- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06075784
Effekten av Reiki på smärta, stress och komfortnivå hos elever som upplever dysmenorré
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Hypoteser 01; det fanns ingen skillnad mellan smärtpoängen för reikigruppen och smärtpoängen för kontrollgruppen.
H02; det fanns ingen skillnad mellan stresspoängen för reikigruppen och stresspoängen för kontrollgruppen.
H03;det fanns ingen skillnad mellan komfortnivån för reikigruppen och komfortnivån för kontrollgruppen.
Studien kommer att genomföras i två olika grupper. Övningen kommer att börja med att träffa studenter som upplevt dysmenorré. Efter att kvinnorna har utvärderats med avseende på behörighetskriterier för forskningen kommer de kvinnor som är behöriga att informeras om forskningen och skriftligt informerat samtycke kommer att erhållas från de kvinnor som accepterar. Den slumpmässiga fördelningen av kvinnor till studiegrupperna kommer att utföras med metoden Block Randomization. Följande ansökningar kommer att göras till grupperna.
Reikigrupp Interventionen kommer att tillämpas på reikigruppen som ska tillämpas i applikationslaboratoriet för barnmorskeavdelningen. Reikiterapi kommer att tillämpas av en utövare med ett Reiki-ansökningsintyg i applikationslaboratoriet i 30 minuter medan deltagarna ligger ner med slutna ögon. 4 sessioner med reiki-ansökan kommer att tillämpas på interventionsgruppen under en månad. Reiki-applikationen kommer att börja från menstruationstillfället, de första smärtpoängen och komfortförhållandena kommer att registreras. Menstruation och allmän komfort efter 4 pass kommer att registreras. Eventuell medicinering och biverkningar under menstruation med den senaste reiki-ansökan kommer att registreras av forskarteamets medlem.
Placebo Reiki kommer att appliceras på deltagarna i gruppen i applikationslaboratoriet vid barnmorskeavdelningen vid fakulteten för hälsovetenskap. Övningen kommer att genomföras i applikationslaboratoriet i 30 minuter, med deltagarna sittande med slutna ögon. Reiki livsenergi kommer inte att överföras till deltagare i placebo reikigruppen. Eftersom deltagarnas ögon är stängda kommer de inte att veta att det finns en förflyttning. Placebo Reiki applicering kommer att utföras i laboratoriet 4 gånger under en månad. Placeboapplicering kommer att börja från menstruationstillfället, och de första smärtpoäng och komforttillstånd kommer att registreras. Efter 4 pass kommer menstruation och allmän komfort att registreras. Eventuell medicinering och biverkningar under menstruation med den senaste applikationen kommer att registreras av forskarteamets medlem.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Samsun, Kalkon, 55200
- Ondokuz Mayis University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- samtycker till att delta i forskningen och volontärarbetet,
- över 18 år,
- utan en diagnostiserad psykiatrisk sjukdom,
- utan kommunikationsproblem,
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Reiki
Interventionen kommer att tillämpas på reikigruppen som ska tillämpas i applikationslaboratoriet vid barnmorskeavdelningen vid fakulteten för hälsovetenskap.
Reikiterapi kommer att tillämpas av en utövare med ett Reiki-ansökningsintyg i applikationslaboratoriet i 30 minuter medan deltagarna ligger ner med slutna ögon.
4 sessioner med reiki-ansökan kommer att tillämpas på interventionsgruppen under en månad.
Reiki-applikationen kommer att börja från menstruationstillfället, de första smärtpoängen och komfortförhållandena kommer att registreras.
Menstruation och allmän komfort efter 4 pass kommer att registreras.
Eventuell medicinering och biverkningar under menstruation med den senaste reiki-ansökan kommer att registreras av forskarteamets medlem.
|
placebo reiki
Andra namn:
|
Placebo-jämförare: Placebo reiki
Placebo Reiki kommer att appliceras på deltagarna i gruppen i applikationslaboratoriet vid barnmorskeavdelningen vid fakulteten för hälsovetenskap.
Övningen kommer att genomföras i applikationslaboratoriet i 30 minuter, med deltagarna sittande med slutna ögon.
Reiki livsenergi kommer inte att överföras till deltagare i placebo reikigruppen.
Eftersom deltagarnas ögon är stängda kommer de inte att veta att det finns en förflyttning.
Placebo Reiki applicering kommer att utföras i laboratoriet 4 gånger under en månad.
Placeboapplicering kommer att börja från menstruationstillfället, och de första smärtpoäng och komforttillstånd kommer att registreras.
Efter 4 pass kommer menstruation och allmän komfort att registreras.
Eventuell medicinering och biverkningar under menstruation med den senaste applikationen kommer att registreras av forskarteamets medlem.
|
placebo reiki
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i stress
Tidsram: omedelbart före reiki-ansökan och omedelbart efter reiki-ansökan
|
The Perceived Stress Scale (PSS-10), utvecklad av Cohen, Kamarck och Mermelstein (1983), består av 14 objekt i sin ursprungliga form. En självrapporteringsstil är skalan. I vilken utsträckning en individ upplever vissa situationer i sitt liv som stressande Det mäter. För varje objekt, "Aldrig (0)", "Nästan aldrig (1)", "Ibland" 5-poäng Likert-poäng från "(2)", "Ganska ofta (3)" och "Mycket ofta (4) "Det utvärderas utifrån . I skalan "uppfattning om otillräcklighet" och "uppfattning om stress/obehag" Det finns två olika faktorer: |
omedelbart före reiki-ansökan och omedelbart efter reiki-ansökan
|
Förändring i komfortnivå
Tidsram: omedelbart före reiki-ansökan och omedelbart efter reiki-ansökan
|
Skalan, som utvecklades av Katharine Kolcaba 1992 för att fastställa individers komfortbehov och för att utvärdera omvårdnadsinsatser som kan ge komfort och ökad komfort, anpassades till det turkiska samhället av Kuğuoğlu och Karabacak 2004.
Skalan, som är en fyrpunkts Likert-typ och består av 48 artiklar, skapades genom att ta som vägledning den taxonomiska strukturen bestående av 3 nivåer och 4 dimensioner bestående av de teoretiska komponenterna av komfort.
Nivå; Även om det utvärderas som lättnad (16 föremål), avslappning (17 föremål) och att övervinna problem (15 föremål), är dimensionen; Den utvärderas i tre delar: fysisk (12 punkter), psykospirituell (13 punkter) och sociokulturell (10 punkter).
Negativa uttryck i skalan beräknas genom omvänd kodning under utvärderingsfasen.
Medan den lägsta totalpoängen som kan erhållas från skalan är 48, är den högsta totalpoängen 192.
|
omedelbart före reiki-ansökan och omedelbart efter reiki-ansökan
|
Förändring i smärta
Tidsram: omedelbart före reiki-ansökan och omedelbart efter reiki-ansökan
|
Visual Analog Scale är en endimensionell skala som vanligtvis används för att mäta smärtintensitet.
VAS är ett mätverktyg med en längd på 0-10 cm (0-100 mm).
Detta mätverktyg kan användas horisontellt eller vertikalt.
Höga poäng från skalan indikerar hög smärtintensitet.
Gränsvärdena för smärtpoäng tagna från skalan rekommenderas som 0-4 mm "ingen smärta", 5-44 mm "lindrig smärta", 45-74 mm "måttlig smärta" och 75-100 mm "svår smärta" VAS är ett 10 cm långt mätverktyg.
Den vänstra änden av skalan lyder "ingen smärta alls" och den högra änden lyder "den mest intensiva pian som möjligt".
En hög poäng på skalan indikerade en hög nivå av smärta och en poäng på 0 pekade på ingen smärta.
|
omedelbart före reiki-ansökan och omedelbart efter reiki-ansökan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Serap TOPATAN, assoc. prof. dr, Ondokuz Mayıs University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022/9
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på reiki
-
University of YalovaAvslutad
-
Sultan ÇEÇENAvslutad
-
Mardin Artuklu UniversityAvslutad
-
Mayo ClinicRekryteringMultipelt myelom | Autolog stamcellstransplantationFörenta staterna
-
University of UtahRekrytering
-
Cukurova UniversityRekrytering
-
Ohio State UniversityAvslutadMekanisk ventilationskomplikation | Kompletterande hälsostrategiFörenta staterna
-
The Cleveland ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Avslutad
-
Mersin UniversityAvslutad
-
Ataturk UniversityRekryteringMultipel skleros, skov-remitterandeKalkon