- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06076044
Влияние транскраниальной колебательной стимуляции постоянным током на функции коры головного мозга у здоровых испытуемых
22 февраля 2024 г. обновлено: Yuan Xing, The First Hospital of Hebei Medical University
Изучить влияние транскраниальной колебательной стимуляции постоянным током на функции коры головного мозга (корковую возбудимость и частоту ЭЭГ) у здоровых людей.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yuan Xing, PhD, MD
- Номер телефона: +8618633888925
- Электронная почта: leaf_trunks@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Nan Zhang, PhD, MD
- Номер телефона: +8618633888974
- Электронная почта: jlx88cn@163.com
Места учебы
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Китай, 050031
- Рекрутинг
- The First Hospital of Hebei Medical University
-
Контакт:
- Yuan Xing, PhD, MD
- Номер телефона: +8618633888925
- Электронная почта: leaf_trunks@163.com
-
Контакт:
- Nan Zhang, PhD, MD
- Номер телефона: +8618633888974
- Электронная почта: jlx88cn@163.com
-
Главный следователь:
- Yuan Xing, PhD, MD
-
Младший исследователь:
- Nan Zhang, PhD, MD
-
Младший исследователь:
- Shujuan Tian, PhD, MD
-
Младший исследователь:
- Xian Tan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Здоровый мужчина
- Возраст от 20 до 30 лет
- Отсутствие в анамнезе неврологических или психиатрических заболеваний, отсутствие хронических заболеваний в анамнезе.
- При обследовании нервной системы положительных результатов не обнаружено.
- Все правши согласно Эдинбургскому реестру праворукости.
- Субъекты добровольно приняли участие в этом исследовании и подписали форму информированного согласия.
Критерий исключения:
- Лица с тяжелыми заболеваниями
- Предыдущая история хирургии головного мозга или эпилепсии
- Лица, у которых наблюдаются изменения в физическом состоянии во время эксперимента.
- Лица с металлическими имплантатами, такими как кардиостимуляторы, терапевты DBS, стенты и т. д.
- Алкоголики
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: здоровые субъекты
здоровые мужчины в возрасте 20-30 лет
|
Подгруппа, получавшая транскраниальную колебательную стимуляцию постоянным током силой 2 мА и частотой 1 Гц.
Подгруппа, получавшая транскраниальную колебательную стимуляцию постоянным током силой 2 мА и частотой 10 Гц.
Подгруппа, получавшая транскраниальную стимуляцию постоянным током силой 1 мА.
Подгруппа, получавшая имитацию стимуляции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Депутат Европарламента
Временное ограничение: до лечения и через 20, 30, 40, 50, 60 минут после лечения
|
Были собраны моторные вызванные потенциалы правой короткой отводящей большой палец руки.
|
до лечения и через 20, 30, 40, 50, 60 минут после лечения
|
|
Спектральная плотность мощности ЭЭГ
Временное ограничение: до лечения и сразу после лечения
|
Остальная ЭЭГ испытуемых была собрана.
|
до лечения и сразу после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- FirstHebei
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .