- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06076044
Effekter av transkraniell oscillerende likestrømstimulering på funksjonene til hjernebarken hos friske personer
22. februar 2024 oppdatert av: Yuan Xing, The First Hospital of Hebei Medical University
For å undersøke effekten av transkraniell oscillerende likestrømstimulering på funksjonene til hjernebarken (kortikal eksitabilitet og frekvens av eeg) hos friske personer
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
15
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yuan Xing, PhD, MD
- Telefonnummer: +8618633888925
- E-post: leaf_trunks@163.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Nan Zhang, PhD, MD
- Telefonnummer: +8618633888974
- E-post: jlx88cn@163.com
Studiesteder
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050031
- Rekruttering
- The First Hospital of Hebei Medical University
-
Ta kontakt med:
- Yuan Xing, PhD, MD
- Telefonnummer: +8618633888925
- E-post: leaf_trunks@163.com
-
Ta kontakt med:
- Nan Zhang, PhD, MD
- Telefonnummer: +8618633888974
- E-post: jlx88cn@163.com
-
Hovedetterforsker:
- Yuan Xing, PhD, MD
-
Underetterforsker:
- Nan Zhang, PhD, MD
-
Underetterforsker:
- Shujuan Tian, PhD, MD
-
Underetterforsker:
- Xian Tan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frisk mann
- Alder varierer fra 20 til 30 år
- Ingen historie med nevrologiske eller psykiatriske sykdommer, ingen historie med kronisk sykdom
- Det ble ikke funnet positive resultater ved undersøkelse av nervesystemet
- Alle høyrehendte i henhold til Edinburgh Handedness Inventory
- Forsøkspersonene deltok frivillig i denne studien og signerte et informert samtykkeskjema
Ekskluderingskriterier:
- Personer med alvorlige sykdommer
- Tidligere hjernekirurgi eller epilepsi
- Personer som opplever endringer i fysisk tilstand under forsøket
- Personer med metallimplantater, som pacemakere, DBS-terapeuter, stenter, etc.
- Alkoholikere
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: friske forsøkspersoner
friske mannlige forsøkspersoner i alderen 20-30 år
|
Undergruppen behandlet ved transkraniell oscillerende likestrømstimulering på 2mA og 1Hz.
Undergruppen behandlet med transkraniell oscillerende likestrømstimulering på 2mA og 10Hz.
Undergruppen behandlet med transkraniell likestrømstimulering på 1mA.
Undergruppen behandlet med falsk stimulering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MEP
Tidsramme: før behandling og 20, 30, 40, 50, 60 minutter etter behandling
|
Motorisk fremkalte potensialer for høyre abductor pollicis brevis ble samlet inn
|
før behandling og 20, 30, 40, 50, 60 minutter etter behandling
|
|
Effektspektraltetthet av EEG
Tidsramme: før behandling og rett etter behandling
|
Hviletilstands-EEG for forsøkspersonene ble samlet inn
|
før behandling og rett etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. november 2023
Studiet fullført (Antatt)
15. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
10. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- FirstHebei
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .