- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06076044
Účinky transkraniální oscilační stimulace stejnosměrným proudem na funkce mozkové kůry u zdravých jedinců
22. února 2024 aktualizováno: Yuan Xing, The First Hospital of Hebei Medical University
Zkoumat vliv transkraniální oscilační stimulace stejnosměrným proudem na funkce mozkové kůry (kortikální excitabilita a frekvence eeg) u zdravých jedinců
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yuan Xing, PhD, MD
- Telefonní číslo: +8618633888925
- E-mail: leaf_trunks@163.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Nan Zhang, PhD, MD
- Telefonní číslo: +8618633888974
- E-mail: jlx88cn@163.com
Studijní místa
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Čína, 050031
- Nábor
- The First Hospital of Hebei Medical University
-
Kontakt:
- Yuan Xing, PhD, MD
- Telefonní číslo: +8618633888925
- E-mail: leaf_trunks@163.com
-
Kontakt:
- Nan Zhang, PhD, MD
- Telefonní číslo: +8618633888974
- E-mail: jlx88cn@163.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Yuan Xing, PhD, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Nan Zhang, PhD, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Shujuan Tian, PhD, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Xian Tan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravý muž
- Věk se pohybuje od 20 do 30 let
- Žádná anamnéza neurologických nebo psychiatrických onemocnění, žádná anamnéza chronického onemocnění
- Při vyšetření nervového systému nebyly zjištěny žádné pozitivní výsledky
- Vše pro praváky podle Edinburgh Handedness Inventory
- Subjekty se dobrovolně zúčastnily této studie a podepsaly informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Jedinci s těžkými nemocemi
- Předchozí operace mozku nebo epilepsie v anamnéze
- Jedinci, kteří během experimentu zaznamenají změny ve fyzické kondici
- Jedinci s kovovými implantáty, jako jsou kardiostimulátory, DBS terapeuti, stenty atd
- Alkoholici
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: zdravé subjekty
zdravých mužů ve věku 20-30 let
|
Podskupina léčená transkraniální oscilační stejnosměrnou stimulací 2 mA a 1 Hz.
Podskupina léčená transkraniální oscilační stimulací stejnosměrným proudem 2 mA a 10 Hz.
Podskupina léčená transkraniální stimulací stejnosměrným proudem 1 mA.
Podskupina léčená simulovanou stimulací.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Poslanec Evropského parlamentu
Časové okno: před ošetřením a 20, 30, 40, 50, 60 minut po ošetření
|
Byly shromážděny motorické evokované potenciály pravého abductor pollicis brevis
|
před ošetřením a 20, 30, 40, 50, 60 minut po ošetření
|
Výkonová spektrální hustota EEG
Časové okno: před ošetřením a těsně po ošetření
|
Bylo odebráno EEG v klidovém stavu subjektů
|
před ošetřením a těsně po ošetření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. listopadu 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
10. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- FirstHebei
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravé předměty
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy
Klinické studie na toDCS 2mA 1Hz
-
University Hospital TuebingenGerman Federal Ministry of Education and Research; Universität TübingenNeznámý
-
Hospital de MataróInstituto de Salud Carlos III; Consorci Sanitari del MaresmeNáborMrtvice | Orofaryngeální dysfagie | Mrtvice, akutní | Porucha polykáníŠpanělsko
-
Medical University of South CarolinaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Nábor