- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06075784
El efecto del Reiki sobre el dolor, el estrés y el nivel de comodidad en estudiantes que experimentan dismenorrea
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Hipótesis 01; no hubo diferencias entre la puntuación de dolor del grupo de reiki y la puntuación de dolor del grupo de control.
H02; no hubo diferencias entre la puntuación de estrés del grupo de reiki y la puntuación de estrés del grupo de control.
H03;no hubo diferencia entre el nivel de comodidad del grupo de reiki y el nivel de comodidad del grupo de control.
El estudio se llevará a cabo en dos grupos diferentes. La práctica comenzará conociendo a las estudiantes que experimentaron dismenorrea. Después de que las mujeres sean evaluadas en términos de criterios de elegibilidad para la investigación, las mujeres que sean elegibles serán informadas sobre la investigación y se obtendrá el consentimiento informado por escrito de las mujeres que acepten. La distribución aleatoria de mujeres a los grupos de estudio se realizará mediante el método de aleatorización en bloques. Se realizarán las siguientes solicitudes a los grupos.
Grupo de Reiki La intervención se aplicará al grupo de reiki que se aplicará en el laboratorio de aplicaciones del departamento de partería. La terapia de Reiki será aplicada por un practicante con certificado de aplicación de Reiki en el laboratorio de aplicación durante 30 minutos mientras los participantes se acuestan con los ojos cerrados. Se aplicarán 4 sesiones de aplicación de reiki al grupo de intervención durante un mes. La aplicación de Reiki se iniciará desde el momento de la menstruación, se registrarán las primeras puntuaciones de dolor y condiciones de confort. Se registrará la menstruación y el confort general después de 4 sesiones. Cualquier medicación y efectos secundarios durante la menstruación con la última aplicación de reiki serán registrados por el miembro del equipo de investigación.
Placebo Reiki se aplicará a los participantes del grupo en el laboratorio de aplicación del departamento de partería de la facultad de ciencias de la salud. La práctica se realizará en el laboratorio de aplicaciones durante 30 minutos, con los participantes sentados con los ojos cerrados. La energía vital de Reiki no se transferirá a los participantes del grupo de reiki placebo. Como los ojos de los participantes están cerrados, no sabrán que hay una transferencia. La aplicación de Placebo Reiki se realizará en el laboratorio 4 veces durante un mes. La aplicación del placebo comenzará desde el momento de la menstruación y se registrarán las primeras puntuaciones de dolor y condiciones de comodidad. Después de 4 sesiones se registrará la menstruación y el confort general. Cualquier medicación y efectos secundarios durante la menstruación con la última aplicación serán registrados por el miembro del equipo de investigación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Samsun, Pavo, 55200
- Ondokuz Mayis University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aceptar participar en la investigación y ser voluntario,
- mayores de 18 años,
- sin una enfermedad psiquiátrica diagnosticada,
- sin problemas de comunicación,
Criterio de exclusión:
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Reiki
La intervención se aplicará al grupo de reiki para ser aplicado en el laboratorio de aplicación del departamento de partería de la facultad de ciencias de la salud.
La terapia de Reiki será aplicada por un practicante con certificado de aplicación de Reiki en el laboratorio de aplicación durante 30 minutos mientras los participantes se acuestan con los ojos cerrados.
Se aplicarán 4 sesiones de aplicación de reiki al grupo de intervención durante un mes.
La aplicación de Reiki se iniciará desde el momento de la menstruación, se registrarán las primeras puntuaciones de dolor y condiciones de confort.
Se registrará la menstruación y el confort general después de 4 sesiones.
Cualquier medicación y efectos secundarios durante la menstruación con la última aplicación de reiki serán registrados por el miembro del equipo de investigación.
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reiki placebo
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Reiki placebo
Placebo Reiki se aplicará a los participantes del grupo en el laboratorio de aplicación del departamento de partería de la facultad de ciencias de la salud.
La práctica se realizará en el laboratorio de aplicaciones durante 30 minutos, con los participantes sentados con los ojos cerrados.
La energía vital de Reiki no se transferirá a los participantes del grupo de reiki placebo.
Como los ojos de los participantes están cerrados, no sabrán que hay una transferencia.
La aplicación de Placebo Reiki se realizará en el laboratorio 4 veces durante un mes.
La aplicación del placebo comenzará desde el momento de la menstruación y se registrarán las primeras puntuaciones de dolor y condiciones de comodidad.
Después de 4 sesiones se registrará la menstruación y el confort general.
Cualquier medicación y efectos secundarios durante la menstruación con la última aplicación serán registrados por el miembro del equipo de investigación.
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reiki placebo
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de estrés
Periodo de tiempo: inmediatamente antes de la aplicación de reiki e inmediatamente después de la aplicación de reiki
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La Escala de Estrés Percibido (PSS-10), desarrollada por Cohen, Kamarck y Mermelstein (1983), consta de 14 ítems en su forma original. Un estilo de autoinforme es la escala. Se mide el grado en que un individuo percibe algunas situaciones de su vida como estresantes. Para cada ítem, "Nunca (0)", "Casi nunca (1)", "A veces" Puntuación tipo Likert de 5 puntos que van desde "(2)", "Con bastante frecuencia (3)" y "Muy a menudo (4)". "Se evalúa en base a. En la escala, "percepción de insuficiencia" y "percepción de estrés/malestar" Hay dos factores diferentes: |
inmediatamente antes de la aplicación de reiki e inmediatamente después de la aplicación de reiki
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Cambio en el nivel de comodidad
Periodo de tiempo: inmediatamente antes de la aplicación de reiki e inmediatamente después de la aplicación de reiki
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La escala, que fue desarrollada por Katharine Kolcaba en 1992 para determinar las necesidades de comodidad de los individuos y evaluar las intervenciones de enfermería que pueden proporcionar comodidad y aumentar el confort, fue adaptada a la sociedad turca por Kuğuoğlu y Karabacak en 2004.
La escala, que es tipo Likert de cuatro puntos y consta de 48 ítems, fue creada tomando como guía la estructura taxonómica conformada por 3 niveles y 4 dimensiones conformadas por los componentes teóricos del confort.
Nivel; Si bien se evalúa como alivio (16 ítems), relajación (17 ítems) y superación de problemas (15 ítems), la dimensión es; Se evalúa en tres partes: física (12 ítems), psicoespiritual (13 ítems) y sociocultural (10 ítems).
Las expresiones negativas de la escala se calculan mediante codificación inversa durante la fase de evaluación.
Mientras que la puntuación total más baja que se puede obtener de la escala es 48, la puntuación total más alta es 192.
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inmediatamente antes de la aplicación de reiki e inmediatamente después de la aplicación de reiki
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Cambio en el dolor
Periodo de tiempo: inmediatamente antes de la aplicación de reiki e inmediatamente después de la aplicación de reiki
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La Escala Visual Analógica es una escala unidimensional comúnmente utilizada para medir la intensidad del dolor.
VAS es una herramienta de medición con una longitud de 0-10 cm (0-100 mm).
Esta herramienta de medición se puede utilizar horizontal o verticalmente.
Las puntuaciones altas de la escala indican una alta intensidad del dolor.
Los puntos de corte para las puntuaciones de dolor tomadas de la escala se recomiendan como 0-4 mm "sin dolor", 5-44 mm "dolor leve", 45-74 mm "dolor moderado" y 75-100 mm "dolor severo". VAS es una herramienta de medición de 10 cm de largo.
El extremo izquierdo de la escala dice "sin dolor en absoluto" y el extremo derecho dice "el piano más intenso posible".
Una puntuación alta en la escala indicaba un nivel alto de dolor y una puntuación de 0 indicaba ausencia de dolor.
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inmediatamente antes de la aplicación de reiki e inmediatamente después de la aplicación de reiki
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Serap TOPATAN, assoc. prof. dr, Ondokuz Mayıs University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022/9
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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