- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06075784
Reikin vaikutus dysmenorreasta kärsivien opiskelijoiden kipuun, stressiin ja mukavuustasoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hypoteesit 01; reikiryhmän kipupisteiden ja kontrolliryhmän kipupisteiden välillä ei ollut eroa.
H02; Reiki-ryhmän ja kontrolliryhmän stressipisteiden välillä ei ollut eroa.
H03;Reiki-ryhmän ja kontrolliryhmän mukavuustason välillä ei ollut eroa.
Tutkimus tehdään kahdessa eri ryhmässä. Harjoitus alkaa tapaamalla dysmenorreaa kokeneita opiskelijoita. Kun naiset on arvioitu kelpoisuuskriteerien perusteella tutkimukseen, kelpoisille naisille tiedotetaan tutkimuksesta ja hyväksytyiltä naisilta hankitaan kirjallinen tietoinen suostumus. Naisten satunnaisjakauma tutkimusryhmiin toteutetaan Block Randomization -menetelmällä. Ryhmille lähetetään seuraavat hakemukset.
Reiki-ryhmä Interventio toteutetaan kätilönosaston sovelluslaboratoriossa sovellettavaan reikiryhmään. Reikiterapiaa soveltaa Reiki-sovellustodistuksella varustettu lääkäri sovelluslaboratoriossa 30 minuutin ajan osallistujien makaaessa silmät kiinni. Interventioryhmään sovelletaan 4 reiki-sovellusta kuukauden ajan. Reiki-hakemus alkaa kuukautisten alkamisesta, ensimmäiset kipupisteet ja mukavuustilat kirjataan. Kuukautiset ja yleinen mukavuus 4 istunnon jälkeen tallennetaan. Tutkimusryhmän jäsen kirjaa muistiin kaikki lääkkeet ja kuukautisten aikaiset sivuvaikutukset viimeisen reiki-sovelluksen yhteydessä.
Placebo Reikiä sovelletaan ryhmään osallistuville terveystieteiden tiedekunnan kätilölaitoksen sovelluslaboratoriossa. Harjoittelu suoritetaan sovelluslaboratoriossa 30 minuutin ajan osallistujien istuessa silmät kiinni. Reiki-elämänenergiaa ei siirretä plasebo reiki -ryhmään osallistuville. Koska osallistujien silmät ovat kiinni, he eivät tiedä siirrosta. Placebo Reiki -sovellus suoritetaan laboratoriossa 4 kertaa kuukauden aikana. Plasebokäyttö alkaa kuukautisten alkamisesta, ja ensimmäiset kipupisteet ja mukavuustilat kirjataan. Neljän istunnon jälkeen kuukautiset ja yleinen mukavuus tallennetaan. Tutkimusryhmän jäsen kirjaa kaikki lääkkeet ja kuukautisten aikana havaitut sivuvaikutukset viimeisen hakemuksen yhteydessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Samsun, Turkki, 55200
- Ondokuz Mayis University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- suostuu osallistumaan tutkimukseen ja vapaaehtoistyöhön,
- yli 18-vuotias,
- ilman diagnosoitua psykiatrista sairautta,
- ilman kommunikaatioongelmia,
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Reiki
Interventiota sovelletaan terveystieteiden tiedekunnan kätilön laitoksen sovelluslaboratorioon sovellettavaan reikiryhmään.
Reikiterapiaa soveltaa Reiki-sovellustodistuksella varustettu lääkäri sovelluslaboratoriossa 30 minuutin ajan osallistujien makaaessa silmät kiinni.
Interventioryhmään sovelletaan 4 reiki-sovellusta kuukauden ajan.
Reiki-hakemus alkaa kuukautisten alkamisesta, ensimmäiset kipupisteet ja mukavuustilat kirjataan.
Kuukautiset ja yleinen mukavuus 4 istunnon jälkeen tallennetaan.
Tutkimusryhmän jäsen kirjaa muistiin kaikki lääkkeet ja kuukautisten aikaiset sivuvaikutukset viimeisen reiki-sovelluksen yhteydessä.
|
placebo reiki
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Placebo reiki
Placebo Reikiä sovelletaan ryhmään osallistuville terveystieteiden tiedekunnan kätilölaitoksen sovelluslaboratoriossa.
Harjoittelu suoritetaan sovelluslaboratoriossa 30 minuutin ajan osallistujien istuessa silmät kiinni.
Reiki-elämänenergiaa ei siirretä plasebo reiki -ryhmään osallistuville.
Koska osallistujien silmät ovat kiinni, he eivät tiedä siirrosta.
Placebo Reiki -sovellus suoritetaan laboratoriossa 4 kertaa kuukauden aikana.
Plasebokäyttö alkaa kuukautisten alkamisesta, ja ensimmäiset kipupisteet ja mukavuustilat kirjataan.
Neljän istunnon jälkeen kuukautiset ja yleinen mukavuus tallennetaan.
Tutkimusryhmän jäsen kirjaa kaikki lääkkeet ja kuukautisten aikana havaitut sivuvaikutukset viimeisen hakemuksen yhteydessä.
|
placebo reiki
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos stressissä
Aikaikkuna: välittömästi ennen reiki-sovellusta ja heti reiki-sovelluksen jälkeen
|
Cohenin, Kamarckin ja Mermelsteinin (1983) kehittämä Perceived Stress Scale (PSS-10) koostuu 14 kohdasta alkuperäisessä muodossaan. Itseraportointityyli on mittakaava. Se mittaa, missä määrin yksilö kokee jotkin elämänsä tilanteet stressaaviksi. Jokaisen kohteen kohdalla "Ei koskaan (0)", "Lähes ei koskaan (1)", "Joskus" 5-pisteinen Likert-tyyppinen pisteytys, joka vaihtelee "(2)", "Melko usein (3)" ja "Hyvin usein (4)" "Se arvioidaan sen perusteella. Asteikolla "riittämättömyyden havainto" ja "stressin/epämukavuuden havainto" On olemassa kaksi eri tekijää: |
välittömästi ennen reiki-sovellusta ja heti reiki-sovelluksen jälkeen
|
|
Muutos mukavuustasossa
Aikaikkuna: välittömästi ennen reiki-sovellusta ja heti reiki-sovelluksen jälkeen
|
Katharine Kolcaban vuonna 1992 kehittämä asteikko yksilöiden mukavuustarpeiden määrittämiseksi ja hoitotyön toimenpiteiden arvioimiseksi, jotka voivat tarjota mukavuutta ja lisätä mukavuutta, sovitettiin Turkin yhteiskuntaan Kuğuoğlu ja Karabakakin toimesta vuonna 2004.
Nelipisteinen Likert-tyyppinen ja 48 pisteestä koostuva asteikko on luotu ottamalla ohjeeksi taksonominen rakenne, joka koostuu 3 tasosta ja 4 ulottuvuudesta, jotka koostuvat mukavuuden teoreettisista komponenteista.
Taso; Vaikka sitä arvioidaan helpotukseksi (16 kohdetta), rentoutukseksi (17 kohdetta) ja ongelmien voittamiseksi (15 kohdetta), ulottuvuus on; Sitä arvioidaan kolmessa osassa: fyysinen (12 kohtaa), psykohengellinen (13 kohdetta) ja sosiokulttuurinen (10 kohtaa).
Asteikon negatiiviset lausekkeet lasketaan käänteisellä koodauksella arviointivaiheen aikana.
Pienin asteikolla saatava kokonaispistemäärä on 48, mutta korkein kokonaispistemäärä on 192.
|
välittömästi ennen reiki-sovellusta ja heti reiki-sovelluksen jälkeen
|
|
Muutos kivussa
Aikaikkuna: välittömästi ennen reiki-sovellusta ja heti reiki-sovelluksen jälkeen
|
Visual Analog Scale on yksiulotteinen asteikko, jota käytetään yleisesti kivun voimakkuuden mittaamiseen.
VAS on mittaustyökalu, jonka pituus on 0-10 cm (0-100 mm).
Tätä mittaustyökalua voidaan käyttää vaaka- tai pystyasennossa.
Korkeat pisteet asteikosta osoittavat suurta kivun voimakkuutta.
Asteikosta otettujen kipupisteiden raja-arvot ovat 0-4 mm "ei kipua", 5-44 mm "lievä kipu", 45-74 mm "kohtalainen kipu" ja 75-100 mm "kova kipu". VAS on 10 cm pitkä mittaustyökalu.
Asteikon vasemmassa päässä lukee "ei kipua ollenkaan" ja oikeassa päässä "voimakkain mahdollinen piano".
Korkea pistemäärä asteikolla osoitti korkeaa kipua ja 0 pistemäärä osoitti, ettei kipua ole.
|
välittömästi ennen reiki-sovellusta ja heti reiki-sovelluksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Serap TOPATAN, assoc. prof. dr, Ondokuz Mayıs University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/9
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .