- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06076044
Transkraniaalisen värähtelevän tasavirtastimulaation vaikutukset aivokuoren toimintoihin terveillä henkilöillä
torstai 22. helmikuuta 2024 päivittänyt: Yuan Xing, The First Hospital of Hebei Medical University
Tutkia transkraniaalisen värähtelevän tasavirtastimulaation vaikutusta aivokuoren toimintoihin (kortikaalinen kiihtyvyys ja eeg-taajuus) terveillä koehenkilöillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yuan Xing, PhD, MD
- Puhelinnumero: +8618633888925
- Sähköposti: leaf_trunks@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nan Zhang, PhD, MD
- Puhelinnumero: +8618633888974
- Sähköposti: jlx88cn@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kiina, 050031
- Rekrytointi
- The First Hospital of Hebei Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yuan Xing, PhD, MD
- Puhelinnumero: +8618633888925
- Sähköposti: leaf_trunks@163.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Nan Zhang, PhD, MD
- Puhelinnumero: +8618633888974
- Sähköposti: jlx88cn@163.com
-
Päätutkija:
- Yuan Xing, PhD, MD
-
Alatutkija:
- Nan Zhang, PhD, MD
-
Alatutkija:
- Shujuan Tian, PhD, MD
-
Alatutkija:
- Xian Tan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve mies
- Ikähaitari on 20-30 vuotta
- Ei historiaa neurologisia tai psykiatrisia sairauksia, ei historiaa kroonista sairautta
- Hermoston tutkimuksessa ei saatu positiivisia tuloksia
- Kaikki oikeakätisiä Edinburgh Handedness Inventoryn mukaan
- Koehenkilöt osallistuivat tähän tutkimukseen vapaaehtoisesti ja allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on vakavia sairauksia
- Aiempi aivoleikkaus tai epilepsia
- Henkilöt, jotka kokevat muutoksia fyysisessä kunnossa kokeen aikana
- Henkilöt, joilla on metalliimplantteja, kuten sydämentahdistimet, DBS-terapeutit, stentit jne.
- Alkoholistit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: terveitä aiheita
terveet 20-30-vuotiaat mieshenkilöt
|
Alaryhmä hoidettiin transkraniaalisella värähtelevällä tasavirtastimulaatiolla 2mA ja 1Hz.
Alaryhmä hoidettiin transkraniaalisella värähtelevällä tasavirtastimulaatiolla 2mA ja 10Hz.
Alaryhmä, jota hoidettiin 1 mA:n transkraniaalisella tasavirtastimulaatiolla.
Huijaestimulaatiolla hoidettu alaryhmä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MEP
Aikaikkuna: ennen hoitoa ja 20, 30, 40, 50, 60 minuuttia hoidon jälkeen
|
Oikean abductor pollicis brevisin moottorin aiheuttamat potentiaalit kerättiin
|
ennen hoitoa ja 20, 30, 40, 50, 60 minuuttia hoidon jälkeen
|
|
EEG:n tehospektritiheys
Aikaikkuna: ennen hoitoa ja heti hoidon jälkeen
|
Koehenkilöiden lepotilan EEG kerättiin
|
ennen hoitoa ja heti hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 7. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FirstHebei
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .