- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06076044
Efeitos da estimulação por corrente contínua oscilatória transcraniana nas funções do córtex cerebral em indivíduos saudáveis
22 de fevereiro de 2024 atualizado por: Yuan Xing, The First Hospital of Hebei Medical University
Investigar o efeito da estimulação transcraniana oscilatória por corrente contínua nas funções do córtex cerebral (excitabilidade cortical e frequência de eeg) em indivíduos saudáveis
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yuan Xing, PhD, MD
- Número de telefone: +8618633888925
- E-mail: leaf_trunks@163.com
Estude backup de contato
- Nome: Nan Zhang, PhD, MD
- Número de telefone: +8618633888974
- E-mail: jlx88cn@163.com
Locais de estudo
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, China, 050031
- Recrutamento
- The First Hospital of Hebei Medical University
-
Contato:
- Yuan Xing, PhD, MD
- Número de telefone: +8618633888925
- E-mail: leaf_trunks@163.com
-
Contato:
- Nan Zhang, PhD, MD
- Número de telefone: +8618633888974
- E-mail: jlx88cn@163.com
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Investigador principal:
- Yuan Xing, PhD, MD
-
Subinvestigador:
- Nan Zhang, PhD, MD
-
Subinvestigador:
- Shujuan Tian, PhD, MD
-
Subinvestigador:
- Xian Tan
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem saudável
- A idade varia de 20 a 30 anos
- Sem história de doenças neurológicas ou psiquiátricas, sem história de doença crónica
- Nenhum resultado positivo foi encontrado no exame do sistema nervoso
- Todos destros de acordo com o Inventário de lateralidade de Edimburgo
- Os sujeitos participaram voluntariamente deste estudo e assinaram o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido
Critério de exclusão:
- Indivíduos com doenças graves
- História prévia de cirurgia cerebral ou epilepsia
- Indivíduos que experimentam mudanças na condição física durante o experimento
- Indivíduos com implantes metálicos, como marca-passos, terapeutas DBS, stents, etc.
- Alcoólatras
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: sujeitos saudáveis
indivíduos saudáveis do sexo masculino com idade entre 20 e 30 anos
|
O subgrupo tratado por estimulação transcraniana oscilatória por corrente contínua de 2mA e 1Hz.
O subgrupo tratado por estimulação transcraniana oscilatória por corrente contínua de 2mA e 10Hz.
O subgrupo tratado por estimulação transcraniana por corrente contínua de 1mA.
O subgrupo tratado por estimulação simulada.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Deputado Europeu
Prazo: antes do tratamento e 20, 30, 40, 50, 60 minutos após o tratamento
|
Foram coletados potenciais evocados motores do abdutor curto do polegar direito
|
antes do tratamento e 20, 30, 40, 50, 60 minutos após o tratamento
|
|
Densidade Espectral de Potência do EEG
Prazo: antes do tratamento e logo após o tratamento
|
O EEG do estado de repouso dos sujeitos foi coletado
|
antes do tratamento e logo após o tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
10 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- FirstHebei
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .