- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06076044
Effetti della stimolazione oscillatoria transcranica con corrente continua sulle funzioni della corteccia cerebrale in soggetti sani
22 febbraio 2024 aggiornato da: Yuan Xing, The First Hospital of Hebei Medical University
Studiare l'effetto della stimolazione transcranica oscillatoria a corrente continua sulle funzioni della corteccia cerebrale (eccitabilità corticale e frequenza dell'EEG) in soggetti sani
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
15
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yuan Xing, PhD, MD
- Numero di telefono: +8618633888925
- Email: leaf_trunks@163.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Nan Zhang, PhD, MD
- Numero di telefono: +8618633888974
- Email: jlx88cn@163.com
Luoghi di studio
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Cina, 050031
- Reclutamento
- The First Hospital of Hebei Medical University
-
Contatto:
- Yuan Xing, PhD, MD
- Numero di telefono: +8618633888925
- Email: leaf_trunks@163.com
-
Contatto:
- Nan Zhang, PhD, MD
- Numero di telefono: +8618633888974
- Email: jlx88cn@163.com
-
Investigatore principale:
- Yuan Xing, PhD, MD
-
Sub-investigatore:
- Nan Zhang, PhD, MD
-
Sub-investigatore:
- Shujuan Tian, PhD, MD
-
Sub-investigatore:
- Xian Tan
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio sano
- L'età varia dai 20 ai 30 anni
- Nessuna storia di malattie neurologiche o psichiatriche, nessuna storia di malattie croniche
- Nessun risultato positivo è stato trovato nell'esame del sistema nervoso
- Tutti destrimani secondo l'Edinburgh Handedness Inventory
- I soggetti hanno partecipato volontariamente a questo studio e hanno firmato un modulo di consenso informato
Criteri di esclusione:
- Individui con malattie gravi
- Anamnesi precedente di intervento chirurgico al cervello o epilessia
- Individui che sperimentano cambiamenti nelle condizioni fisiche durante l'esperimento
- Individui con impianti metallici, come pacemaker, terapisti DBS, stent, ecc
- Alcolisti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: soggetti sani
soggetti maschi sani di età compresa tra 20 e 30 anni
|
Il sottogruppo trattato con stimolazione transcranica oscillatoria a corrente continua di 2 mA e 1 Hz.
Il sottogruppo trattato con stimolazione transcranica oscillatoria in corrente continua di 2 mA e 10 Hz.
Il sottogruppo trattato con stimolazione transcranica a corrente continua di 1 mA.
Il sottogruppo trattato con stimolazione fittizia.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
MEP
Lasso di tempo: prima del trattamento e 20, 30, 40, 50, 60 minuti dopo il trattamento
|
Sono stati raccolti i potenziali evocati motori dell’abduttore breve del pollice destro
|
prima del trattamento e 20, 30, 40, 50, 60 minuti dopo il trattamento
|
|
Densità spettrale di potenza dell'EEG
Lasso di tempo: prima del trattamento e subito dopo il trattamento
|
È stato raccolto l'EEG dello stato di riposo dei soggetti
|
prima del trattamento e subito dopo il trattamento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2023
Completamento primario (Effettivo)
30 novembre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
15 marzo 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
10 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- FirstHebei
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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