- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06076044
Effecten van transcraniële oscillerende gelijkstroomstimulatie op de functies van de hersenschors bij gezonde proefpersonen
22 februari 2024 bijgewerkt door: Yuan Xing, The First Hospital of Hebei Medical University
Onderzoek naar het effect van transcraniële oscillerende gelijkstroomstimulatie op functies van de hersenschors (corticale prikkelbaarheid en frequentie van eeg) bij gezonde proefpersonen
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Yuan Xing, PhD, MD
- Telefoonnummer: +8618633888925
- E-mail: leaf_trunks@163.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Nan Zhang, PhD, MD
- Telefoonnummer: +8618633888974
- E-mail: jlx88cn@163.com
Studie Locaties
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, China, 050031
- Werving
- The First Hospital of Hebei Medical University
-
Contact:
- Yuan Xing, PhD, MD
- Telefoonnummer: +8618633888925
- E-mail: leaf_trunks@163.com
-
Contact:
- Nan Zhang, PhD, MD
- Telefoonnummer: +8618633888974
- E-mail: jlx88cn@163.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Yuan Xing, PhD, MD
-
Onderonderzoeker:
- Nan Zhang, PhD, MD
-
Onderonderzoeker:
- Shujuan Tian, PhD, MD
-
Onderonderzoeker:
- Xian Tan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezond mannetje
- De leeftijd varieert van 20 tot 30 jaar
- Geen geschiedenis van neurologische of psychiatrische ziekten, geen geschiedenis van chronische ziekten
- Bij onderzoek van het zenuwstelsel werden geen positieve resultaten gevonden
- Allemaal rechtshandig volgens Edinburgh Handedness Inventory
- De proefpersonen namen vrijwillig deel aan dit onderzoek en ondertekenden een geïnformeerde toestemmingsformulier
Uitsluitingscriteria:
- Personen met ernstige ziekten
- Voorgeschiedenis van hersenchirurgie of epilepsie
- Individuen die tijdens het experiment veranderingen in hun fysieke conditie ervaren
- Personen met metalen implantaten, zoals pacemakers, DBS-therapeuten, stents, enz
- Alcoholisten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: gezonde proefpersonen
gezonde mannelijke proefpersonen in de leeftijd van 20-30 jaar
|
De subgroep werd behandeld met transcraniële oscillerende gelijkstroomstimulatie van 2 mA en 1 Hz.
De subgroep werd behandeld met transcraniële oscillerende gelijkstroomstimulatie van 2 mA en 10 Hz.
De subgroep werd behandeld met transcraniële gelijkstroomstimulatie van 1 mA.
De subgroep die werd behandeld met schijnstimulatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
EP-lid
Tijdsspanne: vóór de behandeling en 20, 30, 40, 50, 60 minuten na de behandeling
|
Motorisch opgeroepen potentieel van de rechter abductor pollicis brevis werd verzameld
|
vóór de behandeling en 20, 30, 40, 50, 60 minuten na de behandeling
|
|
Vermogensspectrale dichtheid van EEG
Tijdsspanne: vóór de behandeling en direct na de behandeling
|
De rusttoestand-EEG van de proefpersonen werd verzameld
|
vóór de behandeling en direct na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 november 2023
Studie voltooiing (Geschat)
15 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- FirstHebei
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .