- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06075784
L'effetto del Reiki sul dolore, sullo stress e sul livello di comfort negli studenti che soffrono di dismenorrea
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Ipotesi 01; non c'era differenza tra il punteggio del dolore del gruppo Reiki e il punteggio del dolore del gruppo di controllo.
H02; non c'era differenza tra il punteggio dello stress del gruppo Reiki e il punteggio dello stress del gruppo di controllo.
H03;non c'era differenza tra il livello di comfort del gruppo reiki e il livello di comfort del gruppo di controllo.
Lo studio sarà condotto in due gruppi diversi. La pratica inizierà con l'incontro con gli studenti che hanno sofferto di dismenorrea. Dopo che le donne sono state valutate in termini di criteri di ammissibilità per la ricerca, le donne ammissibili saranno informate della ricerca e verrà ottenuto il consenso informato scritto dalle donne che accettano. La distribuzione casuale delle donne nei gruppi di studio sarà effettuata utilizzando il metodo della randomizzazione a blocchi. Ai gruppi verranno presentate le seguenti domande.
Gruppo Reiki L'intervento verrà applicato al gruppo reiki da applicare nel laboratorio applicativo del reparto di ostetricia. La terapia Reiki verrà applicata da un operatore con un certificato di applicazione Reiki nel laboratorio applicativo per 30 minuti mentre i partecipanti si sdraiano con gli occhi chiusi. Al gruppo di intervento verranno applicate 4 sessioni di applicazione reiki per un mese. L'applicazione del Reiki inizierà al momento delle mestruazioni, verranno registrati i primi punteggi del dolore e le condizioni di comfort. Verranno registrate le mestruazioni e il comfort generale dopo 4 sessioni. Eventuali farmaci ed effetti collaterali durante le mestruazioni con l'ultima applicazione di Reiki verranno registrati dal membro del gruppo di ricerca.
Placebo Reiki verrà applicato ai partecipanti al gruppo nel laboratorio applicativo del dipartimento di ostetricia della facoltà di scienze della salute. La pratica verrà svolta nel laboratorio applicativo per 30 minuti, con i partecipanti seduti con gli occhi chiusi. L'energia vitale Reiki non verrà trasferita ai partecipanti al gruppo Reiki placebo. Dato che i partecipanti hanno gli occhi chiusi, non sapranno che c'è un trasferimento. L'applicazione di Placebo Reiki verrà eseguita in laboratorio 4 volte nel corso di un mese. L'applicazione del placebo inizierà al momento delle mestruazioni e verranno registrati i primi punteggi del dolore e le condizioni di comfort. Dopo 4 sedute verranno registrate le mestruazioni e il benessere generale. Eventuali farmaci ed effetti collaterali durante le mestruazioni con l'ultima applicazione verranno registrati dal membro del gruppo di ricerca.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Samsun, Tacchino, 55200
- Ondokuz Mayis University
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Accettando di partecipare alla ricerca e al volontariato,
- sopra i 18 anni,
- senza una malattia psichiatrica diagnosticata,
- senza problemi di comunicazione,
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Reiki
L'intervento verrà applicato al gruppo reiki da applicare nel laboratorio applicativo del reparto di ostetricia della facoltà di scienze della salute.
La terapia Reiki verrà applicata da un operatore con un certificato di applicazione Reiki nel laboratorio applicativo per 30 minuti mentre i partecipanti si sdraiano con gli occhi chiusi.
Al gruppo di intervento verranno applicate 4 sessioni di applicazione reiki per un mese.
L'applicazione del Reiki inizierà al momento delle mestruazioni, verranno registrati i primi punteggi del dolore e le condizioni di comfort.
Verranno registrate le mestruazioni e il comfort generale dopo 4 sessioni.
Eventuali farmaci ed effetti collaterali durante le mestruazioni con l'ultima applicazione di Reiki verranno registrati dal membro del gruppo di ricerca.
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Reiki placebo
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Reiki placebo
Placebo Reiki verrà applicato ai partecipanti al gruppo nel laboratorio applicativo del dipartimento di ostetricia della facoltà di scienze della salute.
La pratica verrà svolta nel laboratorio applicativo per 30 minuti, con i partecipanti seduti con gli occhi chiusi.
L'energia vitale Reiki non verrà trasferita ai partecipanti al gruppo Reiki placebo.
Dato che i partecipanti hanno gli occhi chiusi, non sapranno che c'è un trasferimento.
L'applicazione di Placebo Reiki verrà eseguita in laboratorio 4 volte nel corso di un mese.
L'applicazione del placebo inizierà al momento delle mestruazioni e verranno registrati i primi punteggi del dolore e le condizioni di comfort.
Dopo 4 sedute verranno registrate le mestruazioni e il benessere generale.
Eventuali farmaci ed effetti collaterali durante le mestruazioni con l'ultima applicazione verranno registrati dal membro del gruppo di ricerca.
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Reiki placebo
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento di stress
Lasso di tempo: immediatamente prima dell'applicazione Reiki e immediatamente dopo l'applicazione Reiki
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La scala dello stress percepito (PSS-10), sviluppata da Cohen, Kamarck e Mermelstein (1983), è composta da 14 elementi nella sua forma originale. Uno stile di autovalutazione è la scala. Misura la misura in cui un individuo percepisce alcune situazioni della propria vita come stressanti. Per ogni item, "Mai (0)", "Quasi mai (1)", "A volte" punteggio di tipo Likert a 5 punti che va da "(2)", "Abbastanza spesso (3)" e "Molto spesso (4) " Viene valutato in base a . Nella scala, “percezione di inadeguatezza” e “percezione di stress/disagio” Ci sono due diversi fattori: |
immediatamente prima dell'applicazione Reiki e immediatamente dopo l'applicazione Reiki
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Modifica del livello di comfort
Lasso di tempo: immediatamente prima dell'applicazione Reiki e immediatamente dopo l'applicazione Reiki
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La scala, sviluppata da Katharine Kolcaba nel 1992 per determinare i bisogni di comfort degli individui e per valutare gli interventi infermieristici che possono fornire conforto e aumento del comfort, è stata adattata alla società turca da Kuğuoğlu e Karabacak nel 2004.
La scala, che è di tipo Likert a quattro punti ed è composta da 48 item, è stata realizzata prendendo come guida la struttura tassonomica composta da 3 livelli e 4 dimensioni costituite dalle componenti teoriche del comfort.
Livello; Sebbene venga valutato come sollievo (16 item), rilassamento (17 item) e superamento dei problemi (15 item), la dimensione è; Viene valutato in tre parti: fisica (12 item), psicospirituale (13 item) e socio-culturale (10 item).
Le espressioni negative nella scala vengono calcolate mediante codifica inversa durante la fase di valutazione.
Mentre il punteggio totale più basso ottenibile dalla scala è 48, il punteggio totale più alto è 192.
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immediatamente prima dell'applicazione Reiki e immediatamente dopo l'applicazione Reiki
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Cambiamento nel dolore
Lasso di tempo: immediatamente prima dell'applicazione Reiki e immediatamente dopo l'applicazione Reiki
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La scala analogica visiva è una scala unidimensionale comunemente utilizzata per misurare l’intensità del dolore.
VAS è uno strumento di misura con una lunghezza di 0-10 cm (0-100 mm).
Questo strumento di misurazione può essere utilizzato orizzontalmente o verticalmente.
I punteggi più alti della scala indicano un’elevata intensità del dolore.
I punti limite per i punteggi del dolore presi dalla scala sono raccomandati come 0-4 mm "nessun dolore", 5-44 mm "dolore lieve", 45-74 mm "dolore moderato" e 75-100 mm "dolore grave" VAS è uno strumento di misurazione lungo 10 cm.
L'estremità sinistra della scala riporta "nessun dolore" e l'estremità destra indica "il piano più intenso possibile".
Un punteggio elevato sulla scala indicava un elevato livello di dolore, mentre un punteggio pari a 0 indicava assenza di dolore.
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immediatamente prima dell'applicazione Reiki e immediatamente dopo l'applicazione Reiki
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Serap TOPATAN, assoc. prof. dr, Ondokuz Mayıs University
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022/9
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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