- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06075784
Wpływ Reiki na ból, stres i poziom komfortu u uczniów doświadczających bolesnego miesiączkowania
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Hipotezy 01; nie było różnicy pomiędzy oceną bólu w grupie Reiki i oceną bólu w grupie kontrolnej.
H02; nie było różnicy pomiędzy wynikiem stresu w grupie Reiki i wynikiem stresu w grupie kontrolnej.
H03;nie było różnicy pomiędzy poziomem komfortu w grupie Reiki i poziomem komfortu w grupie kontrolnej.
Badanie zostanie przeprowadzone w dwóch różnych grupach. Praktyka rozpocznie się od spotkania z uczennicami, które doświadczyły bolesnego miesiączkowania. Po dokonaniu oceny kobiet pod kątem kryteriów kwalifikacyjnych do badania, kwalifikujące się kobiety zostaną poinformowane o badaniu, a od kobiet, które wyrażą zgodę, uzyskana zostanie pisemna świadoma zgoda. Losowy podział kobiet do grup badawczych zostanie przeprowadzony metodą randomizacji blokowej. Do grup zostaną przesłane następujące zgłoszenia.
Grupa Reiki Interwencja będzie dotyczyła grupy Reiki, która będzie stosowana w laboratorium aplikacyjnym oddziału położniczego. Terapia Reiki będzie prowadzona przez praktyka posiadającego certyfikat stosowania Reiki w laboratorium aplikacyjnym przez 30 minut, podczas gdy uczestnicy leżą z zamkniętymi oczami. W grupie interwencyjnej zostaną zastosowane 4 sesje stosowania Reiki przez miesiąc. Aplikacja Reiki rozpocznie się w momencie wystąpienia miesiączki, zostaną zapisane pierwsze oceny bólu i warunki komfortu. Rejestrowana będzie miesiączka i ogólny komfort po 4 sesjach. Członek zespołu badawczego odnotuje wszelkie leki i skutki uboczne podczas menstruacji po ostatnim zastosowaniu reiki.
Placebo Reiki zostanie podane uczestniczkom grupy w laboratorium aplikacyjnym Katedry Położnictwa Wydziału Nauk o Zdrowiu. Praktyka będzie wykonywana w laboratorium aplikacyjnym przez 30 minut, a uczestnicy będą siedzieć z zamkniętymi oczami. Energia życiowa Reiki nie będzie przekazywana uczestnikom grupy placebo Reiki. Ponieważ oczy uczestników są zamknięte, nie będą wiedzieć, że nastąpił transfer. Aplikacja Placebo Reiki będzie wykonywana w laboratorium 4 razy w miesiącu. Podawanie placebo rozpocznie się w momencie wystąpienia miesiączki i zostaną zapisane pierwsze wyniki w zakresie bólu i komfortu. Po 4 sesjach rejestrowana będzie miesiączka i ogólny komfort. Wszelkie leki i skutki uboczne podczas menstruacji po ostatnim zastosowaniu zostaną odnotowane przez członka zespołu badawczego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Samsun, Indyk, 55200
- Ondokuz Mayis University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wyrażając zgodę na udział w badaniach i wolontariacie,
- powyżej 18 roku życia,
- bez zdiagnozowanej choroby psychicznej,
- bez problemów komunikacyjnych,
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Reiki
Interwencja zostanie zastosowana w grupie Reiki do zastosowania w laboratorium aplikacyjnym Katedry Położnictwa Wydziału Nauk o Zdrowiu.
Terapia Reiki będzie prowadzona przez praktyka posiadającego certyfikat stosowania Reiki w laboratorium aplikacyjnym przez 30 minut, podczas gdy uczestnicy leżą z zamkniętymi oczami.
W grupie interwencyjnej zostaną zastosowane 4 sesje stosowania Reiki przez miesiąc.
Aplikacja Reiki rozpocznie się w momencie wystąpienia miesiączki, zostaną zapisane pierwsze oceny bólu i warunki komfortu.
Rejestrowana będzie miesiączka i ogólny komfort po 4 sesjach.
Członek zespołu badawczego odnotuje wszelkie leki i skutki uboczne podczas menstruacji po ostatnim zastosowaniu reiki.
|
placebo-reiki
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Placebo Reiki
Placebo Reiki zostanie podane uczestniczkom grupy w laboratorium aplikacyjnym Katedry Położnictwa Wydziału Nauk o Zdrowiu.
Praktyka będzie wykonywana w laboratorium aplikacyjnym przez 30 minut, a uczestnicy będą siedzieć z zamkniętymi oczami.
Energia życiowa Reiki nie będzie przekazywana uczestnikom grupy placebo Reiki.
Ponieważ oczy uczestników są zamknięte, nie będą wiedzieć, że nastąpił transfer.
Aplikacja Placebo Reiki będzie wykonywana w laboratorium 4 razy w miesiącu.
Podawanie placebo rozpocznie się w momencie wystąpienia miesiączki i zostaną zapisane pierwsze wyniki w zakresie bólu i komfortu.
Po 4 sesjach rejestrowana będzie miesiączka i ogólny komfort.
Wszelkie leki i skutki uboczne podczas menstruacji po ostatnim zastosowaniu zostaną odnotowane przez członka zespołu badawczego.
|
placebo-reiki
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stresu
Ramy czasowe: bezpośrednio przed aplikacją Reiki i bezpośrednio po aplikacji Reiki
|
Skala Postrzeganego Stresu (PSS-10), opracowana przez Cohena, Kamarcka i Mermelsteina (1983), w swojej pierwotnej formie składa się z 14 pozycji. Styl samoopisu to skala. Mierzy stopień, w jakim dana osoba postrzega pewne sytuacje w swoim życiu jako stresujące. Dla każdej pozycji „Nigdy (0)”, „Prawie nigdy (1)”, „Czasami” 5-punktowa punktacja typu Likerta w zakresie od „(2)”, „Dość często (3)” i „Bardzo często (4) „Ocenia się na podstawie. W skali „postrzeganie nieadekwatności” i „postrzeganie stresu/dyskomfortu” Istnieją dwa różne czynniki: |
bezpośrednio przed aplikacją Reiki i bezpośrednio po aplikacji Reiki
|
|
Zmiana poziomu komfortu
Ramy czasowe: bezpośrednio przed aplikacją Reiki i bezpośrednio po aplikacji Reiki
|
Skala, opracowana przez Katharine Kolcaba w 1992 r. w celu określenia potrzeb jednostki w zakresie komfortu oraz oceny interwencji pielęgniarskich, które mogą zapewnić komfort i wzrost komfortu, została zaadaptowana do społeczeństwa tureckiego przez Kuğuoğlu i Karabacaka w 2004 r.
Skala, która jest czteropunktowa typu Likerta i składa się z 48 pozycji, została stworzona w oparciu o strukturę taksonomiczną składającą się z 3 poziomów i 4 wymiarów składających się z teoretycznych komponentów komfortu.
Poziom; Choć oceniany jest jako ulga (16 pozycji), relaksacja (17 pozycji) i przezwyciężanie problemów (15 pozycji), wymiar ten wynosi; Ocenia się go w trzech częściach: fizycznej (12 pozycji), psychoduchowej (13 pozycji) i społeczno-kulturowej (10 pozycji).
Wyrażenia negatywne na skali obliczane są poprzez odwrotne kodowanie na etapie oceny.
Podczas gdy najniższy łączny wynik, jaki można uzyskać na skali to 48, najwyższy łączny wynik to 192.
|
bezpośrednio przed aplikacją Reiki i bezpośrednio po aplikacji Reiki
|
|
Zmiana bólu
Ramy czasowe: bezpośrednio przed aplikacją Reiki i bezpośrednio po aplikacji Reiki
|
Skala wizualno-analogowa jest jednowymiarową skalą powszechnie stosowaną do pomiaru natężenia bólu.
VAS to narzędzie pomiarowe o długości 0-10 cm (0-100 mm).
To narzędzie pomiarowe może być używane poziomo lub pionowo.
Wysokie wyniki w skali wskazują na duże natężenie bólu.
Zalecane punkty odcięcia dla punktacji bólu na podstawie skali to 0–4 mm „brak bólu”, 5–44 mm „łagodny ból”, 45–74 mm „umiarkowany ból” i 75–100 mm „silny ból”. VAS to narzędzie pomiarowe o długości 10 cm.
Lewy koniec skali brzmi „żadnego bólu”, a prawy koniec oznacza „najbardziej intensywny możliwy fortepian”.
Wysoki wynik na skali oznaczał wysoki poziom bólu, a wynik 0 oznaczał brak bólu.
|
bezpośrednio przed aplikacją Reiki i bezpośrednio po aplikacji Reiki
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Serap TOPATAN, assoc. prof. dr, Ondokuz Mayıs University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022/9
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .