is om het effect van reiki op het pijn-, stress- en comfortniveau te bepalen bij studenten met dysmenorroe.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hypotheses 01; er was geen verschil tussen de pijnscore van de reikigroep en de pijnscore van de controlegroep.

H02; er was geen verschil tussen de stressscore van de reikigroep en de stressscore van de controlegroep.

H03;er was geen verschil tussen het comfortniveau van de reikigroep en het comfortniveau van de controlegroep.

Het onderzoek zal worden uitgevoerd in twee verschillende groepen. De praktijk begint met het ontmoeten van de studenten die dysmenorroe hebben ervaren. Nadat de vrouwen zijn beoordeeld op basis van de geschiktheidscriteria voor het onderzoek, worden de vrouwen die in aanmerking komen geïnformeerd over het onderzoek en wordt schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen van de vrouwen die accepteren. De willekeurige verdeling van vrouwen over de onderzoeksgroepen zal plaatsvinden met behulp van de Block Randomization-methode. De volgende toepassingen zullen worden gedaan aan de groepen.

Reikigroep De interventie wordt toegepast op de reikigroep en wordt toegepast in het toepassingslaboratorium van de verloskundigenafdeling. Reiki-therapie wordt gedurende 30 minuten toegepast door een behandelaar met een Reiki-aanvraagcertificaat in het toepassingslaboratorium, terwijl de deelnemers met gesloten ogen gaan liggen. Gedurende een maand worden er 4 sessies reiki-applicatie toegepast op de interventiegroep. De Reiki-toepassing start vanaf het moment van de menstruatie, de eerste pijnscores en comfortomstandigheden worden geregistreerd. De menstruatie en het algemeen comfort na 4 sessies worden geregistreerd. Eventuele medicatie en bijwerkingen tijdens de menstruatie bij de laatste reiki-aanvraag worden door het onderzoeksteamlid geregistreerd.

Placebo Reiki wordt bij de deelnemers uit de groep toegepast in het applicatielaboratorium van de afdeling verloskunde van de faculteit gezondheidswetenschappen. De oefening wordt gedurende 30 minuten uitgevoerd in het applicatielaboratorium, waarbij de deelnemers met gesloten ogen zitten. Reiki-levensenergie wordt niet overgedragen aan deelnemers in de placebo-reikigroep. Omdat de ogen van de deelnemers gesloten zijn, weten ze niet dat er een overdracht plaatsvindt. De Placebo Reiki-toepassing wordt 4 keer per maand in het laboratorium uitgevoerd. Placebo-applicatie begint vanaf het moment van de menstruatie en de eerste pijnscores en comfortomstandigheden worden geregistreerd. Na 4 sessies worden de menstruatie en het algemeen comfort geregistreerd. Eventuele medicatie en bijwerkingen tijdens de menstruatie bij de laatste toepassing worden door het onderzoeksteamlid geregistreerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Samsun, Kalkoen, 55200
        • Ondokuz Mayis University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Akkoord gaan met deelname aan het onderzoek en vrijwilligerswerk,
  • ouder dan 18 jaar,
  • zonder een gediagnosticeerde psychiatrische ziekte,
  • zonder communicatieproblemen,

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Reiki
De interventie wordt toegepast op de reikigroep en wordt toegepast in het applicatielaboratorium van de afdeling verloskunde van de faculteit gezondheidswetenschappen. Reiki-therapie wordt gedurende 30 minuten toegepast door een behandelaar met een Reiki-aanvraagcertificaat in het toepassingslaboratorium, terwijl de deelnemers met gesloten ogen gaan liggen. Gedurende een maand worden er 4 sessies reiki-applicatie toegepast op de interventiegroep. De Reiki-toepassing start vanaf het moment van de menstruatie, de eerste pijnscores en comfortomstandigheden worden geregistreerd. De menstruatie en het algemeen comfort na 4 sessies worden geregistreerd. Eventuele medicatie en bijwerkingen tijdens de menstruatie bij de laatste reiki-aanvraag worden door het onderzoeksteamlid geregistreerd.
Ander: Reiki
placebo-reiki
Andere namen:
  • controlegroep
Placebo-vergelijker: Placebo-reiki
Placebo Reiki wordt bij de deelnemers uit de groep toegepast in het applicatielaboratorium van de afdeling verloskunde van de faculteit gezondheidswetenschappen. De oefening wordt gedurende 30 minuten uitgevoerd in het applicatielaboratorium, waarbij de deelnemers met gesloten ogen zitten. Reiki-levensenergie wordt niet overgedragen aan deelnemers in de placebo-reikigroep. Omdat de ogen van de deelnemers gesloten zijn, weten ze niet dat er een overdracht plaatsvindt. De Placebo Reiki-toepassing wordt 4 keer per maand in het laboratorium uitgevoerd. Placebo-applicatie begint vanaf het moment van de menstruatie en de eerste pijnscores en comfortomstandigheden worden geregistreerd. Na 4 sessies worden de menstruatie en het algemeen comfort geregistreerd. Eventuele medicatie en bijwerkingen tijdens de menstruatie bij de laatste toepassing worden door het onderzoeksteamlid geregistreerd.
Ander: Reiki
placebo-reiki
Andere namen:
  • controlegroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in stress
Tijdsspanne: onmiddellijk vóór de reiki-aanvraag en onmiddellijk na de reiki-aanvraag

De Perceived Stress Scale (PSS-10), ontwikkeld door Cohen, Kamarck en Mermelstein (1983), bestaat in zijn oorspronkelijke vorm uit 14 items. Een zelfrapportagestijl is de schaal. De mate waarin een individu bepaalde situaties in zijn of haar leven als stressvol ervaart, wordt gemeten. Voor elk item: 'Nooit (0)', 'Bijna nooit (1)', 'Soms'. Likert-score met 5 punten, variërend van '(2)', 'Heel vaak (3)' en 'Heel vaak (4) "Het wordt beoordeeld op basis van . In de schaal 'perceptie van ontoereikendheid' en 'perceptie van stress/ongemak'

Er zijn twee verschillende factoren:
onmiddellijk vóór de reiki-aanvraag en onmiddellijk na de reiki-aanvraag
Verandering in comfortniveau
Tijdsspanne: onmiddellijk vóór de reiki-aanvraag en onmiddellijk na de reiki-aanvraag
De schaal, die in 1992 door Katharine Kolcaba werd ontwikkeld om de comfortbehoeften van individuen te bepalen en verpleegkundige interventies te evalueren die comfort kunnen bieden en het comfort kunnen vergroten, werd in 2004 door Kuğuoğlu en Karabacak aangepast aan de Turkse samenleving. De schaal, die van het vierpunts Likert-type is en uit 48 items bestaat, is gemaakt door als leidraad de taxonomische structuur te nemen, bestaande uit 3 niveaus en 4 dimensies, bestaande uit de theoretische componenten van comfort. Niveau; Hoewel het wordt geëvalueerd als verlichting (16 items), ontspanning (17 items) en het overwinnen van problemen (15 items), is de dimensie; Het wordt geëvalueerd in drie delen: fysiek (12 items), psychospiritueel (13 items) en sociaal-cultureel (10 items). Negatieve uitdrukkingen in de schaal worden tijdens de evaluatiefase berekend door middel van omgekeerde codering. Terwijl de laagste totaalscore die op de schaal kan worden verkregen 48 is, is de hoogste totaalscore 192.
onmiddellijk vóór de reiki-aanvraag en onmiddellijk na de reiki-aanvraag
Verandering in pijn
Tijdsspanne: onmiddellijk vóór de reiki-aanvraag en onmiddellijk na de reiki-aanvraag
De Visueel Analoge Schaal is een eendimensionale schaal die gewoonlijk wordt gebruikt om de pijnintensiteit te meten. VAS is een meetinstrument met een lengte van 0-10 cm (0-100 mm). Dit meetinstrument kan horizontaal of verticaal worden gebruikt. Hoge scores op de schaal duiden op een hoge pijnintensiteit. De afkappunten voor pijnscores uit de schaal worden aanbevolen als 0-4 mm "geen pijn", 5-44 mm "milde pijn", 45-74 mm "matige pijn" en 75-100 mm "ernstige pijn" VAS is een meetinstrument van 10 cm lang. Aan de linkerkant van de schaal staat "helemaal geen pijn" en aan de rechterkant staat "de meest intense piano die mogelijk is". Een hoge score op de schaal duidde op een hoge mate van pijn en een score van 0 betekende geen pijn.
onmiddellijk vóór de reiki-aanvraag en onmiddellijk na de reiki-aanvraag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ondokuz Mayıs University

Medewerkers

Serap TOPATAN,Associate Professor

Onderzoekers

  • Studie directeur: Serap TOPATAN, assoc. prof. dr, Ondokuz Mayıs University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022/9

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Reiki

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Netherlands

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren