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L'effet du Reiki sur la douleur, le stress et le niveau de confort chez les étudiants souffrant de dysménorrhée

25 mai 2024 mis à jour par: Sümeyye BAL, Ondokuz Mayıs University
Le but de cette étude est de déterminer l'effet du reiki sur la douleur, le stress et le niveau de confort chez les étudiants souffrant de dysménorrhée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Hypothèses 01 ; il n'y avait aucune différence entre le score de douleur du groupe reiki et le score de douleur du groupe témoin.

H02 ; il n'y avait aucune différence entre le score de stress du groupe reiki et le score de stress du groupe témoin.

H03 ; il n'y avait aucune différence entre le niveau de confort du groupe reiki et le niveau de confort du groupe témoin.

L'étude sera réalisée en deux groupes différents. La pratique commencera par la rencontre des étudiants ayant souffert de dysménorrhée. Une fois les femmes évaluées en termes de critères d'éligibilité pour la recherche, les femmes éligibles seront informées de la recherche et un consentement éclairé écrit sera obtenu des femmes qui acceptent. La répartition aléatoire des femmes dans les groupes d'étude sera effectuée à l'aide de la méthode de randomisation par blocs. Les candidatures suivantes seront faites aux groupes.

Groupe Reiki L'intervention sera appliquée au groupe reiki à appliquer dans le laboratoire d'application du département de sages-femmes. La thérapie Reiki sera appliquée par un praticien titulaire d'un certificat d'application Reiki dans le laboratoire d'application pendant 30 minutes pendant que les participants s'allongeront les yeux fermés. 4 séances d'application reiki seront appliquées au groupe d'intervention pendant un mois. L'application du Reiki débutera au moment des règles, les premiers scores de douleur et les conditions de confort seront enregistrés. Les menstruations et le confort général après 4 séances seront enregistrés. Tout médicament et effets secondaires pendant la menstruation avec la dernière application de reiki seront enregistrés par le membre de l'équipe de recherche.

Placebo Reiki sera appliqué aux participants du groupe dans le laboratoire d'application du département de sages-femmes de la faculté des sciences de la santé. La pratique se déroulera dans le laboratoire d'application pendant 30 minutes, les participants étant assis les yeux fermés. L'énergie vitale du Reiki ne sera pas transférée aux participants du groupe reiki placebo. Puisque les yeux des participants sont fermés, ils ne sauront pas qu’il y a un transfert. L'application Placebo Reiki sera réalisée en laboratoire 4 fois par mois. L'application du placebo débutera au moment de la menstruation et les premiers scores de douleur et conditions de confort seront enregistrés. Après 4 séances, les menstruations et le confort général seront enregistrés. Tout médicament et effets secondaires pendant la menstruation avec la dernière application seront enregistrés par le membre de l'équipe de recherche.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Samsun, Turquie, 55200
        • Ondokuz Mayis University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Accepter de participer à la recherche et au bénévolat,
  • plus de 18 ans,
  • sans maladie psychiatrique diagnostiquée,
  • sans problèmes de communication,

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Reiki
L'intervention sera appliquée au groupe reiki pour être appliquée dans le laboratoire d'application du département de sage-femme de la faculté des sciences de la santé. La thérapie Reiki sera appliquée par un praticien titulaire d'un certificat d'application Reiki dans le laboratoire d'application pendant 30 minutes pendant que les participants s'allongeront les yeux fermés. 4 séances d'application reiki seront appliquées au groupe d'intervention pendant un mois. L'application du Reiki débutera au moment des règles, les premiers scores de douleur et les conditions de confort seront enregistrés. Les menstruations et le confort général après 4 séances seront enregistrés. Tout médicament et effets secondaires pendant la menstruation avec la dernière application de reiki seront enregistrés par le membre de l'équipe de recherche.
Autre: reiki
reiki placebo
Autres noms:
  • groupe de contrôle
Comparateur placebo: Reiki placebo
Placebo Reiki sera appliqué aux participants du groupe dans le laboratoire d'application du département de sages-femmes de la faculté des sciences de la santé. La pratique se déroulera dans le laboratoire d'application pendant 30 minutes, les participants étant assis les yeux fermés. L'énergie vitale du Reiki ne sera pas transférée aux participants du groupe reiki placebo. Puisque les yeux des participants sont fermés, ils ne sauront pas qu’il y a un transfert. L'application Placebo Reiki sera réalisée en laboratoire 4 fois par mois. L'application du placebo débutera au moment de la menstruation et les premiers scores de douleur et conditions de confort seront enregistrés. Après 4 séances, les menstruations et le confort général seront enregistrés. Tout médicament et effets secondaires pendant la menstruation avec la dernière application seront enregistrés par le membre de l'équipe de recherche.
Autre: reiki
reiki placebo
Autres noms:
  • groupe de contrôle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de stress
Délai: immédiatement avant l'application du reiki et immédiatement après l'application du reiki

L'échelle de stress perçu (PSS-10), développée par Cohen, Kamarck et Mermelstein (1983), comprend 14 éléments dans sa forme originale. Un style d’auto-évaluation est l’échelle. La mesure dans laquelle un individu perçoit certaines situations de sa vie comme stressantes est mesurée. Pour chaque item, « Jamais (0) », « Presque jamais (1) », « Parfois » une notation de type Likert sur 5 points allant de « (2) », « Assez souvent (3) » et « Très souvent (4) " Il est évalué sur la base de . Dans l'échelle, « perception d'insuffisance » et « perception de stress/inconfort »

Il y a deux facteurs différents :
immédiatement avant l'application du reiki et immédiatement après l'application du reiki
Changement du niveau de confort
Délai: immédiatement avant l'application du reiki et immédiatement après l'application du reiki
L'échelle, développée par Katharine Kolcaba en 1992 pour déterminer les besoins de confort des individus et évaluer les interventions infirmières pouvant apporter du confort et augmenter le confort, a été adaptée à la société turque par Kuğuoğlu et Karabacak en 2004. L'échelle, de type Likert à quatre points et composée de 48 items, a été créée en prenant comme guide la structure taxonomique composée de 3 niveaux et 4 dimensions constituées des composantes théoriques du confort. Niveau; Bien qu'elle soit évaluée comme le soulagement (16 éléments), la relaxation (17 éléments) et la résolution des problèmes (15 éléments), la dimension est : Il est évalué en trois parties : physique (12 items), psychospirituelle (13 items) et socioculturelle (10 items). Les expressions négatives de l'échelle sont calculées par codage inverse lors de la phase d'évaluation. Alors que le score total le plus bas pouvant être obtenu sur l’échelle est de 48, le score total le plus élevé est de 192.
immédiatement avant l'application du reiki et immédiatement après l'application du reiki
Changement de douleur
Délai: immédiatement avant l'application du reiki et immédiatement après l'application du reiki
L'échelle visuelle analogique est une échelle unidimensionnelle couramment utilisée pour mesurer l'intensité de la douleur. VAS est un outil de mesure d'une longueur de 0 à 10 cm (0 à 100 mm). Cet outil de mesure peut être utilisé horizontalement ou verticalement. Des scores élevés sur l’échelle indiquent une intensité de douleur élevée. Les seuils recommandés pour les scores de douleur tirés de l'échelle sont de 0 à 4 mm « aucune douleur », de 5 à 44 mm « douleur légère », de 45 à 74 mm « douleur modérée » et de 75 à 100 mm « douleur intense ». VAS est un outil de mesure de 10 cm de long. L'extrémité gauche de l'échelle indique "aucune douleur" et l'extrémité droite indique "le piano le plus intense possible". Un score élevé sur l’échelle indiquait un niveau de douleur élevé et un score de 0 indiquait une absence de douleur.
immédiatement avant l'application du reiki et immédiatement après l'application du reiki

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ondokuz Mayıs University

Collaborateurs

Serap TOPATAN,Associate Professor

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Serap TOPATAN, assoc. prof. dr, Ondokuz Mayıs University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2023

Première publication (Réel)

10 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022/9

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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