- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06076044
Auswirkungen der transkraniellen oszillatorischen Gleichstromstimulation auf die Funktionen der Großhirnrinde bei gesunden Probanden
22. Februar 2024 aktualisiert von: Yuan Xing, The First Hospital of Hebei Medical University
Es sollte die Wirkung der transkraniellen oszillatorischen Gleichstromstimulation auf die Funktionen der Großhirnrinde (kortikale Erregbarkeit und EEG-Frequenz) bei gesunden Probanden untersucht werden
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
15
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Yuan Xing, PhD, MD
- Telefonnummer: +8618633888925
- E-Mail: leaf_trunks@163.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Nan Zhang, PhD, MD
- Telefonnummer: +8618633888974
- E-Mail: jlx88cn@163.com
Studienorte
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, China, 050031
- Rekrutierung
- The First Hospital of Hebei Medical University
-
Kontakt:
- Yuan Xing, PhD, MD
- Telefonnummer: +8618633888925
- E-Mail: leaf_trunks@163.com
-
Kontakt:
- Nan Zhang, PhD, MD
- Telefonnummer: +8618633888974
- E-Mail: jlx88cn@163.com
-
Hauptermittler:
- Yuan Xing, PhD, MD
-
Unterermittler:
- Nan Zhang, PhD, MD
-
Unterermittler:
- Shujuan Tian, PhD, MD
-
Unterermittler:
- Xian Tan
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunder Mann
- Das Alter liegt zwischen 20 und 30 Jahren
- Keine Vorgeschichte neurologischer oder psychiatrischer Erkrankungen, keine Vorgeschichte chronischer Erkrankungen
- Bei der Untersuchung des Nervensystems wurden keine positiven Ergebnisse festgestellt
- Laut Edinburgh Handedness Inventory sind alle Rechtshänder
- Die Probanden nahmen freiwillig an dieser Studie teil und unterzeichneten eine Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Personen mit schweren Erkrankungen
- Vorgeschichte von Gehirnoperationen oder Epilepsie
- Personen, bei denen während des Experiments Veränderungen in der körperlichen Verfassung auftreten
- Personen mit Metallimplantaten wie Herzschrittmachern, DBS-Therapeuten, Stents usw
- Alkoholiker
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: gesunde Probanden
gesunde männliche Probanden im Alter von 20–30 Jahren
|
Die Untergruppe wurde mit einer transkraniellen oszillatorischen Gleichstromstimulation von 2 mA und 1 Hz behandelt.
Die Untergruppe wurde mit einer transkraniellen oszillatorischen Gleichstromstimulation von 2 mA und 10 Hz behandelt.
Die Untergruppe wurde mit einer transkraniellen Gleichstromstimulation von 1 mA behandelt.
Die mit Scheinstimulation behandelte Untergruppe.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
MdEP
Zeitfenster: vor der Behandlung und 20, 30, 40, 50, 60 Minuten nach der Behandlung
|
Es wurden motorisch evozierte Potenziale des rechten M. abductor pollicis brevis erfasst
|
vor der Behandlung und 20, 30, 40, 50, 60 Minuten nach der Behandlung
|
|
Leistungsspektrale Dichte des EEG
Zeitfenster: vor der Behandlung und direkt nach der Behandlung
|
Das Ruhezustands-EEG der Probanden wurde erfasst
|
vor der Behandlung und direkt nach der Behandlung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. November 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
15. März 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- FirstHebei
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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