- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06075784
Die Wirkung von Reiki auf Schmerzen, Stress und Wohlbefinden bei Schülern mit Dysmenorrhoe
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Hypothesen 01; Es gab keinen Unterschied zwischen dem Schmerzscore der Reiki-Gruppe und dem Schmerzscore der Kontrollgruppe.
H02; Es gab keinen Unterschied zwischen dem Stress-Score der Reiki-Gruppe und dem Stress-Score der Kontrollgruppe.
H03;es gab keinen Unterschied zwischen dem Komfortniveau der Reiki-Gruppe und dem Komfortniveau der Kontrollgruppe.
Die Studie wird in zwei verschiedenen Gruppen durchgeführt. Die Praxis beginnt mit der Begegnung mit den Schülern, bei denen Dysmenorrhoe aufgetreten ist. Nachdem die Frauen im Hinblick auf die Eignungskriterien für die Forschung bewertet wurden, werden die berechtigten Frauen über die Forschung informiert und von den Frauen, die zustimmen, wird eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt. Die zufällige Verteilung der Frauen auf die Studiengruppen erfolgt mithilfe der Block-Randomisierungsmethode. Folgende Anträge werden an die Gruppen gerichtet.
Reiki-Gruppe Die Intervention wird auf die Reiki-Gruppe angewendet, die im Anwendungslabor der Hebammenabteilung angewendet wird. Die Reiki-Therapie wird von einem Praktiker mit Reiki-Anwendungszertifikat im Anwendungslabor 30 Minuten lang durchgeführt, während die Teilnehmer mit geschlossenen Augen liegen. In der Interventionsgruppe werden einen Monat lang 4 Sitzungen mit Reiki-Anwendungen durchgeführt. Die Reiki-Anwendung beginnt zum Zeitpunkt der Menstruation, die ersten Schmerzwerte und Wohlbefindenszustände werden aufgezeichnet. Menstruation und allgemeines Wohlbefinden nach 4 Sitzungen werden aufgezeichnet. Alle Medikamente und Nebenwirkungen während der Menstruation bei der letzten Reiki-Anwendung werden vom Mitglied des Forschungsteams aufgezeichnet.
Placebo-Reiki wird bei den Teilnehmern der Gruppe im Anwendungslabor der Hebammenabteilung der Fakultät für Gesundheitswissenschaften angewendet. Die Übung wird 30 Minuten lang im Anwendungslabor durchgeführt, wobei die Teilnehmer mit geschlossenen Augen sitzen. Reiki-Lebensenergie wird nicht auf Teilnehmer der Placebo-Reiki-Gruppe übertragen. Da die Augen der Teilnehmer geschlossen sind, wissen sie nicht, dass eine Übertragung stattfindet. Die Placebo-Reiki-Anwendung wird im Labor viermal im Monat durchgeführt. Die Placebo-Anwendung beginnt zum Zeitpunkt der Menstruation und die ersten Schmerzwerte und Komfortzustände werden aufgezeichnet. Nach 4 Sitzungen werden Menstruation und allgemeines Wohlbefinden aufgezeichnet. Alle Medikamente und Nebenwirkungen während der Menstruation bei der letzten Anwendung werden vom Mitglied des Forschungsteams erfasst.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Samsun, Truthahn, 55200
- Ondokuz Mayis University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zustimmung zur Teilnahme an der Forschung und Freiwilligenarbeit,
- über 18 Jahre alt,
- ohne diagnostizierte psychiatrische Erkrankung,
- ohne Kommunikationsprobleme,
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Reiki
Die Intervention wird auf die Reiki-Gruppe angewendet und im Anwendungslabor der Hebammenabteilung der Fakultät für Gesundheitswissenschaften angewendet.
Die Reiki-Therapie wird von einem Praktiker mit Reiki-Anwendungszertifikat im Anwendungslabor 30 Minuten lang durchgeführt, während die Teilnehmer mit geschlossenen Augen liegen.
In der Interventionsgruppe werden einen Monat lang 4 Sitzungen mit Reiki-Anwendungen durchgeführt.
Die Reiki-Anwendung beginnt zum Zeitpunkt der Menstruation, die ersten Schmerzwerte und Wohlbefindenszustände werden aufgezeichnet.
Menstruation und allgemeines Wohlbefinden nach 4 Sitzungen werden aufgezeichnet.
Alle Medikamente und Nebenwirkungen während der Menstruation bei der letzten Reiki-Anwendung werden vom Mitglied des Forschungsteams aufgezeichnet.
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Placebo-Reiki
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: Placebo-Reiki
Placebo-Reiki wird bei den Teilnehmern der Gruppe im Anwendungslabor der Hebammenabteilung der Fakultät für Gesundheitswissenschaften angewendet.
Die Übung wird 30 Minuten lang im Anwendungslabor durchgeführt, wobei die Teilnehmer mit geschlossenen Augen sitzen.
Reiki-Lebensenergie wird nicht auf Teilnehmer der Placebo-Reiki-Gruppe übertragen.
Da die Augen der Teilnehmer geschlossen sind, wissen sie nicht, dass eine Übertragung stattfindet.
Die Placebo-Reiki-Anwendung wird im Labor viermal im Monat durchgeführt.
Die Placebo-Anwendung beginnt zum Zeitpunkt der Menstruation und die ersten Schmerzwerte und Komfortzustände werden aufgezeichnet.
Nach 4 Sitzungen werden Menstruation und allgemeines Wohlbefinden aufgezeichnet.
Alle Medikamente und Nebenwirkungen während der Menstruation bei der letzten Anwendung werden vom Mitglied des Forschungsteams erfasst.
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Placebo-Reiki
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Stressveränderung
Zeitfenster: unmittelbar vor der Reiki-Anwendung und unmittelbar nach der Reiki-Anwendung
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Die von Cohen, Kamarck und Mermelstein (1983) entwickelte Perceived Stress Scale (PSS-10) besteht in ihrer ursprünglichen Form aus 14 Items. Ein Selbstberichtsstil ist die Skala. Gemessen wird das Ausmaß, in dem eine Person bestimmte Situationen in ihrem Leben als stressig empfindet. Für jedes Item „Nie (0)“, „Fast nie (1)“, „Manchmal“ 5-Punkte-Likert-Bewertung von „(2)“, „Sehr oft (3)“ und „Sehr oft (4)“ „Bewertet wird auf der Grundlage von . In der Skala „Wahrnehmung von Unzulänglichkeit“ und „Wahrnehmung von Stress/Unwohlsein“ Es gibt zwei verschiedene Faktoren: |
unmittelbar vor der Reiki-Anwendung und unmittelbar nach der Reiki-Anwendung
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Änderung des Komfortniveaus
Zeitfenster: unmittelbar vor der Reiki-Anwendung und unmittelbar nach der Reiki-Anwendung
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Die Skala, die 1992 von Katharine Kolcaba entwickelt wurde, um die Komfortbedürfnisse von Einzelpersonen zu ermitteln und pflegerische Interventionen zu bewerten, die Komfort und Komfortsteigerung bieten können, wurde 2004 von Kuğuoğlu und Karabacak an die türkische Gesellschaft angepasst.
Die Skala, die ein vierstufiger Likert-Typ ist und aus 48 Items besteht, wurde erstellt, indem man sich an der taxonomischen Struktur orientierte, die aus 3 Ebenen und 4 Dimensionen besteht, die aus den theoretischen Komponenten des Komforts bestehen.
Ebene; Während es als Linderung (16 Items), Entspannung (17 Items) und Überwindung von Problemen (15 Items) bewertet wird, ist die Dimension; Die Bewertung erfolgt in drei Teilen: physisch (12 Items), psychospirituell (13 Items) und soziokulturell (10 Items).
Negative Ausdrücke in der Skala werden durch umgekehrte Kodierung während der Bewertungsphase berechnet.
Während die niedrigste Gesamtpunktzahl, die auf der Skala erreicht werden kann, bei 48 liegt, liegt die höchste Gesamtpunktzahl bei 192.
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unmittelbar vor der Reiki-Anwendung und unmittelbar nach der Reiki-Anwendung
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Schmerzveränderung
Zeitfenster: unmittelbar vor der Reiki-Anwendung und unmittelbar nach der Reiki-Anwendung
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Die visuelle Analogskala ist eine eindimensionale Skala, die üblicherweise zur Messung der Schmerzintensität verwendet wird.
VAS ist ein Messwerkzeug mit einer Länge von 0-10 cm (0-100 mm).
Dieses Messwerkzeug kann horizontal oder vertikal verwendet werden.
Hohe Werte auf der Skala weisen auf eine hohe Schmerzintensität hin.
Als Grenzwerte für die aus der Skala entnommenen Schmerzwerte werden 0–4 mm „kein Schmerz“, 5–44 mm „leichter Schmerz“, 45–74 mm „mäßiger Schmerz“ und 75–100 mm „starker Schmerz“ empfohlen. VAS ist ein 10 cm langes Messinstrument.
Das linke Ende der Skala lautet „überhaupt keine Schmerzen“ und das rechte Ende lautet „das intensivste Klavier, das möglich ist“.
Ein hoher Wert auf der Skala deutet auf starke Schmerzen hin, ein Wert von 0 auf keine Schmerzen.
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unmittelbar vor der Reiki-Anwendung und unmittelbar nach der Reiki-Anwendung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Serap TOPATAN, assoc. prof. dr, Ondokuz Mayıs University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022/9
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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