- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06075784
Влияние Рейки на боль, стресс и уровень комфорта у студентов, страдающих дисменореей
Обзор исследования
Подробное описание
Гипотезы 01; не было никакой разницы между оценкой боли в группе Рейки и оценкой боли в контрольной группе.
Н02; не было никакой разницы между показателем стресса в группе Рейки и показателем стресса в контрольной группе.
H03;не было никакой разницы между уровнем комфорта группы Рейки и уровнем комфорта контрольной группы.
Исследование будет проводиться в двух разных группах. Практика начнется со встречи со студентками, страдавшими дисменореей. После того, как женщины будут оценены с точки зрения критериев приемлемости для исследования, женщины, имеющие право на участие в исследовании, будут проинформированы об исследовании, и от женщин, которые согласятся, будет получено письменное информированное согласие. Случайное распределение женщин по исследовательским группам будет осуществляться с использованием метода блочной рандомизации. В группы будут поданы следующие заявки.
Группа Рейки Вмешательство будет применено к группе Рейки, которая будет применяться в прикладной лаборатории акушерского отделения. Терапию Рейки будет применять практикующий врач, имеющий сертификат применения Рейки, в прикладной лаборатории в течение 30 минут, пока участники лежат с закрытыми глазами. В интервенционной группе в течение месяца будет проведено 4 сеанса применения Рейки. Применение Рейки начнется с момента менструации, будут зафиксированы первые боли и состояния комфорта. Месячные и общий комфорт будут зафиксированы после 4 сеансов. Любые лекарства и побочные эффекты во время менструации при последнем применении Рейки будут записаны членом исследовательской группы.
Плацебо Рейки будет применяться к участникам группы в прикладной лаборатории акушерского факультета медицинского факультета. Практика будет проводиться в прикладной лаборатории в течение 30 минут, при этом участники будут сидеть с закрытыми глазами. Жизненная энергия Рейки не будет передана участникам группы плацебо-рейки. Поскольку глаза участников закрыты, они не будут знать, что есть передача. Применение Плацебо Рейки будет проводиться в лаборатории 4 раза в течение месяца. Применение плацебо начнется с момента менструации, и будут зафиксированы первые показатели боли и состояния комфорта. После 4 сеансов будут зафиксированы менструация и общий комфорт. Любые лекарства и побочные эффекты во время менструации при последнем применении будут записаны членом исследовательской группы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Samsun, Турция, 55200
- Ondokuz Mayis University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Соглашаясь на участие в исследованиях и волонтерстве,
- старше 18 лет,
- без диагностированного психического заболевания,
- без проблем со связью,
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рейки
Вмешательство будет применено к группе Рейки, которая будет применяться в прикладной лаборатории акушерского факультета факультета медицинских наук.
Терапию Рейки будет применять практикующий врач, имеющий сертификат применения Рейки, в прикладной лаборатории в течение 30 минут, пока участники лежат с закрытыми глазами.
В интервенционной группе в течение месяца будет проведено 4 сеанса применения Рейки.
Применение Рейки начнется с момента менструации, будут зафиксированы первые боли и состояния комфорта.
Месячные и общий комфорт будут зафиксированы после 4 сеансов.
Любые лекарства и побочные эффекты во время менструации при последнем применении Рейки будут записаны членом исследовательской группы.
|
плацебо рейки
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо Рейки
Плацебо Рейки будет применяться к участникам группы в прикладной лаборатории акушерского факультета медицинского факультета.
Практика будет проводиться в прикладной лаборатории в течение 30 минут, при этом участники будут сидеть с закрытыми глазами.
Жизненная энергия Рейки не будет передана участникам группы плацебо-рейки.
Поскольку глаза участников закрыты, они не будут знать, что есть передача.
Применение Плацебо Рейки будет проводиться в лаборатории 4 раза в течение месяца.
Применение плацебо начнется с момента менструации, и будут зафиксированы первые показатели боли и состояния комфорта.
После 4 сеансов будут зафиксированы менструация и общий комфорт.
Любые лекарства и побочные эффекты во время менструации при последнем применении будут записаны членом исследовательской группы.
|
плацебо рейки
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение стресса
Временное ограничение: непосредственно перед применением Рейки и сразу после применения Рейки
|
Шкала воспринимаемого стресса (PSS-10), разработанная Коэном, Камарком и Мермельштейном (1983), в своей первоначальной форме состоит из 14 пунктов. Стиль самоотчета — это шкала. Он измеряет степень, в которой человек воспринимает некоторые ситуации в своей жизни как стрессовые. По каждому пункту «Никогда (0)», «Почти никогда (1)», «Иногда» 5-балльная оценка типа Лайкерта в диапазоне от «(2)», «Довольно часто (3)» и «Очень часто (4)». «Она оценивается на основе. По шкале «восприятие неадекватности» и «восприятие стресса/дискомфорта». Есть два разных фактора: |
непосредственно перед применением Рейки и сразу после применения Рейки
|
|
Изменение уровня комфорта
Временное ограничение: непосредственно перед применением Рейки и сразу после применения Рейки
|
Шкала, разработанная Кэтрин Колчаба в 1992 году для определения потребностей людей в комфорте и оценки сестринских вмешательств, которые могут обеспечить комфорт и повышение комфорта, была адаптирована для турецкого общества Кугуоглу и Карабаджаком в 2004 году.
Шкала четырехбалльного типа Лайкерта, состоящая из 48 пунктов, была создана на основе таксономической структуры, состоящей из 3 уровней и 4 измерений, состоящих из теоретических компонентов комфорта.
Уровень; Хотя оно оценивается как облегчение (16 пунктов), расслабление (17 пунктов) и преодоление проблем (15 пунктов), измерение составляет; Он оценивается по трем частям: физическому (12 пунктов), психодуховному (13 пунктов) и социокультурному (10 пунктов).
Отрицательные выражения в шкале рассчитываются путем обратного кодирования на этапе оценки.
Наименьший общий балл, который можно получить по шкале, составляет 48, а самый высокий общий балл — 192.
|
непосредственно перед применением Рейки и сразу после применения Рейки
|
|
Изменение боли
Временное ограничение: непосредственно перед применением Рейки и сразу после применения Рейки
|
Визуально-аналоговая шкала — это одномерная шкала, обычно используемая для измерения интенсивности боли.
ВАС – измерительный инструмент длиной 0–10 см (0–100 мм).
Этот измерительный инструмент можно использовать горизонтально или вертикально.
Высокие баллы по шкале указывают на высокую интенсивность боли.
Пороговые точки для оценки боли, взятые из шкалы, рекомендуются как 0–4 мм «нет боли», 5–44 мм «легкая боль», 45–74 мм «умеренная боль» и 75–100 мм «сильная боль». VAS представляет собой измерительный инструмент длиной 10 см.
На левом конце шкалы указано «совсем нет боли», а на правом конце — «самое сильное фортепиано».
Высокий балл по шкале указывал на сильный уровень боли, а балл 0 — на отсутствие боли.
|
непосредственно перед применением Рейки и сразу после применения Рейки
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Serap TOPATAN, assoc. prof. dr, Ondokuz Mayıs University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022/9
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .