- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06076044
A transzkraniális oszcillációs egyenáramú stimuláció hatása az agykéreg funkcióira egészséges egyénekben
2024. február 22. frissítette: Yuan Xing, The First Hospital of Hebei Medical University
A transzkraniális oszcillációs egyenáramú stimuláció hatásának vizsgálata az agykéreg funkcióira (kérgi ingerlékenység és eeg frekvencia) egészséges alanyokban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
15
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yuan Xing, PhD, MD
- Telefonszám: +8618633888925
- E-mail: leaf_trunks@163.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Nan Zhang, PhD, MD
- Telefonszám: +8618633888974
- E-mail: jlx88cn@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kína, 050031
- Toborzás
- The First Hospital of Hebei Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Yuan Xing, PhD, MD
- Telefonszám: +8618633888925
- E-mail: leaf_trunks@163.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Nan Zhang, PhD, MD
- Telefonszám: +8618633888974
- E-mail: jlx88cn@163.com
-
Kutatásvezető:
- Yuan Xing, PhD, MD
-
Alkutató:
- Nan Zhang, PhD, MD
-
Alkutató:
- Shujuan Tian, PhD, MD
-
Alkutató:
- Xian Tan
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges férfi
- Az életkor 20 és 30 év között van
- Nem szerepelt neurológiai vagy pszichiátriai betegség, nem szerepel krónikus betegség
- Az idegrendszer vizsgálata során nem találtak pozitív eredményt
- Minden jobbkezes az Edinburgh Handedness Inventory szerint
- Az alanyok önkéntesen vettek részt ebben a vizsgálatban, és aláírtak egy beleegyező nyilatkozatot
Kizárási kritériumok:
- Súlyos betegségben szenvedő személyek
- Korábbi agyműtét vagy epilepszia
- Azok az egyének, akik fizikai állapotában változást tapasztalnak a kísérlet során
- Fém implantátummal rendelkező egyének, például pacemakerek, DBS terapeuták, stentek stb.
- Alkoholisták
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: egészséges alanyok
egészséges, 20-30 éves férfi alanyok
|
A transzkraniális oszcillációs egyenáramú 2 mA és 1 Hz-es stimulációval kezelt alcsoport.
A transzkraniális oszcillációs egyenáramú 2mA és 10Hz stimulációval kezelt alcsoport.
Az 1mA transzkraniális egyenáramú stimulációval kezelt alcsoport.
A színlelt stimulációval kezelt alcsoport.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
EP-képviselő
Időkeret: kezelés előtt és 20, 30, 40, 50, 60 perccel a kezelés után
|
Összegyűjtöttük a jobb abductor pollicis brevis motor által kiváltott potenciáljait
|
kezelés előtt és 20, 30, 40, 50, 60 perccel a kezelés után
|
Az EEG teljesítményspektrális sűrűsége
Időkeret: kezelés előtt és közvetlenül a kezelés után
|
Összegyűjtöttük az alanyok nyugalmi állapotú EEG-jét
|
kezelés előtt és közvetlenül a kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. november 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. március 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. szeptember 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 7.
Első közzététel (Tényleges)
2023. október 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. február 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 22.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FirstHebei
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges alanyok
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
-
3MBefejezveBőr (FLACC Scores of Test Subjects) Szalag eltávolítása utánEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a DCS-hez 2mA 1Hz
-
University Hospital TuebingenGerman Federal Ministry of Education and Research; Universität TübingenIsmeretlenUnipoláris depresszióNémetország
-
Medical University of South CarolinaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Toborzás
-
Hospital de MataróInstituto de Salud Carlos III; Consorci Sanitari del MaresmeToborzásStroke | Oropharyngealis dysphagia | Stroke, akut | Nyelési zavarSpanyolország